Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolaherkkyyden verisuonimekanismien visualisointi

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Rachelle Crescenzi, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suolaherkkää verenpainevastetta ravinnon suolakuormitukseen verrattuna suolan käsittelyn radiologisiin markkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio on suurin syy sydänsairauksiin, sydämen vajaatoimintaan ja aivohalvaukseen. Hypertensio eli korkea verenpaine vaikuttaa ihmisiin eri tavalla ja liittyy kehon kykyyn ylläpitää tervettä suolankiertoa. Joihinkin henkilöihin saattaa vaikuttaa suolaherkkä verenpaine (SSBP), kun heidän verenpaineensa muuttuu ruokavalion suolakuormituksen seurauksena. SSBP on yleinen, itsenäinen riskitekijä sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle, joka vaikuttaa ensisijaisesti mustiin yksilöihin. Nykyiset menetelmät SSBP:n arvioimiseksi edellyttävät ruokavalion suolapitoisuutta päivien tai viikkojen aikana sekä verenpaineen mittaamista runsassuolan ja vähäsuolaisen ruokavalion jälkeen. Tällaiset pitkät protokollat ​​eivät ole toteutettavissa kliinisissä olosuhteissa tämän sydän- ja verisuonitautien riskitekijän arvioimiseksi, ja mikä vielä tärkeämpää, nämä menettelyt tarjoavat epätäydellistä tietoa suolaherkkyyden mekanismeista.

Tietomme suolan käsittelystä kehossa ovat rajalliset. Vaikka munuaisten vajaatoiminta on osittain vastuussa SSBP:stä, viimeaikaiset tutkimukset osoittavat lymfaattisen verisuonten puhdistuman roolin kudossuolan varastoinnin ja verenpaineen säätelyssä. Ymmärtääksemme paremmin näitä mekanismeja in vivo, olemme äskettäin kehittäneet noninvasiivisen magneettiresonanssin (MR) lymfangiografiamenetelmän, joka on herkkä lymfaattiselle verisuonille, ja soveltanut standardoituja MR-protokollia kudosten natriumin ja rasvan varastoinnin mittaamiseen aikuisilla, joilla on heikentynyt lymfaattinen puhdistuma. Löysimme todisteita imusolmukkeiden staasista ja kudossuolakertymästä, jotka korreloivat paikallisen ihonalaisen rasvamäärän kanssa. Täällä testaamme, ovatko samanlaiset lymfaattiset reitit heikentyneet henkilöillä, joilla on SSBP, mikä johtaa kudosten suolan ja rasvan varastointiin verrattuna munuaisten vajaatoiminnan osallisuuteen SSBP-kudosprofiileissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystämme ihmisen suolan varastoinnin vaskulaarisista mekanismeista ja tarjota standardoituja radiologisia biomarkkereita, jotka ovat herkkiä SSBP-fenotyypille. Tässä tutkimuksessa testataan ensisijainen hypoteesi, jonka mukaan SSBP-vaste korreloi kudoksen natriumin varastoinnin kanssa ja on kohonnut henkilöillä, joilla on suolaherkkyys. Toissijaiset hypoteesit käsittelevät sitä, liittyykö SSBP-vaste rasvan varastointiin, imusuonten toimintaan, munuaisten verisuonten toimintaan ja heikentyneeseen kohde-elinten vasteeseen suolakuormituksessa, mukaan lukien vähentynyt natriumin erittyminen virtsaan ja plasman reniinin ja seerumin aldosteronin vähäisempi suppressio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistautuminen mustaksi roduksi
  • Ikä 18-55 vuotta
  • Painoindeksi 25 - <35 kg/m2
  • Normotensiivinen tai prehypertensiivinen
  • Valmis noudattamaan opintoruokavalioita
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleisin sydän- ja verisuonisairaus tai sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeiden käyttö
  • Nykyinen tai aikaisempi verenpainetauti tai verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö
  • Nykyinen tai aikaisempi diabetes mellitus tai diabeteslääkkeiden käyttö
  • Vallitseva munuaissairaus (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), epänormaali seerumin natrium- tai kaliumpitoisuus
  • Nykyinen tai aiempi tupakoitsija
  • Nykyinen raskaus tai hormonikorvaushoidon tai suun kautta otettavan ehkäisyn käyttö
  • Nykyinen steroidien käyttö
  • MRI:n vasta-aiheet
  • Aktiivinen infektio tai avoimet haavat jalkojen tai käsien yläosassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähän ja sitten paljon suolaa sisältävä ruokavalio
Mukaan otetaan 10 tutkittavaa ja jokainen käy läpi tutkimusmenettelyt neljällä erillisellä vierailulla. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti tähän tutkimusryhmään, ja ne eroavat vähäsuolaisen ja runsaan suolan ruokavalion järjestyksessä. Ei-invasiivisen magneettikuvauksen sisältävän lähtötilanteen käynnin jälkeen koehenkilö aloittaa tämän tutkimusdieetin: vähäsuolainen ruokavalio, sitten poistoaine, joka koostuu koehenkilön tyypillisestä ruokavaliosta, sitten runsaasti suolaa sisältävästä ruokavaliosta. Jokainen ruokavalio- tai poistumisjakso kestää 7 päivää ja opintokäyntejä tehdään jokaisen jakson jälkeen.
Vähäsuolainen ruokavalio (7 päivää) koostuu aterioista, välipaloista ja Vanderbiltin aineenvaihduntakeittiön tarjoamasta vedestä.
Runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio (7 päivää) koostuu kunkin koehenkilön tyypillisestä ruokavaliosta, jota täydennetään joka päivä kahdella jalolihaliemipakkauksella, jotka tutkimushenkilöstö toimittaa tutkittavalle.
Kokeellinen: Runsaasti ja sitten vähän suolaa sisältävä ruokavalio
Mukaan otetaan 10 tutkittavaa ja jokainen käy läpi tutkimusmenettelyt neljällä erillisellä vierailulla. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti tähän tutkimusryhmään, ja ne eroavat vähäsuolaisen ja runsaan suolan ruokavalion järjestyksessä. Ei-invasiivisen magneettikuvauksen sisältävän lähtötilanteen käynnin jälkeen koehenkilö aloittaa tämän tutkimusdieetin: runsassuolainen ruokavalio, sitten poistoaine, joka koostuu koehenkilön tyypillisestä ruokavaliosta, sitten vähäsuolainen ruokavalio. Jokainen ruokavalio- tai poistumisjakso kestää 7 päivää ja opintokäyntejä tehdään jokaisen jakson jälkeen.
Vähäsuolainen ruokavalio (7 päivää) koostuu aterioista, välipaloista ja Vanderbiltin aineenvaihduntakeittiön tarjoamasta vedestä.
Runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio (7 päivää) koostuu kunkin koehenkilön tyypillisestä ruokavaliosta, jota täydennetään joka päivä kahdella jalolihaliemipakkauksella, jotka tutkimushenkilöstö toimittaa tutkittavalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolaherkän verenpaineen muutos vähäsuolaisen ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun kaikki ravintolisät ja huuhtoutuminen on suoritettu loppuun, vähintään 21 päivässä.
Mitattu keskimääräisen valtimopaineen erona runsassuolaisen ruokavalion jälkeen vähäsuolaisen ruokavalion jälkeen
Sen jälkeen, kun kaikki ravintolisät ja huuhtoutuminen on suoritettu loppuun, vähintään 21 päivässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen kudosten natriumpitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Mitattu natrium-MRI:llä
Lähtötilanteessa
Jalkojen rasvaosa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Mitattu tavanomaisella MRI:llä, rasvan ja veden tilavuussuhteen yksikköinä
Lähtötilanteessa
Munuaisten veren perfuusionopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Mitattu tavanomaisella noninvasiivisella MRI:llä
Lähtötilanteessa
Jalkojen lymfaattinen staasi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Mitattu noninvasiivisella MR-lymfangiografialla
Lähtötilanteessa
Natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kukin kolmesta noin 7 päivän välein tapahtuvasta opintokäynnistä, joka on suoritettava vähintään 21 päivässä.
Mitattu 24 tunnin virtsankeräyksestä
Lähtötilanteessa ja kukin kolmesta noin 7 päivän välein tapahtuvasta opintokäynnistä, joka on suoritettava vähintään 21 päivässä.
Plasman reniini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kukin kolmesta noin 7 päivän välein tapahtuvasta opintokäynnistä, joka on suoritettava vähintään 21 päivässä.
Fysiologinen parametri
Lähtötilanteessa ja kukin kolmesta noin 7 päivän välein tapahtuvasta opintokäynnistä, joka on suoritettava vähintään 21 päivässä.
Seerumin aldosteroni
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kukin kolmesta noin 7 päivän välein tapahtuvasta opintokäynnistä, joka on suoritettava vähintään 21 päivässä.
Fysiologinen parametri
Lähtötilanteessa ja kukin kolmesta noin 7 päivän välein tapahtuvasta opintokäynnistä, joka on suoritettava vähintään 21 päivässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachelle Crescenzi, PhD, Department of Radiology, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181610

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vähäsuolainen ruokavalio

3
Tilaa