Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualizacja naczyniowych mechanizmów wrażliwości na sól

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vanderbilt University Medical Center
To badanie ma na celu ocenę odpowiedzi ciśnienia krwi wrażliwej na sól na obciążenie solą w diecie w porównaniu z radiologicznymi markerami obchodzenia się z solą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze jest główną przyczyną chorób serca, niewydolności serca i udaru mózgu. Nadciśnienie lub wysokie ciśnienie krwi dotyka ludzi w różny sposób i jest związane ze zdolnością organizmu do utrzymania prawidłowego krążenia soli. Niektóre osoby mogą cierpieć na ciśnienie krwi wrażliwe na sól (SSBP), gdy ich ciśnienie krwi zmienia się w odpowiedzi na obciążenie solą w diecie. SSBP jest powszechnym, niezależnym czynnikiem ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, które preferencyjnie dotykają osoby rasy czarnej. Obecne metody oceny SSBP wymagają obciążenia dietą solą w ciągu dni lub tygodni oraz pomiaru ciśnienia krwi po diecie bogatej w sól i diecie ubogiej w sól. Tak długie protokoły nie są wykonalne w warunkach klinicznych do oceny tego czynnika ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, a co ważniejsze, procedury te dostarczają niepełnych informacji na temat mechanizmów wrażliwości na sól.

Nasza wiedza na temat postępowania z solą w organizmie jest ograniczona. Chociaż dysfunkcja nerek jest częściowo odpowiedzialna za SSBP, ostatnie badania wskazują na rolę klirensu naczyń limfatycznych w regulowaniu magazynowania soli w tkankach i kontroli ciśnienia krwi. Aby lepiej zrozumieć te mechanizmy in vivo, niedawno opracowaliśmy nieinwazyjną metodę limfangiografii rezonansu magnetycznego (MR) czułą na naczynia limfatyczne i zastosowaliśmy znormalizowane protokoły MR do pomiaru magazynowania sodu i tłuszczu w tkankach u dorosłych z upośledzonym klirensem limfatycznym. Znaleźliśmy dowody na zastój limfy i osadzanie się soli w tkankach, które korelowały z lokalną objętością podskórnej tkanki tłuszczowej. Tutaj sprawdzimy, czy podobne szlaki limfatyczne są upośledzone u osób z SSBP, co prowadzi do magazynowania soli i tłuszczu w tkankach, w porównaniu z udziałem dysfunkcji nerek w profilach tkankowych SSBP.

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie naczyniowych mechanizmów magazynowania soli u ludzi oraz dostarczenie standaryzowanych radiologicznych biomarkerów wrażliwych na fenotyp SSBP. To badanie przetestuje pierwotną hipotezę, że odpowiedź SSBP jest skorelowana z wyjściowym magazynowaniem sodu w tkankach i podwyższona u osób z wrażliwością na sól. Hipotezy drugorzędowe będą dotyczyć tego, czy odpowiedź SSBP jest związana z magazynowaniem tłuszczu, funkcją naczyń limfatycznych, funkcją naczyń nerek i upośledzoną odpowiedzią narządów docelowych na obciążenie solą, w tym zmniejszonym wydalaniem sodu z moczem i mniejszą supresją reniny w osoczu i aldosteronu w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Identyfikacja jako czarnej rasy
  • Wiek od 18 do 55 lat
  • Wskaźnik masy ciała od 25 do <35 kg/m2
  • Normotensyjne lub przednadciśnieniowe
  • Gotowość do przestrzegania diet studyjnych
  • Potrafi udzielić świadomej zgody i komunikować się z personelem badawczym

Kryteria wyłączenia:

  • Powszechna choroba sercowo-naczyniowa lub stosowanie leków na choroby sercowo-naczyniowe
  • Obecna lub wcześniejsza historia nadciśnienia lub stosowania leków obniżających ciśnienie krwi
  • Obecna lub wcześniejsza historia cukrzycy lub stosowanie leków przeciwcukrzycowych
  • Przewlekła choroba nerek (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), nieprawidłowe stężenie sodu lub potasu w surowicy
  • Obecny lub poprzedni palacz
  • Obecna ciąża lub stosowanie hormonalnej terapii zastępczej lub doustnej antykoncepcji
  • Bieżące stosowanie sterydów
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Aktywna infekcja lub otwarte rany na wierzchu stóp lub dłoni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta o niskiej, a następnie wysokiej zawartości soli
Zostanie zapisanych 10 osób, z których każda zostanie poddana procedurom badawczym podczas 4 oddzielnych wizyt. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do tej grupy badawczej, różniąc się kolejnością diet o niskiej i wysokiej zawartości soli. Po wizycie wyjściowej obejmującej nieinwazyjne badanie MRI, pacjent rozpocznie tę badaną dietę: dieta o niskiej zawartości soli, następnie wypłukiwanie składające się z typowej diety pacjenta, a następnie dieta o wysokiej zawartości soli. Każdy okres diety lub wymywania trwa 7 dni, a po każdym okresie będą odbywać się wizyty studyjne.
Dieta niskosolna (7 dni) składać się będzie z posiłków, przekąsek i wody dostarczanej przez kuchnię metaboliczną Vanderbilta.
Dieta bogata w sól (7 dni) składa się z typowej diety każdego pacjenta, uzupełnianej każdego dnia 2 pakietami bulionu bulionowego, które zostaną dostarczone pacjentowi przez personel badawczy.
Eksperymentalny: Dieta o wysokiej, a następnie niskiej zawartości soli
Zostanie zapisanych 10 osób, z których każda zostanie poddana procedurom badawczym podczas 4 oddzielnych wizyt. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do tej grupy badawczej, różniąc się kolejnością diet o niskiej i wysokiej zawartości soli. Po wizycie wyjściowej obejmującej nieinwazyjne badanie MRI, pacjent rozpocznie tę dietę badawczą: dietę o wysokiej zawartości soli, następnie wypłukiwanie składające się z typowej diety pacjenta, a następnie dietę o niskiej zawartości soli. Każdy okres diety lub wymywania trwa 7 dni, a po każdym okresie będą odbywać się wizyty studyjne.
Dieta niskosolna (7 dni) składać się będzie z posiłków, przekąsek i wody dostarczanej przez kuchnię metaboliczną Vanderbilta.
Dieta bogata w sól (7 dni) składa się z typowej diety każdego pacjenta, uzupełnianej każdego dnia 2 pakietami bulionu bulionowego, które zostaną dostarczone pacjentowi przez personel badawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze krwi po diecie bogatosodowej i diecie niskosodowej
Ramy czasowe: Po zakończeniu przyjmowania wszystkich suplementów diety i okresu wypłukania, nie wcześniej niż 21 dni.
Średnie ciśnienie tętnicze po diecie wysokosolnej i dietach niskosolnych.
Po zakończeniu przyjmowania wszystkich suplementów diety i okresu wypłukania, nie wcześniej niż 21 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tkankowa zawartość sodu w nogach
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego sodu
Na linii bazowej
Frakcja tłuszczowa nóg
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Mierzone za pomocą konwencjonalnego MRI, w jednostkach stosunku objętości tłuszczu do wody
Na linii bazowej
Szybkość perfuzji krwi nerkowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Mierzone za pomocą konwencjonalnego nieinwazyjnego MRI
Na linii bazowej
Zastój limfatyczny nóg
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Mierzone za pomocą nieinwazyjnej limfangiografii MR
Na linii bazowej
Wydalanie sodu z moczem
Ramy czasowe: Wyjściowo i każda z 3 wizyt studyjnych odbywających się mniej więcej co 7 dni, do zakończenia w ciągu nie mniej niż 21 dni.
Mierzone z 24-godzinnej zbiórki moczu
Wyjściowo i każda z 3 wizyt studyjnych odbywających się mniej więcej co 7 dni, do zakończenia w ciągu nie mniej niż 21 dni.
Renina osocza
Ramy czasowe: Wyjściowo i każda z 3 wizyt studyjnych odbywających się mniej więcej co 7 dni, do zakończenia w ciągu nie mniej niż 21 dni.
Parametr fizjologiczny
Wyjściowo i każda z 3 wizyt studyjnych odbywających się mniej więcej co 7 dni, do zakończenia w ciągu nie mniej niż 21 dni.
Aldosteron w surowicy
Ramy czasowe: Wyjściowo i każda z 3 wizyt studyjnych odbywających się mniej więcej co 7 dni, do zakończenia w ciągu nie mniej niż 21 dni.
Parametr fizjologiczny
Wyjściowo i każda z 3 wizyt studyjnych odbywających się mniej więcej co 7 dni, do zakończenia w ciągu nie mniej niż 21 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachelle Crescenzi, PhD, Department of Radiology, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj