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Laien im Gesundheitswesen engagieren, schulen und ermutigen Patienten zum Teilen (LEAPS)

6. Juli 2023 aktualisiert von: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Der Zweck des LEAPS-Programms besteht darin, zu verstehen, wie ein ausgebildeter Laiengesundheitshelfer, der sich mit neu diagnostizierten Patienten nach der Diagnose eines fortgeschrittenen Krebsstadiums befasst, dazu beitragen kann, Patienten in die Vorsorgeplanung einzubeziehen und die Patientenzufriedenheit bei ihrer Entscheidungsfindung und Aktivierung zu verbessern , Lebensqualität und Ressourcennutzung im Gesundheitswesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unite Here Health schlägt vor, mehrere kritische Elemente zu implementieren und zu bewerten, um im Einklang mit der Mission der Organisation zu stehen, ihren Mitgliedern hochwertige Pflege zu bieten. Der Laien-Gesundheitshelfer bindet Patienten ein, klärt auf und ermutigt sie, Interventionen zu teilen. Es handelt sich um ein innovatives Programm, das die Beziehung zwischen Anbieter und Patient stärkt und die ganzheitliche Betreuung von Angelegenheiten erleichtert, die für Unite Here Health-Mitglieder, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, wichtig sind und für die Unterstützung des Netzwerks und der Familie wichtig sind . Das Projekt soll dazu beitragen, einen Pflegezielplan mit entsprechender Dokumentation zu erstellen, ein Pflegemodell für krebskranke Menschen zu entwickeln, einzusetzen und zu evaluieren, das die klinischen Ergebnisse und die Pflegeerfahrung des Einzelnen verbessern soll. Die Intervention bietet Patienten Laien-Gesundheitscoaches, die Patienten und ihre Familien bei der Erörterung von Pflegezielen unterstützen und sich an der gemeinsamen Entscheidungsfindung beteiligen. Das Ziel des Projekts besteht darin, zu zeigen, dass es eine verbesserte Dokumentation von Pflegezielen, Patientenerfahrungen, Patientenaktivierung und Lebensqualitätsergebnissen gibt und dass das Programm dazu beiträgt, die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen am Lebensende zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Neu diagnostizierte Patienten mit einer Krebsdiagnose.
  2. Patienten mit einem Rückfall oder einer fortschreitenden Erkrankung (jeder Krebsdiagnose), die durch Bildgebung oder Biopsie identifiziert und vom Arzt bestätigt wurde.
  3. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  4. Patienten müssen die Fähigkeit haben, mündlich zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen, aufgrund mangelnder Kapazität, wie vom überweisenden Arzt dokumentiert.
  2. Patienten ohne neu diagnostizierte bösartige Erkrankung oder Patienten ohne Krankheitsrückfall.
  3. Patienten haben keinen Anspruch auf Leistungen des Fonds.

Patienten ohne neu diagnostizierte bösartige Erkrankung oder Patienten ohne Krankheitsrückfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm der Interventionsgruppe

Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in die Intervention aufgenommen werden, wird ein medizinischer Laie zugewiesen, der den Patienten kontaktiert, um mit der Intervention zu beginnen. Die Intervention umfasst: Aufklärung über frühzeitige Pflegeplanung, Dokumentation der Pflegeziele, Beurteilung der Symptome und Koordinierung kommunaler Dienste (z. B. häusliche Krankenpflege, Hausbesuche und Haushospiz).

Der Interventionsarm erhält außerdem die übliche Betreuung durch Unite Here Health und ihre örtlichen Onkologen.
Verhalten: Intervention von Laien im Gesundheitswesen
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in die Intervention aufgenommen werden, wird ein medizinischer Laie zugewiesen, der den Patienten kontaktiert, um mit der Intervention zu beginnen. Die Intervention umfasst: Aufklärung über frühzeitige Pflegeplanung, Dokumentation der Pflegeziele, Beurteilung der Symptome und Koordinierung kommunaler Dienste (z. B. häusliche Krankenpflege, Hausbesuche und Haushospiz). Der Eingriff erfolgt zusammen mit der üblichen Pflege durch Unite Here Health und lokale Onkologen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Pflege durch Unite Here Health und örtliche Onkologen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppenarm
Der Kontrollgruppenarm erhält die übliche Betreuung durch Unite Here Health und ihre örtlichen Onkologen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Pflege durch Unite Here Health und örtliche Onkologen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Patienten anhand der funktionellen Bewertung der Krebstherapie – Allgemeine Umfrage
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert auf 4 Monate
Jeder Patient erhält zu Studienbeginn und nach 4 Monaten eine Umfrage zur Lebensqualität (Functional Assessment of Cancer Therapy – General Survey). Wir werden die Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn bis zu 4 Monaten messen. Die Lebensqualität wird anhand des „Functional Assessment of Cancer Therapy – General“ (FACT-G) bewertet, einem 27-Punkte-Fragebogen zur Messung von vier Bereichen der HRQOL bei Krebspatienten: körperliches, soziales, emotionales und funktionelles Wohlbefinden . Bei jeder Frage handelt es sich um ein 5-Punkte-Likert-Skalenelement. Die Punkte liegen zwischen 0 und 108. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert auf 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuch in der Notaufnahme (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 4 Monate nach Patientenaufnahme
Die Nutzung der Notaufnahme für jeden Patienten wird durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakten für jeden Patienten 4 Monate nach der Registrierung abstrahiert.
4 Monate nach Patientenaufnahme
Besuch in der Notaufnahme (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Nutzung der Notaufnahme für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakten für jeden Patienten abstrahiert.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Krankenhausbesuch (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 4 Monate nach Patientenaufnahme
Die Krankenhausaufenthalte für jeden Patienten werden 4 Monate nach der Einschreibung durch eine elektronische Überprüfung der Krankenakten für jeden Patienten abstrahiert.
4 Monate nach Patientenaufnahme
Krankenhausbesuche (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 12 Monate nach Studieneinschreibung
Die Nutzung der Krankenhausaufenthalte für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Einschreibung durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakten für jeden Patienten abstrahiert.
12 Monate nach Studieneinschreibung
Krankenhausbesuche (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: letzten 30 Tage des Lebens
Die Krankenhausaufenthalte werden für jeden Patienten, der innerhalb von 12 Monaten nach der Aufnahme verstorben ist, durch eine elektronische Überprüfung der Krankenakten abstrahiert, wobei die Krankenhausbesuche in den letzten 30 Lebenstagen berücksichtigt werden.
letzten 30 Tage des Lebens
Dokumentation der Patientenverfügung (Chart Review)
Zeitfenster: 4 Monate nach Patientenaufnahme
Die Patientenverfügungsdokumentation für jeden Patienten wird 4 Monate nach der Aufnahme durch eine elektronische Überprüfung der Krankenakten für jeden Patienten abstrahiert.
4 Monate nach Patientenaufnahme
Dokumentation der Patientenverfügung (Chart Review)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Patientenverfügungsdokumentation für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Aufnahme durch eine elektronische Überprüfung der Krankenakten für jeden Patienten zusammengefasst.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Ärztliche Anordnungen zur lebenserhaltenden Behandlung (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 4 Monate nach Patientenaufnahme
Die POLST-Dokumentation (Physician Orders for Life Sustaining Treatment) für jeden Patienten wird 4 Monate nach der Registrierung durch eine elektronische Überprüfung der Krankenakten für jeden Patienten abstrahiert.
4 Monate nach Patientenaufnahme
Ärztliche Anordnungen zur lebenserhaltenden Behandlung (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die POLST-Dokumentation (Physician Orders for Life Sustaining Treatment) für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine elektronische Überprüfung der Krankenakten für jeden Patienten abstrahiert.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Ziele der Pflegedokumentation (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 4 Monate nach Patientenaufnahme
Die Dokumentation der Pflegeziele für jeden Patienten wird 4 Monate nach der Registrierung durch eine elektronische Überprüfung der Krankenakten für jeden Patienten zusammengefasst.
4 Monate nach Patientenaufnahme
Ziele der Pflegedokumentation (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Dokumentation der Pflegeziele für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine elektronische Überprüfung der Krankenakten für jeden Patienten abstrahiert.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Gesamtkosten der Pflege
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Gesamtkosten der Pflege werden durch Überprüfung der Anspruchsdaten vom Zeitpunkt der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung bewertet
12 Monate nach Patientenaufnahme
Einsatz in der Palliativpflege (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 4 Monate nach Patientenaufnahme
Die Inanspruchnahme der Palliativpflege für jeden Patienten wird 4 Monate nach der Aufnahme durch eine elektronische Überprüfung der Krankenakten für jeden Patienten abstrahiert.
4 Monate nach Patientenaufnahme
Einsatz in der Palliativpflege (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Inanspruchnahme der Palliativpflege für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Einschreibung durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakten für jeden Patienten abstrahiert.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Einsatz in der Palliativpflege (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: letzten 30 Tage des Lebens
Die Inanspruchnahme von Palliativpflege wird durch eine elektronische Überprüfung der Krankenakten für jeden Patienten, der innerhalb von 12 Monaten nach der Aufnahme verstorben ist, abstrahiert, wobei die Inanspruchnahme von Palliativpflege in den letzten 30 Lebenstagen untersucht wird.
letzten 30 Tage des Lebens
Hospizgebrauch (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 4 Monate nach Patientenaufnahme
Die Hospiznutzung für jeden Patienten wird 4 Monate nach der Registrierung durch eine elektronische Überprüfung der Krankenakten für jeden Patienten abstrahiert.
4 Monate nach Patientenaufnahme
Hospizgebrauch (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Hospiznutzung für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Einschreibung durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakten für jeden Patienten abstrahiert.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Hospizgebrauch (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: letzten 30 Tage des Lebens
Für jeden Patienten, der innerhalb von 12 Monaten nach der Aufnahme verstorben ist, wird die Hospiznutzung durch eine elektronische Überprüfung der Krankenakten abstrahiert, wobei die Hospiznutzung in den letzten 30 Lebenstagen untersucht wird.
letzten 30 Tage des Lebens
Überleben (Chart Review)
Zeitfenster: 4 Monate nach Patientenaufnahme
Die Überlebensrate der Patienten wird 4 Monate nach der Einschreibung durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakte ermittelt.
4 Monate nach Patientenaufnahme
Überleben (Chart Review)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Überlebensrate der Patienten wird 12 Monate nach der Einschreibung anhand der elektronischen Krankenaktenprüfung ermittelt.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Patientenzufriedenheit mit der Entscheidungsfindung anhand der SWD-Umfrage (Satisfaction With Decision).
Zeitfenster: Anteil der Patienten, die 4 Monate nach der Studieneinschreibung voll und ganz der Aussage zustimmen, dass Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung bei ihnen liegen.
Die validierte Satisfaction with Decision (SWD)-Umfrage wurde bei allen Teilnehmern 4 Monate nach der Studieneinschreibung durchgeführt. Der SWD ist ein 6-Punkte-Fragebogen, bei dem die Befragten ihre Zustimmung zu 6 Aussagen bewerten (z. B. „Ich bin zufrieden, dass ich über die für meine Entscheidung wichtigen Themen ausreichend informiert bin“) auf einer Likert-Skala. Die Antwortmöglichkeiten waren (1) „Trifft überhaupt nicht zu“; (2) Nicht einverstanden; (3) Weder zustimmen noch nicht zustimmen; (4) Zustimmen; (5) Stimme voll und ganz zu. Die Antworten zu jedem Punkt wurden gemittelt und ergaben eine Punktzahl von 0 bis 5, wobei 0 die niedrigste Zufriedenheit und 5 die größte Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung bedeutete. Die Ergebnisse für jede Gruppe wurden 4 Monate nach der Einschreibung in die Studie gemittelt. Die Ergebnisse werden als Anteil der Teilnehmer ausgedrückt, die 4 Monate nach der Einschreibung auf der SWD-Skala, die die Bewertungen der Entscheidungsfindung misst, mit „völlig einverstanden“ geantwortet haben. Änderungen im Anteil der Teilnehmer, die mit „stimme voll und ganz zu“ geantwortet haben, spiegeln sich vom Ausgangswert bis 4 Monate nach der Einschreibung wider.
Anteil der Patienten, die 4 Monate nach der Studieneinschreibung voll und ganz der Aussage zustimmen, dass Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung bei ihnen liegen.
Patientenzufriedenheit mit der Entscheidungsfindung anhand der Umfrage zur Zufriedenheit mit der Entscheidung
Zeitfenster: Anteil der Patienten, die 12 Monate nach der Studieneinschreibung voll und ganz der Aussage zustimmen, dass Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung bei ihnen liegen.
Die validierte SWD-Umfrage (Satisfaction with Decision) wurde 12 Monate nach Studieneinschreibung bei allen Teilnehmern durchgeführt. Der SWD ist ein 6-Punkte-Fragebogen, bei dem die Befragten ihre Zustimmung zu 6 Aussagen bewerten (z. B. „Ich bin zufrieden, dass ich über die für meine Entscheidung wichtigen Themen ausreichend informiert bin“) auf einer Likert-Skala. Die Antwortmöglichkeiten waren (1) „Trifft überhaupt nicht zu“; (2) Nicht einverstanden; (3) Weder zustimmen noch nicht zustimmen; (4) Zustimmen; (5) Stimme voll und ganz zu. Die Antworten zu jedem Punkt wurden gemittelt und ergaben eine Punktzahl von 0 bis 5, wobei 0 die niedrigste Zufriedenheit und 5 die größte Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung bedeutete. Die Ergebnisse für jede Gruppe werden 12 Monate nach der Studieneinschreibung gemittelt. Die Ergebnisse werden als Anteil der Teilnehmer ausgedrückt, die 12 Monate nach der Einschreibung auf der SWD-Skala, die die Bewertungen der Entscheidungsfindung misst, mit „völlig einverstanden“ geantwortet haben. Änderungen im Anteil der Teilnehmer, die mit „stimme voll und ganz zu“ geantwortet haben, spiegeln sich vom Ausgangswert bis zum 12. Monat wider.
Anteil der Patienten, die 12 Monate nach der Studieneinschreibung voll und ganz der Aussage zustimmen, dass Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung bei ihnen liegen.
Patientenaktivierung mithilfe der Umfrage zur Patientenaktivierungsmaßnahme
Zeitfenster: Änderung der Patientenaktivierungsmaßnahme vom Ausgangswert bis 4 Monate nach der Registrierung.
Jeder Patient erhält 4 Monate nach der Studieneinschreibung die 13 Punkte umfassende Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM-13). Dies ist eine validierte Maßnahme von Insignia Health. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 stimme überhaupt nicht zu bis 4 stimme völlig zu, mit der zusätzlichen Option „nicht zutreffend“). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Patientenaktivierung hin. Für den PAM-13 beträgt die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 100. Rohwerte werden gemäß den Bewertungsrichtlinien von Insignia Health in Aktivierungsstufen umgewandelt für: Stufe 1 „Deaktiviert und überfordert“, Stufe 2 „Bewusst werden, aber immer noch kämpfen“, Stufe 3 „Maßnahmen ergreifen und Kontrolle erlangen“, Stufe 4 „Verhalten beibehalten und weiter vorantreiben“. Die Ergebnisse für jede Gruppe werden 4 Monate nach der Studieneinschreibung gemittelt.
Änderung der Patientenaktivierungsmaßnahme vom Ausgangswert bis 4 Monate nach der Registrierung.
Patientenaktivierung mithilfe der Umfrage zur Patientenaktivierungsmaßnahme
Zeitfenster: Änderung der Patientenaktivierungsmaßnahme vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Registrierung.
Jeder Patient erhält 12 Monate nach der Studieneinschreibung die 13 Punkte umfassende Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM-13). Dies ist eine validierte Maßnahme von Insignia Health. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 stimme überhaupt nicht zu bis 4 stimme völlig zu, mit der zusätzlichen Option „nicht zutreffend“). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Patientenaktivierung hin. Für PAM-13 beträgt die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 100 (höchste Aktivierungsstufe). Rohwerte werden gemäß den Bewertungsrichtlinien von Insignia Health in Aktivierungsstufen umgewandelt für: Stufe 1 „Deaktiviert und überfordert“, Stufe 2 „Bewusst werden, aber immer noch kämpfen“, Stufe 3 „Maßnahmen ergreifen und Kontrolle erlangen“, Stufe 4 „Verhalten beibehalten und weiter vorantreiben“. Die Ergebnisse für jede Gruppe werden 12 Monate nach der Studieneinschreibung gemittelt.
Änderung der Patientenaktivierungsmaßnahme vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Registrierung.
Lebensqualität der Patienten anhand der funktionellen Bewertung der Krebstherapie – Allgemeine Umfrage
Zeitfenster: Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 12 Monaten
Jeder Patient erhält nach 12 Monaten eine Umfrage zur Lebensqualität (Functional Assessment of Cancer Therapy – General Survey). Die Lebensqualität wird anhand der Funktionsbewertung der Krebstherapie – Allgemeine Umfrage – Allgemeine Umfrage bewertet. Bei der Functional Assessment of Cancer Therapy – General (FACT-G) handelt es sich um einen 27-Punkte-Fragebogen zur Messung von vier Bereichen der HRQOL bei Krebspatienten: körperliches, soziales, emotionales und funktionelles Wohlbefinden. Bei jeder Frage handelt es sich um ein 5-Punkte-Likert-Skalenelement. Die Punkte liegen zwischen 0 und 108. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 12 Monaten
Besuch in der Notaufnahme (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: Letzte 30 Lebenstage bis zu 12 Monate ab Patientenaufnahme
Die Nutzung der Notaufnahme wird durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakten für jeden Patienten, der innerhalb von 12 Monaten nach der Aufnahme verstorben ist, unter Berücksichtigung seiner Notaufnahmebesuche in den letzten 30 Lebenstagen abstrahiert.
Letzte 30 Lebenstage bis zu 12 Monate ab Patientenaufnahme
Gesamtkosten der Pflege am Lebensende
Zeitfenster: Letzte 30 Lebenstage bis zu 12 Monate ab Patientenaufnahme
Die Gesamtkosten der Pflege während der letzten 30 Lebenstage werden durch Überprüfung der Anspruchsdaten aus den 30 Tagen vor dem Tod der Patienten bewertet, die innerhalb von 12 Monaten nach Studieneinschluss verstorben sind.
Letzte 30 Lebenstage bis zu 12 Monate ab Patientenaufnahme
Patientenzufriedenheit mit der Entscheidungsfindung anhand der Umfrage zur Zufriedenheit mit der Entscheidung
Zeitfenster: Anteil der Patienten, die den Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung, die sie zu Studienbeginn (Studieneinschreibung) treffen mussten, voll und ganz zustimmten.
Die validierte SWD-Umfrage (Satisfaction with Decision) wurde zu Studienbeginn an allen Teilnehmern durchgeführt. Der SWD ist ein 6-Punkte-Fragebogen, bei dem die Befragten ihre Zustimmung zu 6 Aussagen bewerten (z. B. „Ich bin zufrieden, dass ich über die für meine Entscheidung wichtigen Themen ausreichend informiert bin“) auf einer Likert-Skala. Die Antwortmöglichkeiten waren (1) „Trifft überhaupt nicht zu“; (2) Nicht einverstanden; (3) Weder zustimmen noch nicht zustimmen; (4) Zustimmen; (5) Stimme voll und ganz zu. Die Antworten zu jedem Punkt wurden gemittelt und ergaben eine Punktzahl von 0 bis 5, wobei 0 die niedrigste Zufriedenheit und 5 die größte Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung bedeutete. Die Ergebnisse werden als Anteil der Teilnehmer ausgedrückt, die zu Studienbeginn auf der Skala „Zufriedenheit mit der Entscheidung“, die die Bewertungen der Entscheidungsfindung misst, mit „völlig einverstanden“ geantwortet haben.
Anteil der Patienten, die den Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung, die sie zu Studienbeginn (Studieneinschreibung) treffen mussten, voll und ganz zustimmten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40447
  • K23MD013474-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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