Op thymalfasine gebaseerde PRaG-modus voor geavanceerde refractaire solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen van ≥ 18 jaar;
2. Geregistreerde proefpersonen die voldoen aan de criteria van recidiverende of gemetastaseerde geavanceerde solide kwaadaardige tumoren, een duidelijk pathologisch diagnoserapport of medische geschiedenis hebben, zonder duidelijk aanbevolen standaardbehandelingsregime in de richtlijnen, en het standaardbehandelingsregime niet kunnen verdragen of niet willen ontvangen, en duidelijke, meetbare metastatische laesies hebben (>1 cm);
3. Proefpersonen die de afgelopen 6 maanden niet hebben geleden aan congestief hartfalen, onstabiele angina of onstabiele aritmie;
4. Proefpersonen met de ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestatiestatusscore van 0-3 en de levensverwachting ≥3 maanden;
5. Proefpersonen die in het verleden geen ernstige afwijkingen van hematopoëtische functies, hart-, long-, lever-, nierfuncties of immuundeficiëntie hebben gehad;
6. Proefpersonen bij wie de ASAT- en ALAT-waarden ≤ 3,0 maal de bovengrens van normaal zijn (≤ 5,0 maal de bovengrens van normaal voor patiënten met leverkanker/metastase levercarcinoom), en het creatininegehalte ≤ 3,0 maal de bovengrens van normaal is één week ervoor inschrijving.
7. Proefpersonen die het vermogen hebben om de formulieren voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouwen.
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige ziekten in de afgelopen 5 jaar, verwachten: maligniteiten die na behandeling kunnen worden genezen (inclusief maar niet beperkt tot adequaat behandelde schildklierkanker, cervicaal carcinoom in situ, basale of plaveiselcelkanker).
3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde epilepsie, CZS-ziekte of psychische stoornis.
4. Proefpersonen met een klinisch ernstige (actieve) hartaandoening zoals symptomatische coronaire hartziekte, NYHA-klasse II of erger congestief hartfalen, of ernstige aritmieën die medische interventie vereisen, of een voorgeschiedenis van een myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden.
5. Proefpersonen die immunosuppressieve therapie nodig hebben voor orgaantransplantatie.
6. Proefpersonen met een bekende significante actieve infectie of significante stoornissen van bloed, nieren, metabolisme, gastro-intestinale, endocriene functies of metabolismes zoals beoordeeld door de onderzoeker, of andere ernstige, ongecontroleerde bijkomende ziekten.
7. Proefpersonen die allergisch zijn voor een ingrediënt van het onderzoeksgeneesmiddel.
8. Personen met een medische voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder hiv-positieve of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of personen met een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie, of personen met andere immuungerelateerde ziekten die langdurige orale hormoontherapie vereisen.
9. Proefpersonen die zich in het stadium van acute en chronische tuberculose-infecties bevinden (positief resultaat van T-spot-test, met vermoedelijke tuberculeuze laesies op röntgenfoto van de borst).
10. Andere voorwaarden die niet geschikt zijn voor opname in de mening van de onderzoeker.