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Operatore sanitario laico Coinvolgere, educare e incoraggiare i pazienti a condividere (LEAPS)

6 luglio 2023 aggiornato da: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Lo scopo del programma LEAPS è comprendere in che modo un operatore sanitario non qualificato che interagisce con pazienti di nuova diagnosi dopo una diagnosi di cancro in stadio avanzato può aiutare a coinvolgere i pazienti nella pianificazione anticipata delle cure, migliorare la soddisfazione dei pazienti rispetto al loro processo decisionale, attivazione , qualità della vita e utilizzo delle risorse sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Unite Here Health propone di implementare e valutare diversi elementi critici per essere in linea con la missione dell'organizzazione di fornire assistenza di alto valore ai propri membri. L'intervento di Lay Health Worker coinvolge, educa e incoraggia i pazienti a condividere è un programma innovativo che rafforzerà il rapporto operatore-paziente e faciliterà la cura dell'intera persona su questioni importanti per Unite Here Health membri a cui viene diagnosticato un cancro e importanti per supportare la rete e la famiglia . Il progetto ha lo scopo di aiutare a stabilire gli obiettivi del piano di cura con la documentazione appropriata, sviluppare, implementare e valutare un modello di cura per le persone con cancro che ha lo scopo di migliorare i risultati clinici e l'esperienza di cura per le persone. L'intervento fornisce ai pazienti coach sanitari laici che assistono i pazienti e le loro famiglie nella discussione degli obiettivi dell'assistenza e si impegnano nel processo decisionale condiviso. L'obiettivo del progetto è dimostrare che esiste una migliore documentazione degli obiettivi dell'assistenza, delle esperienze dei pazienti, dell'attivazione dei pazienti e dei risultati sulla qualità della vita e che il programma aiuta a ridurre l'utilizzo delle risorse sanitarie alla fine della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di nuova diagnosi con una diagnosi di cancro.
  2. Pazienti con qualsiasi recidiva o malattia progressiva (qualsiasi diagnosi di cancro) identificata mediante imaging o biopsia e confermata dal medico.
  3. I pazienti devono avere almeno 18 anni.
  4. I pazienti devono avere la capacità di acconsentire verbalmente.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di acconsentire allo studio per mancanza di capacità documentata dal medico curante.
  2. Pazienti senza un tumore maligno di nuova diagnosi o pazienti senza recidiva della malattia.
  3. Pazienti non idonei alle prestazioni del Fondo.

Pazienti senza un tumore maligno di nuova diagnosi o pazienti senza recidiva della malattia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento Arm

Ai pazienti randomizzati nell'intervento verrà assegnato un operatore sanitario laico che contatterà il paziente per iniziare l'intervento. L'intervento comprende: educazione sulla pianificazione anticipata delle cure, documentare gli obiettivi delle cure, valutare i sintomi e coordinare i servizi di comunità (come l'assistenza domiciliare, le visite domiciliari e l'hospice domiciliare).

Il braccio di intervento riceverà anche le cure abituali fornite da Unite Here Health e dai loro oncologi locali.
Comportamentale: Intervento di operatori sanitari laici
Ai pazienti randomizzati nell'intervento verrà assegnato un operatore sanitario laico che contatterà il paziente per iniziare l'intervento. L'intervento comprende: educazione sulla pianificazione anticipata delle cure, documentare gli obiettivi delle cure, valutare i sintomi e coordinare i servizi di comunità (come l'assistenza domiciliare, le visite domiciliari e l'hospice domiciliare). L'intervento viene fornito insieme alle consuete cure fornite da Unite Here Health e dagli oncologi locali.
Altro: Solita cura
Cure abituali fornite da Unite Here Health e oncologi locali
Comparatore attivo: Braccio del gruppo di controllo
Il braccio del gruppo di controllo riceverà le cure abituali fornite da Unite Here Health e dai loro oncologi locali.
Altro: Solita cura
Cure abituali fornite da Unite Here Health e oncologi locali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita del paziente utilizzando la valutazione funzionale della terapia del cancro - Indagine generale
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita dal basale a 4 mesi
Ogni paziente riceverà un sondaggio sulla qualità della vita (Valutazione funzionale della terapia del cancro - Indagine generale) al basale e 4 mesi. Misureremo il cambiamento nella qualità della vita al basale fino a 4 mesi. I punteggi per la qualità della vita saranno valutati utilizzando il Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), un questionario di 27 voci progettato per misurare quattro domini di HRQOL nei pazienti oncologici: benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale . Ogni domanda è un elemento della scala Likert a 5 punti. I punteggi vanno da 0 a 108. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
Cambiamento della qualità della vita dal basale a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita al Pronto Soccorso (Revisione Grafico)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso del dipartimento di emergenza per ciascun paziente verrà sottratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 4 mesi dopo l'arruolamento.
4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Visita al Pronto Soccorso (Revisione Grafico)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso del dipartimento di emergenza per ciascun paziente verrà sottratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Visita di ricovero (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso dell'ospedalizzazione per ciascun paziente sarà sottratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 4 mesi dopo l'arruolamento.
4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Visite di ricovero (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
L'uso del ricovero per ciascun paziente sarà sottratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Visite di ricovero (revisione del grafico)
Lasso di tempo: ultimi 30 giorni di vita
L'uso del ricovero verrà estratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ogni paziente deceduto entro 12 mesi dall'arruolamento, esaminando le visite ospedaliere durante gli ultimi 30 giorni di vita.
ultimi 30 giorni di vita
Documentazione delle direttive anticipate (revisione della carta)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
La documentazione delle direttive anticipate per ciascun paziente verrà estratta dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 4 mesi dopo l'arruolamento.
4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Documentazione delle direttive anticipate (revisione della carta)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
La documentazione delle direttive anticipate per ciascun paziente verrà estratta dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Ordini del medico per il trattamento di sostegno vitale (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
La documentazione degli ordini medici per il trattamento di sostegno vitale (POLST) per ciascun paziente verrà estratta dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 4 mesi dopo l'arruolamento.
4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Ordini del medico per il trattamento di sostegno vitale (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
La documentazione degli ordini medici per il trattamento di sostegno vitale (POLST) per ciascun paziente verrà estratta dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Documentazione sugli obiettivi della cura (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
La documentazione sugli obiettivi della cura per ciascun paziente verrà estratta dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 4 mesi dopo l'arruolamento.
4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Documentazione sugli obiettivi della cura (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
La documentazione sugli obiettivi della cura per ciascun paziente verrà estratta dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Costi totali delle cure
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
I costi totali dell'assistenza saranno valutati esaminando i dati relativi alle richieste dal momento dell'iscrizione fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Uso di cure palliative (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso di cure palliative per ciascun paziente verrà estratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 4 mesi dopo l'arruolamento.
4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Uso di cure palliative (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso di cure palliative per ciascun paziente verrà estratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Uso di cure palliative (revisione del grafico)
Lasso di tempo: ultimi 30 giorni di vita
L'uso di cure palliative sarà estratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ogni paziente deceduto entro 12 mesi dall'arruolamento, esaminando il loro utilizzo di cure palliative durante gli ultimi 30 giorni di vita.
ultimi 30 giorni di vita
Uso in hospice (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso in hospice per ciascun paziente verrà estratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 4 mesi dopo l'arruolamento.
4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Uso in hospice (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso in hospice per ciascun paziente verrà estratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Uso in hospice (revisione del grafico)
Lasso di tempo: ultimi 30 giorni di vita
L'uso in hospice verrà estratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ogni paziente deceduto entro 12 mesi dall'arruolamento, esaminando il loro uso in hospice durante gli ultimi 30 giorni di vita.
ultimi 30 giorni di vita
Sopravvivenza (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Il tasso di sopravvivenza per i pazienti verrà estratto dalla revisione della cartella clinica elettronica a 4 mesi dopo l'arruolamento.
4 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Sopravvivenza (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Il tasso di sopravvivenza per i pazienti verrà estratto dalla revisione della cartella clinica elettronica a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Soddisfazione del paziente nei confronti del processo decisionale utilizzando il sondaggio sulla soddisfazione della decisione (SWD).
Lasso di tempo: Percentuale di pazienti che concordano fortemente sul fatto che le decisioni sulla loro assistenza sanitaria spettavano a loro a 4 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
Il sondaggio convalidato sulla soddisfazione della decisione (SWD) è stato somministrato a tutti i partecipanti 4 mesi dopo l'arruolamento nello studio. L'SWD è un questionario a 6 voci, in cui gli intervistati valutano il loro accordo con 6 affermazioni (ad es. "Sono soddisfatto di essere adeguatamente informato sulle questioni importanti per la mia decisione") su una scala di tipo likert. Le opzioni di risposta erano (1) Fortemente in disaccordo; (2) Non sono d'accordo; (3) Né d'accordo né in disaccordo; (4) Accetto; (5) Pienamente d'accordo. Le risposte a ciascun elemento sono state calcolate in media per dare un punteggio da 0 a 5 dove 0 indicava la soddisfazione più bassa e 5 indicava il più soddisfatto del processo decisionale. I punteggi per ciascun gruppo sono stati mediati a 4 mesi dopo l'arruolamento nello studio. I risultati sono espressi come percentuale di partecipanti che hanno risposto "fortemente d'accordo" a 4 mesi dopo l'iscrizione sulla scala SWD, che ha misurato le valutazioni del processo decisionale. I cambiamenti nella percentuale di partecipanti che hanno risposto "fortemente d'accordo" si riflettono dal basale a 4 mesi dopo l'iscrizione.
Percentuale di pazienti che concordano fortemente sul fatto che le decisioni sulla loro assistenza sanitaria spettavano a loro a 4 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
Soddisfazione del paziente nei confronti del processo decisionale utilizzando il sondaggio sulla soddisfazione della decisione
Lasso di tempo: Percentuale di pazienti che sono fortemente d'accordo sul fatto che le decisioni sulla loro assistenza sanitaria spettassero a loro a 12 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
Il sondaggio convalidato sulla soddisfazione della decisione (SWD) è stato somministrato a tutti i partecipanti 12 mesi dopo l'arruolamento nello studio. L'SWD è un questionario a 6 voci, in cui gli intervistati valutano il loro accordo con 6 affermazioni (ad es. "Sono soddisfatto di essere adeguatamente informato sulle questioni importanti per la mia decisione") su una scala di tipo likert. Le opzioni di risposta erano (1) Fortemente in disaccordo; (2) Non sono d'accordo; (3) Né d'accordo né in disaccordo; (4) Accetto; (5) Pienamente d'accordo. Le risposte a ciascun elemento sono state calcolate in media per dare un punteggio da 0 a 5 dove 0 indicava la soddisfazione più bassa e 5 indicava il più soddisfatto del processo decisionale. I punteggi per ciascun gruppo sono mediati a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio. I risultati sono espressi come percentuale di partecipanti che hanno risposto "fortemente d'accordo" a 12 mesi dall'iscrizione sulla scala SWD, che ha misurato le valutazioni del processo decisionale. I cambiamenti nella percentuale di partecipanti che hanno risposto "fortemente d'accordo" si riflettono dal basale a 12 mesi.
Percentuale di pazienti che sono fortemente d'accordo sul fatto che le decisioni sulla loro assistenza sanitaria spettassero a loro a 12 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
Attivazione del paziente utilizzando il sondaggio sulla misura dell'attivazione del paziente
Lasso di tempo: Modifica della misura di attivazione del paziente dal basale a 4 mesi dopo l'arruolamento.
Ogni paziente riceverà la misura di attivazione del paziente a 13 voci (PAM-13) a 4 mesi dopo l'arruolamento nello studio. Questa è una misura convalidata da Insignia Health. Ogni item è valutato su una scala a 4 punti (da 1 fortemente in disaccordo a 4 fortemente d'accordo, con opzione aggiuntiva "non applicabile"). Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione del paziente. Per il PAM-13, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 100. I punteggi grezzi vengono convertiti in livelli di attivazione in base alle linee guida di punteggio di Insignia Health per: livello 1 Disimpegnato e sopraffatto, livello 2 Diventare consapevole ma ancora in difficoltà, livello 3 Agire e ottenere il controllo, livello 4 Mantenere i comportamenti e spingersi oltre. I punteggi per ciascun gruppo saranno mediati a 4 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
Modifica della misura di attivazione del paziente dal basale a 4 mesi dopo l'arruolamento.
Attivazione del paziente utilizzando il sondaggio sulla misura dell'attivazione del paziente
Lasso di tempo: Modifica della misura di attivazione del paziente dal basale a 12 mesi dopo l'arruolamento.
Ogni paziente riceverà la misura di attivazione del paziente a 13 voci (PAM-13) a 12 mesi dopo l'arruolamento nello studio. Questa è una misura convalidata da Insignia Health. Ogni item è valutato su una scala a 4 punti (da 1 fortemente in disaccordo a 4 fortemente d'accordo, con opzione aggiuntiva "non applicabile"). Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione del paziente. Per il PAM-13, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 100 (il più alto livello di attivazione). I punteggi grezzi vengono convertiti in livelli di attivazione in base alle linee guida di punteggio di Insignia Health per: livello 1 Disimpegnato e sopraffatto, livello 2 Diventare consapevole ma ancora in difficoltà, livello 3 Agire e ottenere il controllo, livello 4 Mantenere i comportamenti e spingersi oltre. I punteggi per ciascun gruppo saranno calcolati in media 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
Modifica della misura di attivazione del paziente dal basale a 12 mesi dopo l'arruolamento.
Qualità della vita del paziente utilizzando la valutazione funzionale della terapia del cancro - Indagine generale
Lasso di tempo: Qualità della vita correlata alla salute a 12 mesi
Ogni paziente riceverà un sondaggio sulla qualità della vita (Valutazione funzionale della terapia del cancro - Indagine generale) a 12 mesi. I punteggi per la qualità della vita saranno valutati utilizzando la valutazione funzionale della terapia del cancro - Indagine generale-indagine generale. Il Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) è un questionario di 27 voci progettato per misurare quattro domini di HRQOL nei pazienti oncologici: benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale. Ogni domanda è un elemento della scala Likert a 5 punti. I punteggi vanno da 0 a 108. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
Qualità della vita correlata alla salute a 12 mesi
Visita al Pronto Soccorso (Revisione Grafico)
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni di vita fino a 12 mesi dall'arruolamento del paziente
L'uso del dipartimento di emergenza verrà estratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ogni paziente deceduto entro 12 mesi dall'arruolamento, esaminando le visite al pronto soccorso durante gli ultimi 30 giorni di vita.
Ultimi 30 giorni di vita fino a 12 mesi dall'arruolamento del paziente
Costi totali delle cure Fine vita
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni di vita fino a 12 mesi dall'arruolamento del paziente
I costi totali delle cure durante gli ultimi 30 giorni di vita saranno valutati mediante revisione dei dati relativi alle richieste di risarcimento dei 30 giorni precedenti il ​​decesso per quei pazienti che sono deceduti entro 12 mesi dall'arruolamento nello studio.
Ultimi 30 giorni di vita fino a 12 mesi dall'arruolamento del paziente
Soddisfazione del paziente nei confronti del processo decisionale utilizzando il sondaggio sulla soddisfazione della decisione
Lasso di tempo: Percentuale di pazienti che erano fortemente d'accordo sulle decisioni relative alla loro assistenza sanitaria che dovevano prendere al basale (iscrizione allo studio).
Il sondaggio convalidato sulla soddisfazione della decisione (SWD) è stato somministrato a tutti i partecipanti al basale. L'SWD è un questionario a 6 voci, in cui gli intervistati valutano il loro accordo con 6 affermazioni (ad es. "Sono soddisfatto di essere adeguatamente informato sulle questioni importanti per la mia decisione") su una scala di tipo likert. Le opzioni di risposta erano (1) Fortemente in disaccordo; (2) Non sono d'accordo; (3) Né d'accordo né in disaccordo; (4) Accetto; (5) Pienamente d'accordo. Le risposte a ciascun elemento sono state calcolate in media per dare un punteggio da 0 a 5 dove 0 indicava la soddisfazione più bassa e 5 indicava il più soddisfatto del processo decisionale. I risultati sono espressi come percentuale di partecipanti che hanno risposto "fortemente d'accordo" al Baseline sulla scala Soddisfazione con la decisione, che misurava le valutazioni del processo decisionale.
Percentuale di pazienti che erano fortemente d'accordo sulle decisioni relative alla loro assistenza sanitaria che dovevano prendere al basale (iscrizione allo studio).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 40447
  • K23MD013474-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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