L'associazione di cinematica dell'andatura, instabilità e risultati riportati dai pazienti nei pazienti con sostituzione totale del ginocchio

L'effetto dell'instabilità TKR sull'andatura è poco conosciuto. In che modo la chirurgia TKR di revisione per l'instabilità altera l'andatura e vi è un cambiamento associato nella soddisfazione del paziente? Ci sono differenze nell'andatura tra pazienti con TKR instabile e TKR stabile? Gli obiettivi di questo studio sono:

1. Per studiare l'effetto di un'operazione di revisione TKR sulla cinematica dell'andatura, nei pazienti che hanno un TKR primario e instabilità.
2. Per studiare l'associazione tra i cambiamenti nella cinematica dell'andatura e la soddisfazione del paziente, prima e dopo l'intervento di revisione TKR per i pazienti con instabilità.
3. Per studiare le differenze nella cinematica dell'andatura tra pazienti insoddisfatti con TKR primario instabile, pazienti soddisfatti con TKR primario stabile e persone che non hanno una protesi di ginocchio.

La prima parte dell'indagine affronterà i primi due obiettivi e seguirà i pazienti che stanno avendo una TKR di revisione a causa di un ginocchio instabile prima e dopo l'operazione. La seconda parte confronterà quindi questi pazienti con quelli con TKR primario e nessuna instabilità e con un gruppo di controllo di partecipanti che non hanno protesi del ginocchio ("ginocchia native") e non hanno difficoltà a camminare. Questo determinerà la differenza di cinematica tra un ginocchio nativo e un TKR con e senza instabilità.

Saranno documentati età, altezza, peso, lunghezza delle gambe, misurazioni della posizione TKR sull'imaging (prese come parte della pratica clinica di routine) e punteggi dei risultati riportati dal paziente.

Le valutazioni dell'andatura saranno effettuate in ambulatorio o nel reparto di fisioterapia. A questi pazienti verrà valutata l'andatura durante la deambulazione utilizzando un sistema di telecamere a infrarossi 3D portatile basato su tapis roulant (Vicon Ltd, Oxford, Regno Unito). I dati grezzi verranno elaborati da Run3D (Run3D Ltd, Oxford, Regno Unito) e Visual3D (C-motion Inc, MD, USA) per calcolare gli angoli dell'articolazione del ginocchio.

L'analisi si concentrerà sulle differenze all'interno del soggetto (parte 1) e tra i soggetti (parte 2). Le domande sono nuove e i dati saranno in gran parte esplorativi. Misure, differenze e correlazioni saranno presentate utilizzando statistiche descrittive e, se del caso, coefficienti di correlazione e regressione. Ove possibile, le statistiche inferenziali (come i test t) verificheranno formalmente le differenze nelle misure cinematiche del ginocchio e le associazioni con PROMS. La mappatura parametrica statistica verrà applicata per analizzare le quantità continue durante il ciclo del passo. La ricerca pubblicata indica che ci si può aspettare una dimensione dell'effetto di 1.0. Ciò suggerisce che le dimensioni del campione comprese tra 11 e 42 dovrebbero essere sufficienti per determinare differenze a due code statisticamente significative (alfa=0,05, beta=0.2) all'interno dei soggetti o tra i gruppi, a seconda del confronto valutato. Viene preso di mira un campione di 42 pazienti.

A lungo termine, questo studio consentirà una migliore comprensione della biomeccanica funzionale dell'instabilità di TKR e potenzialmente svilupperà una misurazione quantitativa alternativa dell'esito e dell'instabilità.