Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische hoest en dunnevezelneuropathie (CHROCOS)

28 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Diabetespatiënten met en zonder chronische hoest zullen in deze studie worden opgenomen. Na hun geïnformeerde toestemming zullen de patiënten een spirometrie, thoraxfoto maken tijdens het opnamebezoek. Hoest wordt beoordeeld met behulp van de hoest visuele analoge schaal (VAS) en de Leicester Cough Questionnaire (LCQ). Binnen 60 dagen voert de patiënt neurofysiologische tests uit. Het neurofysiologisch onderzoek wordt afgesloten met een huidbiopsie om dunnevezelneuropathie te beoordelen. Het doel van de studie is om het aandeel dunnevezelneuropathie te vergelijken tussen diabetespatiënten met chronische hoest en die zonder chronische hoest.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische hoest is een veel voorkomende aandoening die wereldwijd 9,6% van de mensen treft. Gezien het grote aantal patiënten met refractaire hoest, is het concept van hoestovergevoeligheidssyndroom (CHS) ontstaan. Bij CHS kunnen afferente sensorische zenuwen een modificatie van activeringspatronen vertonen met het faciliteren van coderingssignalen als reactie op irriterende stimuli. Vergelijkbare patronen met neuropathische pijn zijn beschreven. Dunnevezelneuropathie is nooit onderzocht bij chronische hoest. Interessant is dat diabetespatiënten vaker last hadden van hoesten dan gezonde proefpersonen. Onze hypothese was dat dunnevezelneuropathie kan verklaren dat chronische hoest vaker voorkomt bij diabetespatiënten.

Binnen 60 dagen na opname zullen diabetespatiënten met en zonder chronische hoest neurofysiologische tests uitvoeren, zoals elektromyografie, thermotest, QSART (Quantitative Sudomotor Axon Reflex Test en Sudoscan), cardiovasculaire tests om het autonome zenuwstelsel te bestuderen. Er worden geen risico's verwacht met deze niet-invasieve tests. Er zal ook een huidbiopsie worden uitgevoerd om dunnevezelneuropathie te evalueren. Na de neurofysiologische tests wordt een consult gepland na 6 maanden. Een hoest VAS en LCQ zullen worden gebruikt om hoest te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Hopital Larrey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bij diabetespatiënten met chronische hoest:

  • Chronische hoest gedefinieerd als hoesten gedurende meer dan 8 weken.
  • Normale thoraxfoto
  • voorgeschiedenis van diabetes type 2
  • Leeftijd bij aanvang diabetes > 40 jaar
  • Aangesloten of begunstigde van de sociale zekerheid
  • Vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming

Bij diabetespatiënten zonder chronische hoest

  • Geschiedenis van diabetes type 2
  • Leeftijd van ontdekking van diabetes> 40 jaar
  • Aangesloten of begunstigde van de sociale zekerheid
  • Vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van fysieke tekenen van perifere neuropathie
  • Actief roken of stoppen met roken in de afgelopen 12 maanden
  • Zwangere of zogende vrouw
  • Geschiedenis van niet-type 2 diabetes (type I, secundaire diabetes, monogeen ...)
  • Kanker in de afgelopen 5 jaar (behalve plaveiselcelcarcinoom van de huid)
  • Geschiedenis van chemotherapie tegen kanker
  • Verdenking van auto-immuunpathologie
  • Actieve neurologische pathologie
  • Elektromyografie ten gunste van grote vezelneuropathie
  • Chronische pathologie die de neurofysiologische beoordeling kan verstoren
  • Patiënt die antistollingsmedicatie, anticholinergica, bètablokkers kreeg en de onmogelijkheid om de behandeling stop te zetten vóór neurofysiologische tests

Bij diabetespatiënten zonder chronische hoest is een ander niet-opnemingscriterium acute of chronische hoest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Diabetespatiënten met chronische hoest
Diabetespatiënten met chronische hoest, gedefinieerd als een hoest die langer dan 8 weken aanhoudt. Hoestbeoordeling, neurologische tests en cardiovasculaire tests en huidbiopsie.
Ander: Hoest beoordeling
Hoestbeoordeling met hoest visuele analoge schaal (VAS) en Leicester Cough Questionnaire (LCQ) voor diabetespatiënten met chronische hoest en diabetespatiënten zonder chronische hoest
Ander: Neurologische tests en cardiovasculaire tests
Neurologische tests : elektromyografie, thermotest, QSAR + cardiovasculaire test voor diabetespatiënten met chronische hoest en diabetespatiënten zonder chronische hoest
Ander: Biopsie van de huid
Huidbiopsie om dunnevezelneuropathie te evalueren voor diabetespatiënten met chronische hoest en diabetespatiënten zonder chronische hoest
Ander: Diabetespatiënten zonder chronische hoest
Diabetespatiënten zonder chronische hoest, gedefinieerd als een hoest die langer dan 8 weken aanhoudt. Hoestbeoordeling, neurologische tests en cardiovasculaire tests en huidbiopsie.
Ander: Hoest beoordeling
Hoestbeoordeling met hoest visuele analoge schaal (VAS) en Leicester Cough Questionnaire (LCQ) voor diabetespatiënten met chronische hoest en diabetespatiënten zonder chronische hoest
Ander: Neurologische tests en cardiovasculaire tests
Neurologische tests : elektromyografie, thermotest, QSAR + cardiovasculaire test voor diabetespatiënten met chronische hoest en diabetespatiënten zonder chronische hoest
Ander: Biopsie van de huid
Huidbiopsie om dunnevezelneuropathie te evalueren voor diabetespatiënten met chronische hoest en diabetespatiënten zonder chronische hoest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met dunnevezelneuropathie
Tijdsspanne: 6 maand na inclusiebezoek
Het primaire eindpunt is het percentage patiënten met dunnevezelneuropathie tussen diabetespatiënten met chronische hoest en patiënten zonder chronische hoest (gedefinieerd door ten minste 2 abnormale neurofysiologische tests).
6 maand na inclusiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage patiënten met abnormale resultaten van de thermotest
Tijdsspanne: 6 maand na inclusiebezoek
schat het percentage patiënten met abnormale resultaten van de thermotest in elke arm (met en zonder chronische hoest)
6 maand na inclusiebezoek
percentage patiënten met pathologische resultaten van de sudori-motorische respons
Tijdsspanne: 6 maand na inclusiebezoek
schat het percentage patiënten met pathologische resultaten van de sudori-motorische respons in elke arm (met en zonder chronische hoest)
6 maand na inclusiebezoek
het percentage patiënten met abnormale resultaten van cardiovasculaire tests
Tijdsspanne: 6 maand na inclusiebezoek
schat het percentage patiënten met abnormale resultaten van cardiovasculaire tests die het autonome zenuwstelsel beoordelen in elke arm (met en zonder chronische hoest)
6 maand na inclusiebezoek
percentage patiënten met abnormale resultaten van laser evoked potentials
Tijdsspanne: 6 maand na inclusiebezoek
schat het percentage patiënten met abnormale resultaten van laser evoked potentials in elke arm (met en zonder chronische hoest)
6 maand na inclusiebezoek
deel van de patiënten met abnormale bevindingen van huidbiopsie
Tijdsspanne: 6 maand na inclusiebezoek
schat het percentage patiënten met abnormale bevindingen van huidbiopsie in elke arm (met en zonder chronische hoest)
6 maand na inclusiebezoek
waarden van Leicester Cough Questionnaire (LCQ) bij diabetespatiënten
Tijdsspanne: 6 maand na inclusiebezoek
schat de waarden van de Leicester Cough Questionnaire bij diabetespatiënten met en zonder chronische hoest. De Leicester Cough Questionnaire bestaat uit 19 items en neemt 5 tot 10 minuten in beslag. Elk item beoordeelt symptomen, of de impact van symptomen, over de afgelopen 2 weken op een zevenpunts Likert-schaal. Scores in drie domeinen (fysiek, psychologisch en sociaal) worden berekend als gemiddelde voor elk domein (bereik 1 tot 7). Ook wordt een totaalscore (bereik 3 tot 21) berekend door de domeinscores bij elkaar op te tellen. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
6 maand na inclusiebezoek
waarden van de DN4-vragenlijst bij diabetespatiënten
Tijdsspanne: 6 maand na inclusiebezoek

schat de waarden van de DN4-vragenlijst bij diabetespatiënten met en zonder chronische hoest.

Het maakt het mogelijk om de waarschijnlijkheid van neuropathische pijn bij een patiënt in te schatten, door middel van 4 vragen verdeeld in 10 controle-items. De behandelaar bevraagt ​​of onderzoekt de patiënt en vult zelf de vragenlijst in. Hij noteert een antwoord ("ja", "nee") op elk item. Aan het einde van de vragenlijst telt hij de antwoorden en kent de noot 1 toe voor elke "ja" en de score 0 voor elke "nee". De verkregen som geeft de score van de patiënt, gescoord op 10.
6 maand na inclusiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent Guilleminault, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/18/0423
  • 2018-A03340-55 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren