- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03894644
Op simulatie gebaseerd leren voor neurochirurgische instrumenten bij perioperatieve verpleegkundigen
Kennisoverdracht en behoud van op simulatie gebaseerd leren voor neurochirurgische instrumenten: een gerandomiseerde studie onder 100 peri-operatieve verpleegkundigen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op simulatie gebaseerd leren is ontworpen om de kennisbasis en vaardigheden van de leerling te betrekken, uit te dagen en te verrijken. Het biedt de mogelijkheid om een verscheidenheid aan klinische scenario's te ervaren, zowel gewone als ongebruikelijke, in een veilige omgeving die herhaalde vaardigheidstraining mogelijk maakt en de overdracht van klassikale kennis naar echte situaties vergemakkelijkt. Onderzoek toont aan dat simulatie de betrokkenheid en het leren van studenten kan verbeteren en wordt momenteel steeds vaker gebruikt als een educatieve strategie voor studenten verpleegkunde. Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie die werd uitgevoerd met de volgende doelen:
- om de effectiviteit te onderzoeken van op simulatie gebaseerde training in een grote steekproef van peri-operatieve verpleegkundigen, gemeten als de leervoortgang van verpleegkundigen in de simulatieomgeving;
- om te bepalen of het geleerde door middel van deze training kan worden overgedragen op het herkennen van echte chirurgische instrumenten; En
- om te evalueren of op simulatie gebaseerd leren minstens een week behouden blijft.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Perioperatieve verpleegkundige
- Werkzaam bij Queen Elizabeth II Health Sciences Center
Uitsluitingscriteria:
-Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: simulatietraining vóór instrumenten
Groep A voerde simulatietraining uit vóór de herkenning van echte chirurgische instrumenten.
|
De interventie bestaat uit drie opeenvolgende sessies van de PeriopSim™ Instrument Trainer, gevolgd door twee opeenvolgende sessies van de PeriopSim™ for Burr Hole Surgery (https://periopsim.com).
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: instrumenten vóór simulatietraining
Groep B voerde de herkenning van echte chirurgische instrumenten uit zonder voorafgaande simulatietraining.
|
De interventie bestaat uit drie opeenvolgende sessies van de PeriopSim™ Instrument Trainer, gevolgd door twee opeenvolgende sessies van de PeriopSim™ for Burr Hole Surgery (https://periopsim.com).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in bespaarde tijd voor simulatietaak
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 7
|
Tijdsbesparing wordt gedefinieerd als de duur in seconden vanaf het moment dat de deelnemer een instrument correct indient vóór de maximaal toegewezen tijd.
Verandering wordt gemeten over herhaalde sessies op dag 1 en dag 7.
|
Dag 1 en dag 7
|
|
Verandering in aantal fouten voor simulatietaak
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 7
|
Het aantal fouten wordt geteld als het aantal verkeerd geselecteerde instrumenten bij de eerste poging.
Verandering wordt gemeten over herhaalde sessies op dag 1 en dag 7.
|
Dag 1 en dag 7
|
|
Verandering in totaalscore voor simulatietaak
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 7
|
De totale score is een op gamificatie gebaseerd algoritme dat afhankelijk is van het aantal juiste antwoorden bij de eerste poging en de tijdsbesparing.
Verandering wordt gemeten over herhaalde sessies op dag 1 en dag 7.
|
Dag 1 en dag 7
|
|
Verschil in totaalscore kennisoverdrachtstaak
Tijdsspanne: Dag 7
|
Score wordt gedefinieerd als het aantal correct geïdentificeerde instrumenten uit de instrumentenbak tijdens de instrumentherkenningstaak.
Het verschil in score wordt tussen de armen gemeten.
|
Dag 7
|
|
Verschil in tijd voor kennisoverdrachtstaak
Tijdsspanne: Dag 7
|
Tijd is het aantal seconden (tot een maximum van 45) dat nodig is om de echte instrumenttaak te voltooien.
Het verschil in score wordt tussen de armen gemeten.
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Clarke, NSHA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 100 Nurses
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .