Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lekengezondheidswerker Betrekt, onderwijst en moedigt patiënten aan om te delen (LEAPS)

6 juli 2023 bijgewerkt door: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Het doel van het LEAPS-programma is om te begrijpen hoe een opgeleide lekengezondheidswerker die zich bezighoudt met nieuw gediagnosticeerde patiënten na een diagnose van een vergevorderd stadium van kanker, kan helpen om patiënten te betrekken bij vroegtijdige zorgplanning, de patiënttevredenheid over hun besluitvorming, activering en activering te verbeteren. , kwaliteit van leven en gebruik van zorgbronnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Unite Here Health stelt voor om verschillende kritieke elementen te implementeren en te evalueren om in overeenstemming te zijn met de missie van de organisatie om hoogwaardige zorg te bieden aan hun leden. The Lay Health Worker betrekt, onderwijst en moedigt patiënten aan om interventie te delen is een innovatief programma dat de relatie tussen zorgverlener en patiënt zal versterken en de zorg voor de hele persoon zal vergemakkelijken over zaken die belangrijk zijn voor Unite Here Health-leden bij wie de diagnose kanker is gesteld en die belangrijk zijn om het netwerk en de familie te ondersteunen . Het project is bedoeld om te helpen bij het opstellen van een zorgplan met de juiste documentatie, en om een ​​zorgmodel voor mensen met kanker te ontwikkelen, uit te rollen en te evalueren dat bedoeld is om de klinische resultaten en de ervaring van de zorg voor individuen te verbeteren. De interventie biedt patiënten lekengezondheidscoaches die patiënten en hun families helpen bij het bespreken van zorgdoelen en deelnemen aan gedeelde besluitvorming. Het doel van het project is om aan te tonen dat er verbeterde documentatie is van zorgdoelen, patiëntervaringen, patiëntactivering en kwaliteit van leven, en dat het programma helpt om het gebruik van gezondheidszorgbronnen aan het einde van het leven te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nieuw gediagnosticeerde patiënten met een diagnose van kanker.
  2. Patiënten met een terugval of progressieve ziekte (elke kankerdiagnose) zoals geïdentificeerd door beeldvorming of biopsie en bevestigd door een arts.
  3. De patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.
  4. Patiënten moeten de capaciteit hebben om mondeling toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om toestemming te geven voor de studie wegens gebrek aan capaciteit zoals gedocumenteerd door de verwijzende arts.
  2. Patiënten zonder een nieuw gediagnosticeerde maligniteit of patiënten zonder terugval van de ziekte.
  3. Patiënten die niet in aanmerking komen voor uitkeringen van het Fonds.

Patiënten zonder een nieuw gediagnosticeerde maligniteit of patiënten zonder terugval van de ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep Arm

Patiënten die willekeurig in de interventie worden opgenomen, krijgen een lekengezondheidswerker toegewezen die contact met de patiënt zal opnemen om de interventie te starten. De interventie omvat: voorlichting over vroegtijdige zorgplanning, het documenteren van zorgdoelen, het beoordelen van symptomen en het coördineren van gemeenschapsdiensten (zoals thuisgezondheid, huisbezoeken en hospices aan huis).

De interventie-arm krijgt ook de gebruikelijke zorg zoals Unite Here Health en hun lokale oncologen die leveren.
Gedragsmatig: Interventie door lekengezondheidswerkers
Patiënten die willekeurig in de interventie worden opgenomen, krijgen een lekengezondheidswerker toegewezen die contact met de patiënt zal opnemen om de interventie te starten. De interventie omvat: voorlichting over vroegtijdige zorgplanning, het documenteren van zorgdoelen, het beoordelen van symptomen en het coördineren van gemeenschapsdiensten (zoals thuisgezondheid, huisbezoeken en hospices aan huis). De ingreep wordt uitgevoerd naast de gebruikelijke zorg zoals die wordt verleend door Unite Here Health en lokale oncologen.
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg zoals die wordt geleverd door Unite Here Health en lokale oncologen
Actieve vergelijker: Controle Groep Arm
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg zoals die wordt geleverd door Unite Here Health en hun lokale oncologen.
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg zoals die wordt geleverd door Unite Here Health en lokale oncologen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntkwaliteit van leven met behulp van de functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen onderzoek
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven van baseline naar 4 maanden
Elke patiënt krijgt bij baseline en na 4 maanden een vragenlijst over de kwaliteit van leven (Functional Assessment of Cancer Therapy - General Survey). We meten de verandering in kwaliteit van leven bij baseline tot 4 maanden. Scores voor kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), een vragenlijst met 27 items die is ontworpen om vier domeinen van HRQOL bij kankerpatiënten te meten: fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn . Elke vraag is een 5-punts Likert schaal item. Scores variëren van 0-108. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Verandering in kwaliteit van leven van baseline naar 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezoek aan spoedeisende hulp (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van de afdeling Spoedeisende Hulp voor elke patiënt wordt geabstraheerd door een elektronische beoordeling van de medische dossierkaart voor elke patiënt 4 maanden na inschrijving.
4 maanden na inschrijving van de patiënt
Bezoek aan spoedeisende hulp (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van de afdeling Spoedeisende Hulp voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
Ziekenhuisbezoek (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving van de patiënt
Het ziekenhuisopnamegebruik voor elke patiënt wordt 4 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt.
4 maanden na inschrijving van de patiënt
Ziekenhuisbezoeken (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving studie
Ziekenhuisopnamegebruik voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt 12 maanden na inschrijving.
12 maanden na inschrijving studie
Ziekenhuisbezoeken (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: laatste 30 dagen van het leven
Het gebruik van ziekenhuisopnamen zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die binnen 12 maanden na inschrijving is overleden, waarbij wordt gekeken naar hun ziekenhuisbezoeken gedurende de laatste 30 dagen van hun leven.
laatste 30 dagen van het leven
Voorafgaande richtlijndocumentatie (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving van de patiënt
Voor elke patiënt zal de Advance Directive-documentatie voor elke patiënt worden geabstraheerd door middel van een elektronische beoordeling van de medische dossierkaart voor elke patiënt 4 maanden na inschrijving.
4 maanden na inschrijving van de patiënt
Voorafgaande richtlijndocumentatie (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
De documentatie van de voorafgaande richtlijn voor elke patiënt zal 12 maanden na inschrijving worden geabstraheerd door middel van een elektronische beoordeling van de medische dossierkaart voor elke patiënt.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
Opdrachten van artsen voor levensondersteunende behandeling (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving van de patiënt
Physician Orders for Life Sustaining Treatment (POLST)-documentatie voor elke patiënt wordt 4 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossiers voor elke patiënt.
4 maanden na inschrijving van de patiënt
Opdrachten van artsen voor levensondersteunende behandeling (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Physician Orders for Life Sustaining Treatment (POLST)-documentatie voor elke patiënt zal 12 maanden na inschrijving worden geabstraheerd door elektronische medische dossiers voor elke patiënt.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
Doelen van zorgdocumentatie (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving van de patiënt
Documentatie over de zorgdoelen voor elke patiënt wordt 4 maanden na inschrijving geabstraheerd door middel van een elektronische beoordeling van de medische dossierkaart voor elke patiënt.
4 maanden na inschrijving van de patiënt
Doelen van zorgdocumentatie (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Documentatie over de zorgdoelen voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door middel van een elektronische beoordeling van de medische dossierkaart voor elke patiënt.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
Totale zorgkosten
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
De totale zorgkosten worden geëvalueerd door beoordeling van declaratiegegevens vanaf het moment van inschrijving tot 12 maanden na inschrijving
12 maanden na inschrijving van de patiënt
Gebruik van palliatieve zorg (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van palliatieve zorg voor elke patiënt wordt 4 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt.
4 maanden na inschrijving van de patiënt
Gebruik van palliatieve zorg (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van palliatieve zorg voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
Gebruik van palliatieve zorg (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: laatste 30 dagen van het leven
Het gebruik van palliatieve zorg wordt geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die binnen 12 maanden na inschrijving is overleden, waarbij wordt gekeken naar hun gebruik van palliatieve zorg gedurende de laatste 30 dagen van hun leven.
laatste 30 dagen van het leven
Hospice-gebruik (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van het hospice voor elke patiënt wordt 4 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt.
4 maanden na inschrijving van de patiënt
Hospice-gebruik (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Hospice-gebruik voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
Hospice-gebruik (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: laatste 30 dagen van het leven
Het gebruik van het hospice wordt geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die binnen 12 maanden na inschrijving is overleden, waarbij wordt gekeken naar het gebruik van het hospice gedurende de laatste 30 dagen van zijn leven.
laatste 30 dagen van het leven
Overleven (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving van de patiënt
Het overlevingspercentage voor patiënten wordt 4 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossiers.
4 maanden na inschrijving van de patiënt
Overleven (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Het overlevingspercentage voor patiënten zal 12 maanden na inschrijving worden geabstraheerd door middel van een elektronische beoordeling van de medische dossiers.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
Patiënttevredenheid met besluitvorming met behulp van de Satisfaction With Decision (SWD)-enquête
Tijdsspanne: Percentage patiënten dat er sterk mee eens is dat beslissingen over hun gezondheidszorg 4 maanden na inschrijving voor het onderzoek door hen genomen moesten worden.
De gevalideerde Satisfaction with Decision (SWD)-enquête werd vier maanden na inschrijving aan alle deelnemers afgenomen. De SWD is een vragenlijst met 6 items, waarbij respondenten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met 6 stellingen (bijv. "Ik ben tevreden dat ik voldoende geïnformeerd ben over de zaken die belangrijk zijn voor mijn beslissing") op een likert-schaal. Antwoordmogelijkheden waren (1) Helemaal mee oneens; (2) Niet mee eens; (3) Noch mee eens, noch oneens; (4) Mee eens; (5) Helemaal mee eens. De antwoorden op elk item werden gemiddeld om een ​​score van 0 tot 5 te geven, waarbij 0 de laagste tevredenheid aangaf en 5 de meest tevreden met de besluitvorming. Scores voor elke groep werden gemiddeld 4 maanden na inschrijving voor de studie. De resultaten worden uitgedrukt als een deel van de deelnemers dat 4 maanden na inschrijving "helemaal mee eens" reageerde op de SWD-schaal, die de beoordeling van de besluitvorming meet. Veranderingen in het percentage deelnemers dat "helemaal mee eens" antwoordde, worden weergegeven vanaf de basislijn tot 4 maanden na inschrijving.
Percentage patiënten dat er sterk mee eens is dat beslissingen over hun gezondheidszorg 4 maanden na inschrijving voor het onderzoek door hen genomen moesten worden.
Patiënttevredenheid met besluitvorming met behulp van de tevredenheid met besluitvormingsenquête
Tijdsspanne: Percentage patiënten dat het er sterk mee eens is dat beslissingen over hun gezondheidszorg aan hen waren 12 maanden na inschrijving voor het onderzoek.
De gevalideerde Satisfaction with Decision (SWD)-enquête werd 12 maanden na inschrijving aan alle deelnemers afgenomen. De SWD is een vragenlijst met 6 items, waarbij respondenten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met 6 stellingen (bijv. "Ik ben tevreden dat ik voldoende geïnformeerd ben over de zaken die belangrijk zijn voor mijn beslissing") op een likert-schaal. Antwoordmogelijkheden waren (1) Helemaal mee oneens; (2) Niet mee eens; (3) Noch mee eens, noch oneens; (4) Mee eens; (5) Helemaal mee eens. De antwoorden op elk item werden gemiddeld om een ​​score van 0 tot 5 te geven, waarbij 0 de laagste tevredenheid aangaf en 5 de meest tevreden met de besluitvorming. Scores voor elke groep worden gemiddeld 12 maanden na inschrijving voor de studie. De resultaten worden uitgedrukt als een deel van de deelnemers dat "helemaal mee eens" antwoordde 12 maanden na inschrijving op de SWD-schaal, die de beoordeling van de besluitvorming meet. Veranderingen in het aantal deelnemers dat "helemaal mee eens" antwoordde, worden weergegeven vanaf de basislijn tot 12 maanden.
Percentage patiënten dat het er sterk mee eens is dat beslissingen over hun gezondheidszorg aan hen waren 12 maanden na inschrijving voor het onderzoek.
Patiëntactivering met behulp van de patiëntactiveringsmetingenquête
Tijdsspanne: Verandering in patiëntactiveringsmeting vanaf baseline tot 4 maanden na inschrijving.
Elke patiënt ontvangt de 13-item Patiëntactiveringsmaatregel (PAM-13) 4 maanden na inschrijving in het onderzoek. Dit is een gevalideerde maatregel van Insignia Health. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal (1 helemaal mee oneens tot 4 helemaal mee eens, met als extra optie "niet van toepassing"). Hogere scores duiden op een grotere activering van de patiënt. Voor de PAM-13 is de minimumscore 0 en de maximumscore 100. Ruwe scores worden omgezet in activeringsniveaus volgens de scorerichtlijnen van Insignia Health voor: niveau 1 Niet betrokken en overweldigd, niveau 2 Bewust worden maar nog steeds worstelen, niveau 3 Actie ondernemen en controle krijgen, niveau 4 Gedrag handhaven en verder gaan. Scores voor elke groep worden gemiddeld 4 maanden na inschrijving voor de studie.
Verandering in patiëntactiveringsmeting vanaf baseline tot 4 maanden na inschrijving.
Patiëntactivering met behulp van de patiëntactiveringsmetingenquête
Tijdsspanne: Verandering in patiëntactiveringsmaatstaf vanaf baseline tot 12 maanden na inschrijving.
Elke patiënt ontvangt de 13-item Patient Activation Measure (PAM-13) 12 maanden na inschrijving in het onderzoek. Dit is een gevalideerde maatregel van Insignia Health. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal (1 helemaal mee oneens tot 4 helemaal mee eens, met als extra optie "niet van toepassing"). Hogere scores duiden op een grotere activering van de patiënt. Voor de PAM-13 is de minimumscore 0 en de maximumscore 100 (hoogste activeringsniveau). Ruwe scores worden omgezet in activeringsniveaus volgens de scorerichtlijnen van Insignia Health voor: niveau 1 Niet betrokken en overweldigd, niveau 2 Bewust worden maar nog steeds worstelen, niveau 3 Actie ondernemen en controle krijgen, niveau 4 Gedrag handhaven en verder gaan. De scores voor elke groep worden 12 maanden na inschrijving voor de studie gemiddeld.
Verandering in patiëntactiveringsmaatstaf vanaf baseline tot 12 maanden na inschrijving.
Patiëntkwaliteit van leven met behulp van de functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen onderzoek
Tijdsspanne: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 maanden
Elke patiënt krijgt na 12 maanden een onderzoek naar de kwaliteit van leven (Functional Assessment of Cancer Therapy - General Survey). Scores voor kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy - General Survey-General survey. De Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) is een vragenlijst met 27 items die is ontworpen om vier domeinen van KvL bij kankerpatiënten te meten: fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn. Elke vraag is een 5-punts Likert schaal item. Scores variëren van 0-108. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 maanden
Bezoek aan spoedeisende hulp (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen van het leven tot 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van de spoedeisende hulp wordt geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die binnen 12 maanden na inschrijving is overleden, waarbij wordt gekeken naar hun SEH-bezoeken gedurende de laatste 30 dagen van hun leven.
Laatste 30 dagen van het leven tot 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Totale zorgkosten Levenseinde
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen van het leven tot 12 maanden na inschrijving van de patiënt
De totale zorgkosten gedurende de laatste 30 dagen van het leven zullen worden geëvalueerd door beoordeling van de claimgegevens van de 30 dagen voorafgaand aan het overlijden voor patiënten die binnen 12 maanden na inschrijving voor het onderzoek zijn overleden.
Laatste 30 dagen van het leven tot 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Patiënttevredenheid met besluitvorming met behulp van de tevredenheid met besluitvormingsenquête
Tijdsspanne: Percentage patiënten dat het er helemaal mee eens was dat de beslissingen over hun gezondheidszorg door hen moesten worden genomen bij baseline (inschrijving in het onderzoek).
De gevalideerde Satisfaction with Decision (SWD)-enquête werd afgenomen bij alle deelnemers bij baseline. De SWD is een vragenlijst met 6 items, waarbij respondenten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met 6 stellingen (bijv. "Ik ben tevreden dat ik voldoende geïnformeerd ben over de zaken die belangrijk zijn voor mijn beslissing") op een likert-schaal. Antwoordmogelijkheden waren (1) Helemaal mee oneens; (2) Niet mee eens; (3) Noch mee eens, noch oneens; (4) Mee eens; (5) Helemaal mee eens. De antwoorden op elk item werden gemiddeld om een ​​score van 0 tot 5 te geven, waarbij 0 de laagste tevredenheid aangaf en 5 de meest tevreden met de besluitvorming. De resultaten worden uitgedrukt als een deel van de deelnemers die "helemaal mee eens" reageerden op de basislijn op de schaal Tevredenheid met beslissing, die de beoordeling van de besluitvorming meet.
Percentage patiënten dat het er helemaal mee eens was dat de beslissingen over hun gezondheidszorg door hen moesten worden genomen bij baseline (inschrijving in het onderzoek).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 40447
  • K23MD013474-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren