- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03698578
Creatine Kinase Levels and Clinical and Functional Parameters in Parajiu-jitsu Athletes
5 oktober 2018 bijgewerkt door: Jaqueline Santos Silva, São Paulo State University
Correlation Between Creatine Kinase Levels and Clinical and Functional Parameters in the Moments Following the Fight in Parajiu-jitsu Athletes: A Controlled Clinical Trial
Introduction: Evidence indicates that muscle damage caused by exercise can lead to functional, biochemical and clinical damage.
Therefore, it is pertinent to perform investigations related to the muscle damage marker, creatine kinase with clinical and functional responses.
These outcomes encompass an intrinsic potential for understanding the real magnitude of interpretation of classic signals in athletic environments and monitoring of athletes, contributing to specific actions.
Objective: To verify the correlation between clinical signs (pain and perception of recovery), functional (muscular strength) and the behavior of CK levels, in the moments following a simulated fight.
METHODS: Six male parajiu-jitsu practitioners (34-44 years) were included in the study.
The participants attended the collection site 4 times, with a 24-hour interval between sessions, characterizing the following collection moments: baseline, post-exertion, 24, 48 and 72 hours after the simulated fight.
Data on pain (visual analogue scale - EVA), perception of recovery (Likert Scale), muscle strength (Dynamometry) and blood samples for CK analysis were collected.
All parameters described were measured at all times of collection.
For the analysis of the association between behavior of CK levels, clinical and functional variables, the Odds Ratio test and 95% confidence interval were used.
For the gross values, the Pearson test was used according to the normality of the data.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Participants will be intentionally allocated into two groups, G1 consisting of professional athletes and G2 consisting of amateur athletes.
This division was carried out to guarantee homogeneous stratification between participants with level of conditioning and similar training.
The anonymity of the participants will be guaranteed.
There will be masking of the participants, investigator and evaluator of the results that were blind to the hypotheses and allocation in groups, adopted in the study.
All participants regularly attended the same training center and no sports injuries that might compromise athletic performance will be reported during the survey.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mount
-
Barra do Garças, Mount, Brazilië, 78600-000
- Werving
- Rayana Loch Gomes
-
Contact:
- Jaqueline Lopes
- Telefoonnummer: 66999202206
- E-mail: jaqueee-santosss@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Jiu-Jitsu paratroopers were included. To be included in the study participants should report absence of anemia, inflammation, diabetes, cardiovascular disease, and musculoskeletal injuries in the six months prior to data collection. In addition, participants were instructed to refrain from anti-inflammatory drugs, analgesics, alcoholic beverages, and tobacco and did not perform any extra exercise during the study.
Exclusion Criteria:
- withdrawal of participants for personal reasons
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: group 1 combat fight
Consisting of professional, high-performance paratletas.
Intervention: Jiu-jitsu heating with light intensity was used for 5 minutes.
The simulated fight protocol occurred in accordance with the rules of the Brazilian Confederation of Sports Jiu-Jitsu, excluding any types of finalization.
In these cases, the athletes were separated and oriented to return immediately.
Thus, maximum effort was advocated as well as, similar time of activity for all
|
Jiu-jitsu heating with light intensity was used for 5 minutes.
The simulated fight protocol occurred in accordance with the rules of the Brazilian Confederation of Sports Jiu-Jitsu, excluding any types of finalization.
In these cases, the athletes were separated and oriented to return immediately.
Thus, maximum effort was advocated as well as, similar time of activity for all
|
Experimenteel: group 2 combat fight
Constituted by amateur paratroopers.
Intervention: Jiu-jitsu heating with light intensity was used for 5 minutes.
The simulated fight protocol occurred in accordance with the rules of the Brazilian Confederation of Sports Jiu-Jitsu, excluding any types of finalization.
In these cases, the athletes were separated and oriented to return immediately.
Thus, maximum effort was advocated as well as, similar time of activity for all
|
Jiu-jitsu heating with light intensity was used for 5 minutes.
The simulated fight protocol occurred in accordance with the rules of the Brazilian Confederation of Sports Jiu-Jitsu, excluding any types of finalization.
In these cases, the athletes were separated and oriented to return immediately.
Thus, maximum effort was advocated as well as, similar time of activity for all
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
creatine kinase
Tijdsspanne: post fight - 72 hours
|
blood collection
|
post fight - 72 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
perception of recovery
Tijdsspanne: post fight - 72 hours
|
scale
|
post fight - 72 hours
|
muscle pain
Tijdsspanne: post fight - 72 hours
|
scale
|
post fight - 72 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jessica Michelletti, master, Paulista State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 februari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
20 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SaoPSU_UFMT1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op combat fight
-
University of MichiganNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Nog niet aan het werven
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken
-
Uniformed Services University of the Health SciencesVoltooid