Próba blokady płaszczyzny wspomaganej laparoskopowo (LAPB).

Pacjenci zostaną poddani wstępnym badaniom przesiewowym przed ich wizytą przedoperacyjną w celu zakwalifikowania się lub badanie przesiewowe odbędzie się w dniu operacji. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od odpowiednich, kwalifikujących się pacjentów przed ich operacją przez członka zespołu badawczego. Zostanie przydzielony numer badania, a pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy terapeutycznej. Pacjenci nie będą świadomi, do której grupy terapeutycznej zostali losowo przydzieleni.

Po uzyskaniu zgody i zakończeniu randomizacji, dyplomowana pielęgniarka sali operacyjnej obliczy maksymalną dopuszczalną dawkę bupiwakainy na pacjenta na podstawie masy ciała. Znieczulenie zapewni dożylny bolus lidokainy na indukcji wszystkim pacjentom bez przeciwwskazań do leku. Umieszczenie portu nastąpi za pomocą igły w celu podniesienia skóry/bąbla przedotrzewnowego*. Do 20 cm3 1% lidokainy/epinefryny zostanie rozdzielonych pomiędzy wszystkie porty i nacięcia. Na koniec przypadku nie będzie wstrzykiwany żaden inny środek znieczulający do skóry ani do portu przedotrzewnowego, chyba że nacięcie skóry zostanie przedłużone.

Dla pacjentów przydzielonych losowo do wstrzyknięć w miejscu portu (kontrola): 60 cm3 sterylnej, niezawierającej środków konserwujących soli fizjologicznej do wstrzykiwań zostanie podane jako placebo zgodnie z protokołem w punkcie 6.

W przypadku pacjentów przydzielonych losowo do grupy otrzymującej zwykłą bupiwakainę LAPB (ramię leczenia 1): Maksymalna dawka zwykłej bupiwakainy oparta na masie ciała zostanie rozcieńczona sterylnym, niezawierającym środków konserwujących roztworem soli fizjologicznej do wstrzykiwań do łącznej objętości 60 cm3 z maksymalnie 250 mg bupiwakainy (niezależnie od masy ciała). i załadowano do strzykawki o pojemności 30 cm3 z igłą rdzeniową 22 g (po jednej strzykawce o pojemności 30 cm3 dla każdej strony).

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy liposomalnej bupiwakainy LAPB (ramię leczenia 2): Maksymalna dawka dla dorosłych pacjentów wynosi 266 mg (20 ml) liposomalnej bupiwakainy. Zostanie on rozcieńczony 40 ml niezawierającej środków konserwujących normalnej soli fizjologicznej do wstrzykiwań, zgodnie z zaleceniami producenta. Roztwór zostanie następnie załadowany do strzykawki o pojemności 30 cm3 z igłą podpajęczynówkową 22 g i wstrzyknięty w taki sam sposób, jak zwykły LAPB z bupiwakainą.

Gromadzenie danych będzie obejmowało całkowite dawki IV i zastosowanych środków do znieczulenia skórnego i przewodowego, masę ciała pacjenta, liczbę i rozmiar portów, jeśli przeprowadzono powięziowe zamknięcie miejsca wkłucia, oraz pooperacyjne leki narkotyczne stosowane do 48 godzin z zaznaczeniem czasu i dawek, oraz stosowanie wszelkich środków przeciwbólowych (niesteroidowych leków przeciwzapalnych [NLPZ], acetaminofenu, gabapentyny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych [TCA], pregabaliny, klonidyny itp.), chociaż dawek tych leków nie należy rejestrować.

Wydawanie domowych recept na środki odurzające będzie oparte na standardowym protokole opracowanym przez Dartmouth. Na podstawie ostatnich 24 godzin stosowania leków przeciwbólowych pacjenci otrzymają 15 lub 30 tabletek hydrokodonu/acetaminofenu 5/325 mg (lub ekwiwalent w płynie dla pacjentów bariatrycznych). Stosowanie środków odurzających w domu zostanie ocenione tydzień po zabiegu przez członka zespołu badawczego za pomocą ankiety telefonicznej.