Związek kinematyki chodu, niestabilności i wyników zgłaszanych przez pacjentów u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Wpływ niestabilności TKR na chód jest słabo poznany. W jaki sposób rewizyjna operacja TKR w przypadku niestabilności zmienia chód i czy wiąże się to ze zmianą zadowolenia pacjenta? Czy istnieją różnice w chodzie między pacjentami z niestabilnym TKR i stabilnym TKR? Cele tego badania to:

1. Zbadanie wpływu operacji rewizyjnej TKR na kinematykę chodu u pacjentów z pierwotną TKR i niestabilnością.
2. Zbadanie związku między zmianami kinematyki chodu a zadowoleniem pacjentów przed i po rewizyjnej operacji TKR u pacjentów z niestabilnością.
3. Zbadanie różnic w kinematyce chodu pomiędzy niezadowolonymi pacjentami z niestabilnym pierwotnym TKR, zadowolonymi pacjentami ze stabilnym pierwotnym TKR oraz osobami bez endoprotezy stawu kolanowego.

Pierwsza część badania zajmie się dwoma pierwszymi celami i obserwacjami pacjentów, którzy przechodzą rewizyjną TKR z powodu niestabilności kolana przed operacją i po niej. W drugiej części porównamy tych pacjentów z pacjentami z pierwotnym TKR i bez niestabilności oraz z grupą kontrolną uczestników, którzy nie mają protez stawu kolanowego („kolana rodzime”) i nie mają trudności z chodzeniem. To określi różnicę w kinematyce między natywnym kolanem a TKR z niestabilnością i bez niej.

Wiek, wzrost, waga, długość nóg, pomiary pozycji TKR w obrazowaniu (wykonywane w ramach rutynowej praktyki klinicznej) oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną udokumentowane.

Ocena chodu zostanie przeprowadzona w poradni lub na oddziale fizjoterapii. U tych pacjentów zostanie oceniony chód chodu za pomocą przenośnego systemu kamer 3D na podczerwień opartego na bieżni (Vicon Ltd, Oxford, Wielka Brytania). Surowe dane zostaną przetworzone przez Run3D (Run3D Ltd, Oxford, Wielka Brytania) i Visual3D (C-motion Inc, MD, USA) w celu obliczenia kątów stawu kolanowego.

Analiza skoncentruje się na różnicach w obrębie przedmiotu (część 1) i między przedmiotami (część 2). Pytania są nowatorskie, a dane będą w dużej mierze odkrywcze. Miary, różnice i korelacje zostaną przedstawione z wykorzystaniem statystyk opisowych oraz, w stosownych przypadkach, współczynników korelacji i regresji. Tam, gdzie to możliwe, statystyki wnioskowania (takie jak testy t) będą formalnie testować różnice w miarach kinematyki kolana i powiązaniach z PROMS. Statystyczne mapowanie parametryczne zostanie zastosowane do analizy ciągłych wielkości w cyklu chodu. Opublikowane badania wskazują, że można oczekiwać wielkości efektu 1,0. Sugeruje to, że wielkość próby między 11 a 42 powinna być wystarczająca do określenia statystycznie istotnych dwustronnych różnic (alfa = 0,05, beta=0,2) w obrębie badanych lub między grupami, zgodnie z ocenianym porównaniem. Celem jest próba 42 pacjentów.

W dłuższej perspektywie badanie to umożliwi lepsze zrozumienie funkcjonalnej biomechaniki niestabilności TKR i potencjalnie rozwinie alternatywny ilościowy pomiar wyników i niestabilności.