- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03840720
De reis van de patiënt - de tijd tot de definitieve diagnose bij patiënten met SiNET
De reis van de patiënt - Beoordeling van de tijd tot definitieve diagnose bij patiënten met neuro-endocriene tumoren (NET) in West-Zweden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het project richt zich op patiënten met neuro-endocriene tumoren in de dunne darm (SiNET's) met een incidentie van 1-2/100 000 per jaar. De primaire tumor(en) zijn vaak klein en de symptomen ontstaan meestal wanneer de ziekte is uitgezaaid met hormonale symptomen en/of symptomen als gevolg van lokale groei. Aangezien de tumoren langzaam groeien en de symptomen in veel gevallen tamelijk diffuus zijn en zich geleidelijk over een lange periode ontwikkelen, is er vaak een lange vertraging tussen het ontstaan en de uiteindelijke diagnose, zowel afhankelijk van "patiëntvertraging" als "doktersvertraging". het huidige project is het in kaart brengen en analyseren van de reis van de patiënt vanaf het eerste optreden van symptomen tot het tijdstip van een definitieve diagnose en om te proberen factoren te identificeren die bijdragen aan een vertraagd proces.
De methode is gebaseerd op interviews en de interviews worden geanalyseerd via de Design Thinking Methodologie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Dept of Oncology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in West-Zweden wonen
- > 18 jaar
- Prestatiestatus 0-3
- Verwachte resterende overleving van > 6 maanden
- Gediagnosticeerd met een neuro-endocriene tumor in de dunne darm in 2016-2018
Uitsluitingscriteria:
- Kan de Zweedse taal niet lezen en/of begrijpen
- Dementie/geheugenverlies
- Prestatiestatus >3
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eerste symptomen
Tijdsspanne: Oktober 2019
|
In kaart brengen van de eerste symptomen van patiënten en hun tijdstippen door middel van diepte-interviews door middel van design thinking-methodologie
|
Oktober 2019
|
Acties in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Oktober 2019
|
In kaart brengen van bijbehorende zorgacties en hun tijdstippen met betrekking tot het onderzoeken van symptomen
|
Oktober 2019
|
Redenen voor een late diagnose
Tijdsspanne: Oktober 2019
|
In kaart brengen van kuddes en vertragingen bij het bereiken van een definitieve diagnose door middel van design thinking-methodologie die de symptomen van de patiënt en de bijbehorende acties in de gezondheidszorg analyseert
|
Oktober 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inspanningen van patiënten
Tijdsspanne: Oktober 2019
|
In kaart brengen van acties van de patiënt, proberen de juiste diagnose te stellen, door middel van diepte-interviews door middel van design thinking-methodologie
|
Oktober 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Hallqvist, MD, PhD, Dept of Oncology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR-1.0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Baodong QinWervingRefractaire tumor | Zeldzame tumorChina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
BeiGeneWervingVaste tumor | Geavanceerde vaste tumorVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland, Australië, China
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySciClone PharmaceuticalsWervingGeavanceerde vaste tumor | Refractaire tumorChina
-
Anjali PawarWervingVaste tumor | Vaste tumor, kindertijdVerenigde Staten