Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visualisatie van vasculaire mechanismen van zoutgevoeligheid

3 april 2026 bijgewerkt door: Vanderbilt University Medical Center
Deze studie heeft tot doel de zoutgevoelige bloeddrukrespons op zoutbelasting in de voeding te beoordelen in vergelijking met radiologische markers van zoutbehandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie is een belangrijke oorzaak van hartaandoeningen, hartfalen en beroertes. Hypertensie, of hoge bloeddruk, beïnvloedt mensen anders en houdt verband met het vermogen van het lichaam om een ​​gezonde zoutcirculatie te behouden. Sommige personen kunnen worden beïnvloed door zoutgevoelige bloeddruk (SSBP), wanneer hun bloeddruk verandert als reactie op de zoutbelasting in de voeding. SSBP is een veel voorkomende, onafhankelijke risicofactor voor het ontwikkelen van hart- en vaatziekten die bij voorkeur zwarte individuen treft. De huidige methoden om SSBP te beoordelen, vereisen een inname van zout in de voeding in de loop van dagen tot weken, en meting van de bloeddruk na een zoutrijk dieet en een zoutarm dieet. Dergelijke lange protocollen zijn niet haalbaar in een klinische setting om deze risicofactor voor hart- en vaatziekten te evalueren, en wat nog belangrijker is, deze procedures bieden onvolledige informatie over mechanismen van zoutgevoeligheid.

Onze kennis over de omgang met zout in het lichaam is beperkt. Hoewel nierdisfunctie gedeeltelijk verantwoordelijk is voor SSBP, wijst recent onderzoek op de rol van lymfatische vasculaire klaring bij het reguleren van weefselzoutopslag en bloeddrukcontrole. Om deze mechanismen in vivo beter te begrijpen, hebben we onlangs een niet-invasieve magnetische resonantie (MR) lymfangiografiemethode ontwikkeld die gevoelig is voor lymfatische vasculatuur, en hebben we gestandaardiseerde MR-protocollen toegepast voor het meten van weefselnatrium- en vetopslag bij volwassenen met een verminderde lymfatische klaring. We vonden bewijs van lymfestasis en weefselzoutafzetting die correleerden met het lokale onderhuidse vetvolume. Hier zullen we testen of soortgelijke lymfebanen verstoord zijn bij personen met SSBP, wat leidt tot weefselzout- en vetopslag, in vergelijking met de betrokkenheid van nierdisfunctie in SSBP-weefselprofielen.

Het doel van deze studie is om ons begrip van vasculaire mechanismen van menselijke zoutopslag te verbeteren en om gestandaardiseerde radiologische biomarkers te bieden die gevoelig zijn voor het SSBP-fenotype. Deze studie zal de primaire hypothese testen dat de SSBP-respons gecorreleerd is met baseline natriumopslag in het weefsel, en verhoogd is bij personen met zoutgevoeligheid. Secundaire hypothesen zullen onderzoeken of de SSBP-respons verband houdt met vetopslag, lymfatische vasculaire functie, renale vasculaire functie en verminderde doelorgaanreacties op zoutbelasting, waaronder verminderde urinaire natriumuitscheiding en minder onderdrukking van plasmarenine en serumaldosteron.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificatie als zwart ras
  • Leeftijd tussen 18 en 55 jaar
  • Body mass index tussen 25 en <35 kg/m2
  • Normotensief of prehypertensief
  • Bereid om studiediëten te volgen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te communiceren met onderzoekspersoneel

Uitsluitingscriteria:

  • Veel voorkomende hart- en vaatziekten of medicijngebruik bij hart- en vaatziekten
  • Huidige of eerdere geschiedenis van hypertensie of gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen
  • Huidige of eerdere geschiedenis van diabetes mellitus of gebruik van antidiabetica
  • Prevalente nierziekte (eGFR < 60 ml/min/1,73m2), abnormaal serum natrium of kalium
  • Huidige of eerdere roker
  • Huidige zwangerschap, of gebruik van hormoonvervangingstherapie of oraal anticonceptiemiddel
  • Huidig ​​gebruik van steroïden
  • Contra-indicaties voor MRI
  • Actieve infectie of open wonden aan de bovenkant van de voeten of handen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laag- dan zoutrijk dieet
10 proefpersonen zullen worden ingeschreven en elk zal studieprocedures ondergaan tijdens 4 afzonderlijke bezoeken. Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan deze onderzoeksarm, verschillend in de volgorde van diëten met een laag en een hoog zoutgehalte. Na een basisbezoek met een niet-invasieve MRI-scan, begint de proefpersoon met dit onderzoeksdieet: een zoutarm dieet, daarna een wash-out bestaande uit het gebruikelijke dieet van de proefpersoon en vervolgens een zoutrijk dieet. Elke dieet- of wash-outperiode duurt 7 dagen en studiebezoeken vinden plaats na elke periode.
Het zoutarme dieet (7 dagen) zal bestaan ​​uit maaltijden, tussendoortjes en water verzorgd door Vanderbilt's metabole keuken.
Het zoutrijke dieet (7 dagen) bestaat uit het typische dieet van elke proefpersoon, elke dag aangevuld met 2 pakketten edelmetaalbouillon, die door het onderzoekspersoneel aan de proefpersoon zullen worden verstrekt.
Experimenteel: Hoog- dan zoutarm dieet
10 proefpersonen zullen worden ingeschreven en elk zal studieprocedures ondergaan tijdens 4 afzonderlijke bezoeken. Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan deze onderzoeksarm, verschillend in de volgorde van diëten met een laag en een hoog zoutgehalte. Na een basisbezoek om een ​​niet-invasieve MRI-scan op te nemen, begint de proefpersoon met dit onderzoeksdieet: een zoutrijk dieet, daarna een wash-out bestaande uit het gebruikelijke dieet van de proefpersoon en vervolgens een zoutarm dieet. Elke dieet- of wash-outperiode duurt 7 dagen en studiebezoeken vinden plaats na elke periode.
Het zoutarme dieet (7 dagen) zal bestaan ​​uit maaltijden, tussendoortjes en water verzorgd door Vanderbilt's metabole keuken.
Het zoutrijke dieet (7 dagen) bestaat uit het typische dieet van elke proefpersoon, elke dag aangevuld met 2 pakketten edelmetaalbouillon, die door het onderzoekspersoneel aan de proefpersoon zullen worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële bloeddruk na een zoutrijk dieet en een zoutarm dieet
Tijdsspanne: Following completion of all dietary supplements and washout, in no less than 21 days.
Gemiddelde arteriële druk na een dieet met veel zout en een dieet met weinig zout.
Following completion of all dietary supplements and washout, in no less than 21 days.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weefsel natriumgehalte van de benen
Tijdsspanne: Bij basislijn
Gemeten met natrium-MRI
Bij basislijn
Vetgedeelte van de benen
Tijdsspanne: Bij basislijn
Gemeten met conventionele MRI, in eenheden van vet/water-volumeverhouding
Bij basislijn
Perfusiesnelheid van de nieren
Tijdsspanne: Bij basislijn
Gemeten met conventionele niet-invasieve MRI
Bij basislijn
Lymfatische stase van de benen
Tijdsspanne: Bij basislijn
Gemeten door niet-invasieve MR-lymfangiografie
Bij basislijn
Natriumuitscheiding via de urine
Tijdsspanne: Bij baseline en elk van de 3 studiebezoeken die ongeveer elke 7 dagen plaatsvinden, te voltooien in niet minder dan 21 dagen.
Gemeten vanaf 24-uurs urineverzameling
Bij baseline en elk van de 3 studiebezoeken die ongeveer elke 7 dagen plaatsvinden, te voltooien in niet minder dan 21 dagen.
Plasma-renine
Tijdsspanne: Bij baseline en elk van de 3 studiebezoeken die ongeveer elke 7 dagen plaatsvinden, te voltooien in niet minder dan 21 dagen.
Fysiologische parameter
Bij baseline en elk van de 3 studiebezoeken die ongeveer elke 7 dagen plaatsvinden, te voltooien in niet minder dan 21 dagen.
Serum-aldosteron
Tijdsspanne: Bij baseline en elk van de 3 studiebezoeken die ongeveer elke 7 dagen plaatsvinden, te voltooien in niet minder dan 21 dagen.
Fysiologische parameter
Bij baseline en elk van de 3 studiebezoeken die ongeveer elke 7 dagen plaatsvinden, te voltooien in niet minder dan 21 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachelle Crescenzi, PhD, Department of Radiology, Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren