Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация сосудистых механизмов чувствительности к соли

28 августа 2023 г. обновлено: Rachelle Crescenzi, Vanderbilt University Medical Center
Это исследование направлено на оценку чувствительной к соли реакции кровяного давления на диетическую нагрузку соли по сравнению с радиологическими маркерами обращения с солью.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипертония является основной причиной сердечных заболеваний, сердечной недостаточности и инсульта. Гипертония, или высокое кровяное давление, влияет на людей по-разному и связана со способностью организма поддерживать здоровую циркуляцию соли. Некоторые люди могут страдать от чувствительного к соли артериального давления (SSBP), когда их кровяное давление изменяется в ответ на потребление соли с пищей. SSBP является распространенным независимым фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, которые преимущественно поражают чернокожих людей. Современные методы оценки SSBP требуют пищевой нагрузки солью в течение нескольких дней или недель и измерения артериального давления после диеты с высоким содержанием соли и диеты с низким содержанием соли. Такие длинные протоколы неприменимы в клинических условиях для оценки этого фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний, и, что более важно, эти процедуры дают неполную информацию о механизмах чувствительности к соли.

Наши знания о работе с солью в организме ограничены. В то время как почечная дисфункция частично ответственна за SSBP, недавние исследования указывают на роль клиренса лимфатических сосудов в регуляции накопления солей в тканях и контроле артериального давления. Чтобы лучше понять эти механизмы in vivo, мы недавно разработали метод неинвазивной магнитно-резонансной (МР) лимфангиографии, чувствительный к лимфатическим сосудам, и применили стандартизированные протоколы МРТ для измерения содержания натрия и жира в тканях у взрослых с нарушением лимфатического клиренса. Мы обнаружили признаки застоя лимфы и отложения солей в тканях, которые коррелировали с локальным объемом подкожной жировой клетчатки. Здесь мы проверим, нарушены ли сходные лимфатические пути у людей с SSBP, что приводит к отложению соли и жира в тканях, по сравнению с вовлечением почечной дисфункции в тканевые профили SSBP.

Целью этого исследования является улучшение нашего понимания сосудистых механизмов накопления соли у человека и предоставление стандартизированных радиологических биомаркеров, чувствительных к фенотипу SSBP. Это исследование проверит основную гипотезу о том, что ответ SSBP коррелирует с исходным запасом натрия в тканях и повышен у людей с чувствительностью к соли. Вторичные гипотезы будут касаться того, связана ли реакция SSBP с накоплением жира, функцией лимфатических сосудов, функцией сосудов почек и нарушением реакции органов-мишеней на нагрузку солями, включая снижение экскреции натрия с мочой и меньшее подавление ренина плазмы и альдостерона в сыворотке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karlis Draulis, BS
  • Номер телефона: 615-875-6028
  • Электронная почта: karlis.j.draulis@vumc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cassandra Reynolds, BS, CCRC
  • Номер телефона: 615-875-9854
  • Электронная почта: cassandra.f.reynolds@vumc.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Идентификация как черная раса
  • Возраст от 18 до 55 лет
  • Индекс массы тела от 25 до <35 кг/м2
  • Нормотензивный или предгипертензивный
  • Готовы придерживаться диеты для изучения
  • Способен дать информированное согласие и общаться с персоналом исследования

Критерий исключения:

  • Распространенные сердечно-сосудистые заболевания или использование лекарств от сердечно-сосудистых заболеваний
  • Текущая или предыдущая история гипертонии или использование лекарств для снижения артериального давления
  • Текущая или предыдущая история сахарного диабета или использование антидиабетических препаратов
  • Распространенное заболевание почек (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2), аномальный сывороточный натрий или калий
  • Текущий или предыдущий курильщик
  • Текущая беременность или использование заместительной гормональной терапии или оральных контрацептивов
  • Текущее использование стероидов
  • Противопоказания к МРТ
  • Активная инфекция или открытые раны на верхней части стоп или рук

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с низким, затем высоким содержанием соли
Будет зачислено 10 субъектов, и каждый будет проходить процедуры исследования в 4 отдельных визита. Субъекты будут случайным образом распределены в эту исследовательскую группу, различающуюся порядком диет с низким и высоким содержанием соли. После базового визита, включающего неинвазивное МРТ, субъект приступит к этой исследовательской диете: диета с низким содержанием соли, затем вымывание, состоящее из типичной диеты субъекта, затем диета с высоким содержанием соли. Каждый диетический период или период вымывания длится 7 дней, и визиты для изучения будут происходить после каждого периода.
Диета с низким содержанием соли (7 дней) будет состоять из блюд, закусок и воды, обеспечиваемых метаболической кухней Вандербильта.
Диета с высоким содержанием соли (7 дней) состоит из типичной диеты каждого субъекта, дополненной каждый день 2 пакетиками бульона, которые будут предоставлены субъекту исследовательским персоналом.
Экспериментальный: Диета с высоким, затем низким содержанием соли
Будет зачислено 10 субъектов, и каждый будет проходить процедуры исследования в 4 отдельных визита. Субъекты будут случайным образом распределены в эту исследовательскую группу, различающуюся порядком диет с низким и высоким содержанием соли. После базового визита, включающего неинвазивное МРТ, субъект приступит к этой исследовательской диете: диета с высоким содержанием соли, затем вымывание, состоящее из типичной диеты субъекта, затем диета с низким содержанием соли. Каждый диетический период или период вымывания длится 7 дней, и визиты для изучения будут происходить после каждого периода.
Диета с низким содержанием соли (7 дней) будет состоять из блюд, закусок и воды, обеспечиваемых метаболической кухней Вандербильта.
Диета с высоким содержанием соли (7 дней) состоит из типичной диеты каждого субъекта, дополненной каждый день 2 пакетиками бульона, которые будут предоставлены субъекту исследовательским персоналом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувствительного к соли артериального давления после диеты с низким содержанием соли
Временное ограничение: После завершения всех диетических добавок и вымывания, не менее чем за 21 день.
Измеряется как разница среднего артериального давления после диеты с высоким содержанием соли по сравнению с диетой с низким содержанием соли.
После завершения всех диетических добавок и вымывания, не менее чем за 21 день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание натрия в тканях ног
Временное ограничение: На исходном уровне
Измерено с помощью МРТ натрия
На исходном уровне
Жировая фракция ног
Временное ограничение: На исходном уровне
Измеряется с помощью обычной МРТ в единицах объемного соотношения жир/вода.
На исходном уровне
Скорость перфузии почечной крови
Временное ограничение: На исходном уровне
Измерено с помощью обычной неинвазивной МРТ
На исходном уровне
Лимфатический застой ног
Временное ограничение: На исходном уровне
Измеряется с помощью неинвазивной МР-лимфангиографии.
На исходном уровне
Экскреция натрия с мочой
Временное ограничение: Исходный уровень и каждое из 3 учебных посещений, происходящих примерно каждые 7 дней, должны быть завершены не менее чем за 21 день.
Измеряется по 24-часовому сбору мочи
Исходный уровень и каждое из 3 учебных посещений, происходящих примерно каждые 7 дней, должны быть завершены не менее чем за 21 день.
Плазменный ренин
Временное ограничение: Исходный уровень и каждое из 3 учебных посещений, происходящих примерно каждые 7 дней, должны быть завершены не менее чем за 21 день.
Физиологический параметр
Исходный уровень и каждое из 3 учебных посещений, происходящих примерно каждые 7 дней, должны быть завершены не менее чем за 21 день.
Сывороточный альдостерон
Временное ограничение: Исходный уровень и каждое из 3 учебных посещений, происходящих примерно каждые 7 дней, должны быть завершены не менее чем за 21 день.
Физиологический параметр
Исходный уровень и каждое из 3 учебных посещений, происходящих примерно каждые 7 дней, должны быть завершены не менее чем за 21 день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rachelle Crescenzi, PhD, Department of Radiology, Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 181610

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета с низким содержанием соли

Подписаться