Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności PL i PRP w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: prospektywna, randomizowana, kontrolowana placebo próba

17 września 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Porównanie skuteczności lizatu płytek krwi i osocza bogatopłytkowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane placebo

This study will focus on grade I to III knee osteoarthritis by randomized controlled trials which comparing the effectiveness between placebo, autologous platelet rich plasma and autologous platelet lysate injections.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The current methods for treating knee osteoarthritis include delaying the disease progression and joint replacement surgery. The usual treatment methods are mostly temporary, such as taking drug and hyaluronic acid injection. Therefore, finding the safe and effective methods will greatly reduce medical resource, medical expenses and surgery cost, etc., and restore the patient's quality of life. Platelet lysate is the product of complete activation from autologous platelet. It contains rich growth factors and cytokines such as PDGF, TGF-β, VEGF, EGF and IGF, etc. It can support cell growth and doesn't have any white blood cells in it. It is superior to the platelet rich plasma because of reducing the overall inflammatory response and pain of the patient during treatment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: WU Chueh-Hung, MD, CIPS
  • Numer telefonu: 66473 0223123456
  • E-mail: nojred@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wang Tyng-Guey, MD
  • Numer telefonu: 67588 0223123456
  • E-mail: tgw@ntu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Wu Chueh-hung, MD,CIPS
          • Numer telefonu: 66473 0223123456
          • E-mail: nojred@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 50 to 80 years old
  • Study Subjects must be willing to sign Informed Consent to participate in the study
  • In the past month, at least seven consecutive days in the squat, standing, walking or going up and down the stairs, the most serious degree of visual analogy of the knee pain (Visual Analogue Scale) is greater than or equal to 40 (the most pain is 100, not painful is 0)
  • Morning joint stiffness is less than 30 minutes
  • X-ray：Grade 1-3 radiographic OA as defined by the K-L classification

Exclusion Criteria:

  • Knee instability
  • The knee joint is obviously deformed (> 5 degree valgus or varus deviation on X-ray)
  • Clinical diagnosed as Pes tendinitis, Chondromalacia
  • Taking NSAIDs or steroids (including oral and injection) within one week
  • Using anticoagulant drugs for a long time
  • Platelet count is less than 150,000 / UL, or coagulation disorders, prothrombin time (PT value) is less than 11 seconds or greater than 16 seconds
  • Leukemia, sepsis, platelet dysfunction or other blood related diseases
  • tumors, infections or the trauma before the same site
  • Pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Saline injection

Sodium Chloride injection into the study knee joint every 4 weeks for a total of 3 injections
Inny: Saline injection

5ml Placebo infusion of 0.9% Sodium Chloride
Eksperymentalny: PRP injection

PRP injection into the study knee joint every 4 weeks for a total of 3 injections
Biologiczny: PRP injection

Device: "Aeon" Acti-PRP

5ml autologous platelet rich plasma injection
Eksperymentalny: PL injection

PL injection into the study knee joint every 4 weeks for a total of 3 injections Platelet lysate is the product of nature activation from autologous platelet.
Biologiczny: PL injection

Device: "Aeon" Acti-PRP

5ml autologous platelet lysate injection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain score of the patient
Ramy czasowe: up to 24 weeks after surgery

Using Visual Analog Score (from 0 to 10, 0 indicate no pain and 10 indicate maximal pain) to evaluate pain of surgical wound of the patient
up to 24 weeks after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Knee functional score
Ramy czasowe: up to 24 weeks after surgery

Using Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
up to 24 weeks after surgery
X-ray
Ramy czasowe: up to 24 weeks after surgery

Knee X-ray image
up to 24 weeks after surgery
Ultrasonic image
Ramy czasowe: up to 24 weeks after surgery

Ultrasonic-between thickness of the medial and lateral sides of the femoral condyle
up to 24 weeks after surgery
adverse events
Ramy czasowe: up to 24 weeks after surgery

adverse events in clinical trial
up to 24 weeks after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wu Chueh-Hung, MD, CIPS, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201803124RIPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj