Zkouška laparoskopického asistovaného rovinného bloku (LAPB).

Pacienti budou buď předem vyšetřeni před svým předoperačním jmenováním, aby byli způsobilí, nebo se vyšetření uskuteční v den operace. Člen výzkumného týmu získá informovaný souhlas od vhodných a způsobilých pacientů před jejich operací. Bude přiděleno číslo studie a pacient bude randomizován do léčebné skupiny. Pacienti nebudou vědět, do které léčebné skupiny byli randomizováni.

Po obdržení souhlasu a dokončení randomizace vypočítá sestra registrovaná na operačním sále maximální přípustnou dávku bupivakainu na pacienta na základě tělesné hmotnosti. Anestezie poskytne intravenózní bolus lidokainu při indukci všem pacientům bez kontraindikace k léčbě. Umístění portu se provede pomocí jehly ke zvednutí kůže/preperitoneální pupínky*. Až 20 cm3 1% lidokainu/epinefrinu bude rozděleno mezi všechny porty a bodné řezy. Na konci případu nebude aplikováno žádné další preperitoneální anestetikum specifické pro kůži nebo port, pokud nebyla prodloužena kožní incize.

U pacientů randomizovaných pro injekci do portu (kontrola): 60 cm3 sterilního injekčního fyziologického roztoku bez konzervačních látek bude podáno jako placebo podle protokolu v bodu 6.

Pro pacienty randomizované do LAPB s bupivakainem (léčebná skupina 1): Maximální dávka prostého bupivakainu založená na hmotnosti bude naředěna sterilním injekčním fyziologickým roztokem bez konzervačních látek na celkovou hodnotu 60 cm3 s maximálně 250 mg bupivakainu (bez ohledu na hmotnost) a vloží se do 30cc stříkačky s 22g páteřní jehlou (jedna 30cc stříkačka pro každou stranu).

Pro pacienty randomizované na lipozomální bupivakain LAPB (léčebné rameno 2): Maximální dávka pro dospělé pacienty je 266 mg (20 ml) lipozomálního bupivakainu. To bude zředěno 40 ccm normálního fyziologického roztoku bez konzervačních látek pro injekci, podle doporučení výrobce. Roztok se poté naplní do 30cc injekční stříkačky s 22g páteřní jehlou a aplikuje se stejným způsobem jako bupivakainový LAPB.

Shromažďování údajů bude zahrnovat celkové dávky IV a použitého kožního a blokového anestetika, hmotnost pacienta, počet a velikost portů, pokud bylo provedeno fasciální uzavření místa portu, a pooperační narkotické léky používané až do 48 hodin s vyznačením načasování a dávek, a užívání jakýchkoli léků proti bolesti (nesteroidní protizánětlivé léky [NSAID], acetaminofen, gabapentin, tricyklická antidepresiva [TCA], pregabalin, klonidin atd.), ačkoli dávky těchto léků se nezaznamenávají.

Poskytování domácího předpisu narkotik bude založeno na standardizovaném protokolu vyvinutém společností Dartmouth. Na základě posledních 24 hodin užívání léků proti bolesti dostanou pacienti buď 15 nebo 30 tablet hydrokodonu/acetaminofenu 5/325 mg (nebo ekvivalentu tekutiny pro bariatrické pacienty). Užívání omamných látek doma bude vyhodnoceno 1 týden po zákroku členem výzkumného týmu prostřednictvím telefonického průzkumu.