Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van effectiviteit tussen PL en PRP bij knieartrose: een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

17 september 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Vergelijking van de effectiviteit tussen bloedplaatjeslysaat en bloedplaatjesrijk plasma bij knieartrose: een prospectief, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek

This study will focus on grade I to III knee osteoarthritis by randomized controlled trials which comparing the effectiveness between placebo, autologous platelet rich plasma and autologous platelet lysate injections.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The current methods for treating knee osteoarthritis include delaying the disease progression and joint replacement surgery. The usual treatment methods are mostly temporary, such as taking drug and hyaluronic acid injection. Therefore, finding the safe and effective methods will greatly reduce medical resource, medical expenses and surgery cost, etc., and restore the patient's quality of life. Platelet lysate is the product of complete activation from autologous platelet. It contains rich growth factors and cytokines such as PDGF, TGF-β, VEGF, EGF and IGF, etc. It can support cell growth and doesn't have any white blood cells in it. It is superior to the platelet rich plasma because of reducing the overall inflammatory response and pain of the patient during treatment.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: WU Chueh-Hung, MD, CIPS
  • Telefoonnummer: 66473 0223123456
  • E-mail: nojred@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Wang Tyng-Guey, MD
  • Telefoonnummer: 67588 0223123456
  • E-mail: tgw@ntu.edu.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Wu Chueh-hung, MD,CIPS
          • Telefoonnummer: 66473 0223123456
          • E-mail: nojred@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 50 to 80 years old
  • Study Subjects must be willing to sign Informed Consent to participate in the study
  • In the past month, at least seven consecutive days in the squat, standing, walking or going up and down the stairs, the most serious degree of visual analogy of the knee pain (Visual Analogue Scale) is greater than or equal to 40 (the most pain is 100, not painful is 0)
  • Morning joint stiffness is less than 30 minutes
  • X-ray：Grade 1-3 radiographic OA as defined by the K-L classification

Exclusion Criteria:

  • Knee instability
  • The knee joint is obviously deformed (> 5 degree valgus or varus deviation on X-ray)
  • Clinical diagnosed as Pes tendinitis, Chondromalacia
  • Taking NSAIDs or steroids (including oral and injection) within one week
  • Using anticoagulant drugs for a long time
  • Platelet count is less than 150,000 / UL, or coagulation disorders, prothrombin time (PT value) is less than 11 seconds or greater than 16 seconds
  • Leukemia, sepsis, platelet dysfunction or other blood related diseases
  • tumors, infections or the trauma before the same site
  • Pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Saline injection

Sodium Chloride injection into the study knee joint every 4 weeks for a total of 3 injections
Ander: Saline injection

5ml Placebo infusion of 0.9% Sodium Chloride
Experimenteel: PRP injection

PRP injection into the study knee joint every 4 weeks for a total of 3 injections
Biologisch: PRP injection

Device: "Aeon" Acti-PRP

5ml autologous platelet rich plasma injection
Experimenteel: PL injection

PL injection into the study knee joint every 4 weeks for a total of 3 injections Platelet lysate is the product of nature activation from autologous platelet.
Biologisch: PL injection

Device: "Aeon" Acti-PRP

5ml autologous platelet lysate injection

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain score of the patient
Tijdsspanne: up to 24 weeks after surgery

Using Visual Analog Score (from 0 to 10, 0 indicate no pain and 10 indicate maximal pain) to evaluate pain of surgical wound of the patient
up to 24 weeks after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knee functional score
Tijdsspanne: up to 24 weeks after surgery

Using Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
up to 24 weeks after surgery
X-ray
Tijdsspanne: up to 24 weeks after surgery

Knee X-ray image
up to 24 weeks after surgery
Ultrasonic image
Tijdsspanne: up to 24 weeks after surgery

Ultrasonic-between thickness of the medial and lateral sides of the femoral condyle
up to 24 weeks after surgery
adverse events
Tijdsspanne: up to 24 weeks after surgery

adverse events in clinical trial
up to 24 weeks after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wu Chueh-Hung, MD, CIPS, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

14 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

14 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201803124RIPD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren