Laparoscopische Assisted Plane Block (LAPB) proef

Patiënten worden vooraf gescreend voorafgaand aan hun pre-operatieve afspraak om te controleren of ze in aanmerking komen, of de screening vindt plaats op de dag van de operatie. Geïnformeerde toestemming zal voorafgaand aan hun operatie worden verkregen van ontvankelijke, in aanmerking komende patiënten door een lid van het onderzoeksteam. Er wordt een studienummer toegewezen en de patiënt wordt gerandomiseerd in een behandelingsgroep. De patiënten zullen niet weten in welke behandelingsgroep ze zijn gerandomiseerd.

Nadat toestemming is verkregen en de randomisatie is voltooid, berekent de verpleegkundige in de operatiekamer de maximale dosis toegestane bupivacaïne per patiënt op basis van het lichaamsgewicht. Anesthesie zal de intraveneuze lidocaïnebolus bij inductie toedienen aan alle patiënten zonder contra-indicatie voor de medicatie. De plaatsing van de poort gebeurt met behulp van een naald om de huid/preperitoneale kwaddel* omhoog te brengen. Tot 20cc van 1% lidocaïne/epinefrine wordt verdeeld over alle poorten en steekincisies. Aan het einde van de casus wordt er geen huid- of poortspecifieke preperitoneale anesthesie meer geïnjecteerd, tenzij er een huidincisie is verlengd.

Voor patiënten gerandomiseerd naar injectie op de havenplaats (controle): 60 cc steriele, conserveermiddelvrije, injecteerbare zoutoplossing zal worden gegeven als een placebo volgens het protocol in punt 6.

Voor patiënten gerandomiseerd naar bupivacaïne pure LAPB (behandelingsarm 1): De maximale op het gewicht gebaseerde dosis gewone bupivacaïne wordt verdund met steriele, injecteerbare, conserveermiddelvrije zoutoplossing tot een totaal van 60 cc met een maximum van 250 mg bupivacaïne (ongeacht het gewicht) en geladen in een spuit van 30 cc met een spinale naald van 22 g (een spuit van 30 cc gebruikt voor elke kant).

Voor patiënten gerandomiseerd naar liposomaal bupivacaïne LAPB (behandelingsgroep 2): De maximale dosis voor volwassen patiënten is 266 mg (20 ml) liposomaal bupivacaïne. Dit wordt verdund met 40 cc conserveermiddelvrije normale zoutoplossing voor injectie, volgens de aanbevelingen van de fabrikant. De oplossing wordt vervolgens in een injectiespuit van 30 cc met een spinale naald van 22 g geladen en op dezelfde manier geïnjecteerd als de bupivacaïne gewone LAPB.

De gegevensverzameling omvat de totale doses van IV en gebruikte huid- en blokanesthesie, het gewicht van de patiënt, het aantal en de grootte van de poorten, als fasciale sluiting van de poortplaats werd uitgevoerd, en postoperatieve narcotische medicatie die tot 48 uur werd gebruikt met de timing en doses gemarkeerd, en gebruik van eventuele pijnadjuvans (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's], paracetamol, gabapentine, tricyclische antidepressiva [TCA], pregabaline, clonidine, enz.), hoewel doses van deze medicijnen niet moeten worden geregistreerd.

Het verstrekken van verdovende middelen voor thuisgebruik zal gebaseerd zijn op een gestandaardiseerd protocol dat is ontwikkeld door Dartmouth. Gebaseerd op het gebruik van pijnmedicatie in de afgelopen 24 uur, krijgen patiënten 15 of 30 tabletten hydrocodon/paracetamol 5/325 mg (of vloeibaar equivalent voor bariatrische patiënten). Het gebruik van verdovende medicijnen thuis zal 1 week na de procedure worden geëvalueerd door een lid van het onderzoeksteam door middel van een telefonische enquête.