Denosumab sequentiële therapie (DST)

Denosumab is een monoklonaal antilichaam gericht tegen het eiwit RANK-L, de belangrijkste regulator van de ontwikkeling van osteoclasten. Het werkt dus als een krachtig middel tegen resorptie en wordt nu veel gebruikt bij de behandeling van osteoporose. Omdat het gemakkelijk te gebruiken is met een zeer laag risico op complicaties, heeft de patiënt een betere therapietrouw en persistentie van denosumab dan bisfosfonaten. Het marktaandeel in Taiwan neemt zeer snel toe.

Hoewel denosumab een uitstekend effect heeft om de botmassa te vergroten en breuken te voorkomen in de FREEDOM-studie met zeer weinig complicaties, zelfs tot tien jaar, is het effect omkeerbaar. Na het vasthouden van het medicijn dalen de circulerende denosumab-spiegels snel en bereikt de botresorptie tweemaal de basislijnwaarden gedurende ongeveer 6 maanden. Gedurende de eerste 12 maanden zonder therapie gaat alle botdichtheid die tijdens de behandeling is gewonnen verloren4. Volgens eerdere meta-analysestudies, hoewel de persistentie van denosumab-therapie beter is dan die van bisfosfonaten, houdt slechts 62% van de patiënten de behandeling na twee jaar vol. We zouden ons kunnen voorstellen hoe laag de persistentie is na vijf jaar of tien jaar behandeling in de echte wereld.

Het voorkomen van botverlies na behandeling met denosumab is een belangrijke kwestie, vooral als het gaat om therapietrouw, persistentie of andere comorbiditeiten van de patiënt. Er is slechts één gerandomiseerde gecontroleerde studie die dit probleem behandelt, hoewel het primaire doel van de studie is om de therapietrouw en persistentie te vergelijken1. Na een jaar overschakelen van denosumab op alendronaat neemt de botmineraaldichtheid niet snel af, hoewel er een lichte verhoging van de botomkeermarkering is.

We willen nagaan of zoledroninezuur kan worden gebruikt als sequentiële therapie na denosumab om snel botverlies te voorkomen door middel van gerandomiseerde klinische studies.