Association of Gait Kinematics, Instability and Patient Reported Outcomes hos pasienter med total kneprotese

Effekten av TKR-ustabilitet på gange er dårlig forstått. Hvordan endrer revisjon TKR-operasjon for instabilitet gange, og er det en tilhørende endring i pasienttilfredshet? Er det forskjeller i ganglag mellom pasienter med en ustabil TKR og en stabil TKR? Målene med denne studien er:

1. For å undersøke effekten av en revisjons-TKR-operasjon på gangkinematikk, hos pasienter som har primær TKR og ustabilitet.
2. For å undersøke sammenhengen mellom endringer i gangkinematikk og pasienttilfredshet, før og etter revisjon TKR-kirurgi for pasienter med ustabilitet.
3. For å undersøke forskjeller i gangkinematikk mellom misfornøyde pasienter med ustabil primær TKR, fornøyde pasienter med stabil primær TKR og personer som ikke har en kneprotese.

Den første delen av undersøkelsen vil ta for seg de to første målene og følge pasienter som har en revisjon TKR på grunn av et ustabilt kne før og etter operasjonen. Den andre delen vil så sammenligne disse pasientene med de med primær TKR og ingen ustabilitet og med en kontrollgruppe av deltakere som ikke har kneprotese ('native knees') og ikke har problemer med å gå. Dette vil bestemme forskjellen i kinematikk mellom et innfødt kne og et TKR med og uten ustabilitet.

Alder, høyde, vekt, benlengder, målinger av TKR-posisjonen på bildediagnostikk (tatt som en del av rutinemessig klinisk praksis) og pasientrapporterte resultatskårer vil bli dokumentert.

Gangevurderingene vil bli gjennomført i poliklinikk eller fysioterapiavdeling. Disse pasientene vil få sin gangart vurdert ved hjelp av et tredemøllebasert bærbart 3D infrarødt kamerasystem (Vicon Ltd, Oxford, Storbritannia). Rådataene vil bli behandlet av Run3D (Run3D Ltd, Oxford, Storbritannia) og Visual3D (C-motion Inc, MD, USA) for å beregne kneleddsvinkler.

Analyse vil fokusere på innenfor faget (del 1) og mellom fagforskjeller (del 2). Spørsmålene er nye og data vil i stor grad være utforskende. Mål, forskjeller og korrelasjoner vil bli presentert ved hjelp av beskrivende statistikk og eventuelt korrelasjons- og regresjonskoeffisienter. Der det er mulig, vil konklusjonsstatistikk (som t-tester) formelt teste forskjeller i kinematiske mål for kneet og assosiasjoner til PROMS. Statistisk parametrisk kartlegging vil bli brukt for å analysere kontinuerlige mengder over gangsyklusen. Publisert forskning indikerer at en effektstørrelse på 1,0 kan forventes. Dette antyder at prøvestørrelser mellom 11 og 42 bør være tilstrekkelig til å bestemme statistisk signifikante to-halede forskjeller (alfa=0,05, beta=0,2) innen fag eller mellom grupper, i henhold til sammenligningen som vurderes. Et utvalg på 42 pasienter er målrettet.

På lengre sikt vil denne studien muliggjøre en bedre forståelse av den funksjonelle biomekanikken til TKR-ustabilitet og potensielt utvikle en alternativ kvantitativ måling av utfall og ustabilitet.