Studie van therapeutische oefeningen bij acute respiratoire insufficiëntie om neuromusculaire invaliditeit te verbeteren (STAND)

De STAND-studie heeft tot doel het effect te meten van een vroeg, doelgericht mobilisatiealgoritme versus gebruikelijke zorg voor IC-patiënten met acuut respiratoir falen op de medische en chirurgische ICU's van het University of Pennsylvania Health System (UPHS) met betrekking tot patiëntgerichte uitkomsten van patiëntbehandelingen. fysieke functie en cognitie, evenals meerdere secundaire klinische uitkomsten. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers een 54 weken durende getrapte, clustergerandomiseerde studie uitvoeren om de interventie te testen tijdens het verlenen van gebruikelijke zorg bij een grote en diverse patiëntenpopulatie die is opgenomen op 12 ICU's in 4 ziekenhuizen binnen UPHS. De interventie is een protocol voor vroege mobilisatie dat wordt geïmplementeerd tijdens het verblijf van een patiënt op de IC. Het bestaat uit drie stappen: 1) het klinische team stelt een gestandaardiseerd mobiliteitsdoel vast voor elke patiënt tijdens de ochtendrondes en hangt het doel op de deur van de patiënt; 2) er zal een facilitator worden aangesteld op de ICU om mobiliteitsdoelen en -activiteiten te communiceren over shifts van klinisch personeel; 3) de mobiliteitsscores van de patiënt worden via het ICU-bord getoond aan klinisch en administratief personeel op de ICU. Ongeveer 1.500 volwassen patiënten met continue mechanische beademing gedurende ≥48 uur (zonder onderbreking) en onafhankelijke ambulante basislijnstatus zullen worden opgenomen. Deelnemende IC's worden gerandomiseerd in 6 clusters van elk 2 ICU's. Elke ICU levert minimaal 12 weken aan gegevens onder de gebruikelijke zorgcontroleconditie voorafgaand aan de implementatie van de vroege mobilisatie-interventie. Vervolgens zullen alle ICU's, met behulp van het getrapte wigontwerp, de interventie implementeren in intervallen van 6 weken, waarbij de volgorde en timing van implementatie worden bepaald door willekeurige toewijzing. Aan het einde van de proef zullen alle IC's de interventie ten minste 12 weken hebben gebruikt. Het primaire resultaat is het piekactiviteitsniveau van de patiënt, gemeten aan de hand van de ICU-mobiliteitsscore (IMS) bij ontslag uit de ICU. Secundaire uitkomsten omvatten een reeks klinische uitkomsten.