De associatie van loopkinematica, instabiliteit en door de patiënt gerapporteerde resultaten bij patiënten met een totale knievervanging

Het effect van TKR-instabiliteit op het lopen wordt slecht begrepen. Hoe verandert revisie TKR-chirurgie voor instabiliteit het lopen en is er een daarmee samenhangende verandering in patiënttevredenheid? Zijn er verschillen in gang tussen patiënten met een instabiele TKR en een stabiele TKR? De doelstellingen van deze studie zijn:

1. Onderzoeken van het effect van een revisie-TKR-operatie op de loopkinematica bij patiënten met een primaire TKR en instabiliteit.
2. Onderzoek naar de associatie tussen veranderingen in loopkinematica en patiënttevredenheid, voor en na revisie-TKR-chirurgie voor patiënten met instabiliteit.
3. Het onderzoeken van verschillen in loopkinematica tussen ontevreden patiënten met een instabiele primaire TKR, tevreden patiënten met een stabiele primaire TKR en mensen die geen knievervanging hebben ondergaan.

Het eerste deel van het onderzoek zal de eerste twee doelstellingen aanpakken en patiënten volgen die voor en na hun operatie een revisie TKR ondergaan vanwege een instabiele knie. In het tweede deel worden deze patiënten vervolgens vergeleken met patiënten met een primaire TKR en geen instabiliteit, en met een controlegroep van deelnemers die geen knievervanging hebben ondergaan ('aangeboren knieën') en geen moeite hebben met lopen. Dit bepaalt het verschil in kinematica tussen een inheemse knie en een TKR met en zonder instabiliteit.

Leeftijd, lengte, gewicht, beenlengtes, metingen van de TKR-positie op beeldvorming (genomen als onderdeel van routinematige klinische praktijk) en door de patiënt gerapporteerde resultaatscores zullen worden gedocumenteerd.

De gangonderzoeken vinden plaats op de polikliniek of op de afdeling fysiotherapie. Bij deze patiënten wordt hun looppatroon beoordeeld met behulp van een op een loopband gebaseerd draagbaar 3D-infraroodcamerasysteem (Vicon Ltd, Oxford, VK). De onbewerkte gegevens worden verwerkt door Run3D (Run3D Ltd, Oxford, VK) en Visual3D (C-motion Inc, MD, VS) om de hoeken van het kniegewricht te berekenen.

De analyse zal zich richten op verschillen binnen het onderwerp (deel 1) en tussen de onderwerpen (deel 2). De vragen zijn nieuw en de gegevens zullen grotendeels verkennend zijn. Maten, verschillen en correlaties zullen worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken en, waar van toepassing, correlatie- en regressiecoëfficiënten. Waar mogelijk zullen verklarende statistieken (zoals t-tests) formeel verschillen in kniekinematische metingen en associaties met PROMS testen. Statistische parametrische mapping zal worden toegepast om continue hoeveelheden gedurende de loopcyclus te analyseren. Uit gepubliceerd onderzoek blijkt dat een effectgrootte van 1,0 mag worden verwacht. Dit suggereert dat steekproeven tussen 11 en 42 voldoende zouden moeten zijn om statistisch significante tweezijdige verschillen te bepalen (alfa=0,05, bèta=0,2) binnen proefpersonen of tussen groepen, afhankelijk van de vergelijking die wordt beoordeeld. Een steekproef van 42 patiënten is het doelwit.

Op de langere termijn zal deze studie een beter begrip van de functionele biomechanica van TKR-instabiliteit mogelijk maken en mogelijk een alternatieve kwantitatieve meting van uitkomst en instabiliteit ontwikkelen.