Graviditet og risiko for venøs tromboembolisme (PRESCOT)

Håndteringen av risikoen for venøs tromboembolisme (VTE) under graviditet er fortsatt en utfordring. En individuell vurdering av VTE-risikoen er avgjørende for optimal tromboprofylakse, men det finnes ikke noe validert verktøy for å hjelpe klinikere å stratifisere risikoen hos gravide kvinner og introdusere profylaktisk antikoagulasjon på riktig tidspunkt. Anbefalinger som hovedsakelig er basert på case-kontrollstudier og ekspertuttalelser, gjenspeiler ikke legens behov nøyaktig. I lys av mangelen på internasjonale anbefalinger med høy evidens for profylaktisk behandling av gravide kvinner med risiko for trombose, kan bruk av et risikostratifiseringsverktøy som tar alle individuelle risikofaktorer for VTE i betraktning og som hjelper beslutninger om profylakseregimer. hjelp. Etterforskere har tidligere beskrevet en VTE-risikoscore (Lyon-VTE-score), vurdert pasienter med økt risiko for VTE og anbefalt individuelt tilpasset behandling. En retrospektiv evaluering av den første skåren viste gunstige utfall i svangerskap med høy risiko for trombose. En påfølgende multisenter prospektiv studie rapporterte lovende resultater ved å bruke denne poengsummen og relatert ledelsesstrategi. Effekten og sikkerheten etter 10 år med prospektiv bruk av Lyon-VTE-skåren i daglig praksis for å veilede forskrivningen av antitrombotisk profylakse under graviditet ble nylig evaluert og resultatene viste at Lyon-VTE-skåren tillater en standardisert tilnærming med objektive kriterier og kan hjelpe ikke-spesialiserte sentre og unge leger med å håndtere disse høyrisikosvangerskapene.

Resultatene fra tidligere studier gir konsistente konklusjoner om sikkerheten og effekten av tilnærmingen til etterforskerne og gir bakgrunn for en medisinsk-økonomisk studie for å evaluere kostnader og konsekvenser av denne prosedyren. Den siste studien (2005) som evaluerte kostnadene ved profylakse hos gravide kvinner, evaluerte denne kostnaden til $1292 for hver 6-ukers behandlingssyklus. I tillegg gir bruken av en slik skåre utsikter til personlig medisin, som sannsynligvis er mer kostnadseffektiv sammenlignet med «inkluderende, lik behandling for alle».

I antepartum bør beslutningen om å gi tromboprofylakse vurderes på individuell basis med hensyn til å redusere den absolutte risikoen for trombose, ulempen ved daglig subkutan heparinbehandling og potensiell risiko for blødning, heparinindusert trombocytopeni og osteoporose. En individuell vurdering av VTE-risikoen er avgjørende for optimal tromboprofylakse, men det finnes ikke noe validert verktøy for å hjelpe klinikere med å stratifisere VTE-risikoen hos gravide kvinner og å introdusere profylaktisk antikoagulasjon til rett tid.

De fleste av anbefalingene er grad 2C. De er for det meste basert på case-control-studier og ekspertuttalelser og synliggjør ikke helt legenes behov. Originaliteten til denne tilnærmingen er bruken av et risikostratifiseringsverktøy som tar alle individuelle risikofaktorer for VTE i betraktning og som hjelper beslutningsprosessen for prenatal antitrombotisk profylakse. Denne studien vil tilpasse omsorg ved å bruke en poengsum for å vurdere risikoen individuelt og foreslå passende forebygging.

Hovedmålet med denne studien er å gjennomføre en medisinsk-økonomisk studie for å evaluere effektiviteten til en innovativ strategi som integrerer Lyon-VTE-skåren i behandling av gravide pasienter med risiko for venøs tromboembolisme versus standardbehandling.