Последовательная терапия деносумабом (DST)

Деносумаб представляет собой моноклональное антитело, направленное против белка RANK-L, основного регулятора развития остеокластов. Таким образом, он действует как сильное антирезорбтивное средство и в настоящее время широко используется при лечении остеопороза. Поскольку его легко использовать с очень низким риском осложнений, пациент лучше соблюдает режим и сохраняется стойкость деносумаба, чем бисфосфонатов. Его доля на рынке Тайваня очень быстро растет.

Хотя деносумаб обладает превосходным эффектом увеличения костной массы и предотвращения переломов в исследовании FREEDOM с очень низким уровнем осложнений, даже в течение десяти лет, его эффект является обратимым. После приема препарата уровни циркулирующего деносумаба быстро падают, а резорбция кости достигает удвоенного исходного уровня в течение примерно 6 месяцев. В течение первых 12 месяцев после прекращения терапии вся плотность костной ткани, полученная при лечении, теряется4. Согласно предыдущему мета-анализу, несмотря на то, что стойкость терапии деносумабом лучше, чем у бисфосфонатов, только 62% пациентов продолжают лечение через два года. Мы могли бы представить, насколько низка стойкость после пятилетнего или десятилетнего лечения в реальном мире.

Как предотвратить потерю костной массы после терапии деносумабом является важным вопросом, особенно при рассмотрении комплаентности, стойкости или других сопутствующих заболеваний пациента. Существует только одно рандомизированное контролируемое исследование, посвященное этой проблеме, хотя основная цель исследования предназначена для сравнения соблюдения и настойчивости1. После перехода с деносумаба на алендронат в течение одного года минеральная плотность костной ткани не снижается быстро, хотя отмечается умеренное повышение маркера костного переворота.

Мы хотим проверить, можно ли использовать золедроновую кислоту в качестве последовательной терапии после деносумаба для предотвращения быстрой потери костной массы с помощью рандомизированного клинического исследования.