Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een doel stellen met mentoring Interventie voor leefstijlaanpassing om het risico op dementie op latere leeftijd te verminderen

14 juli 2020 bijgewerkt door: Tzu-Ting Huang
Dit is een project van 5 jaar. In het eerste jaar van deze studie werd in een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een doelgerichte gedragsveranderingsinterventie geëvalueerd, gericht op het verminderen van aanpasbare risicofactoren voor het voorkomen van cognitieve achteruitgang. Het doel van het 2e tot 5e jaar van deze studie is om te onderzoeken of deze multidomeininterventie om het zelfbeheer van risicofactoren voor cognitieve achteruitgang bij oudere personen te optimaliseren, geleverd via een door een mentor ondersteund interactief internetplatform, het risico op cognitieve achteruitgang kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leefstijlfactoren die een rol spelen bij de ontwikkeling van cognitieve achteruitgang op latere leeftijd kunnen worden beïnvloed. Er is behoefte aan robuust bewijs over het potentieel voor preventie van cognitieve achteruitgang door middel van interventies voor gedragsverandering.

Deze studie omvat de ontwikkeling, implementatie en eerste testen van een interventie voor gedragsverandering. In het eerste jaar zal een kleinschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) de implementatie onderzoeken van een doelgerichte interventie gericht op het bevorderen van gedragsverandering van persoonlijk aanpasbare risico's voor cognitieve achteruitgang in de gemeenschap gedurende >55 jaar met ten minste één van de 7 aanpasbare risicofactoren voor dementie. Deze oudere deelnemers in de gemeenschap (n = 100) worden gerandomiseerd naar ofwel controle (hadden een gesprek over gezondheid en dagelijkse activiteiten) ofwel het stellen van doelen met mentoring (het interview over het stellen van doelen waarbij maximaal vijf persoonlijke doelen van persoonlijk aanpasbare doelen worden geïdentificeerd). risico's). Alle deelnemers worden na 12 maanden opnieuw beoordeeld. Het 2e tot het 5e jaar is een multisite, prospectieve RCT met een interventie van 36 maanden. De werving van 300 ouderen (≥55 jaar) met ten minste één van de 7 aanpasbare risicofactoren voor dementie vindt plaats in Noord-Taiwan. Deelnemers gerandomiseerd naar de interventieconditie krijgen toegang tot een interactief internetplatform, dat zelfmanagement van risicofactoren voor dementie stimuleert, met mentoring op afstand door een mentor.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in Noord-Taiwan
  • ten minste een van de 8 beïnvloedbare risicofactoren voor dementie (gehoorverlies, hypertensie, obesitas, roken, depressie, lichamelijke inactiviteit, sociaal isolement en diabetes)
  • zelfstandig wonen
  • in de lokale gemeenschap

Uitsluitingscriteria:

  • kan geen chinees spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: vergelijkende groep
De CG kreeg geen extra zorg.
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep, doelen stellen met follow-up, zal een gestructureerd interview over het stellen van doelen hebben met behulp van het Bangor Goal-Setting Interview; zodra doelen zijn geïdentificeerd en duidelijk zijn uitgedrukt in overeenstemming met de SMART-principes (specifiek, meetbaar, acceptabel, realistisch en getimed)
Ander: doelen stellen
De interviewer heeft toegang tot de belangrijkste informatie van de eerste beoordeling, zoals details van geïdentificeerde risico's. Gebieden waarop de deelnemer veranderingen of verbeteringen zou willen aanbrengen, worden geïdentificeerd en geprioriteerd, en er worden maximaal vijf specifieke, realistische en haalbare doelen geïdentificeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitie
Tijdsspanne: 5 minuten
Mini-mentale toestandsonderzoek
5 minuten
cognitie
Tijdsspanne: 10 minuten
Cognitieve beoordeling van Montreal
10 minuten
objectieve parameters
Tijdsspanne: 2 minuten
systolische bloeddruk
2 minuten
lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: 1 minuut
lipoproteïne met lage dichtheid
1 minuut
nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 1 minuut
nuchtere bloedsuikerspiegel
1 minuut
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 1 minuut
lichaamsmassa-index
1 minuut
taille-heup verhouding
Tijdsspanne: 1 minuut
taille-heup verhouding
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysieke activiteitsschaal voor ouderen
Tijdsspanne: 5 minuten

Op de eerste pagina van de vragenlijst staan ​​algemene instructies en een voorbeeld van een ingevuld item. Respondenten moeten worden aangemoedigd om elk item te beantwoorden door het juiste antwoord te omcirkelen. Alle items verwijzen naar activiteiten die in de afgelopen zeven dagen zijn uitgevoerd. "Nooit"- en "Nee"-antwoorden moeten altijd worden gemarkeerd om activiteiten aan te geven die de respondent in die periode niet heeft uitgevoerd.

De items voor vrijetijdsbesteding vereisen dat respondenten eerst het aantal dagen per week rapporteren dat de activiteit is uitgevoerd en vervolgens het aantal uren per dag. Er is ook ruimte voorzien voor de respondenten om de soorten activiteiten waar ze mee bezig zijn vast te leggen. Deze rapporten moeten worden beoordeeld voordat PASE-scores worden berekend om er zeker van te zijn dat specifieke sport- en recreatieve activiteiten in de juiste categorieën zijn geregistreerd.

In deze steekproef varieerden de scores van 0 tot 361. De gemiddelde score was 102,9 (standaarddeviatie = 64,1); de mediaan was 90. Gemiddelde scores (en standaarddeviaties).
5 minuten
Fitheidstest senioren
Tijdsspanne: 15 minuten

De Senior Fitness Test is ontwikkeld als onderdeel van het LifeSpan Wellness Program aan de Fullerton University, door Dr. Roberta Rikli en Dr. Jessie Jones. Als zodanig wordt de test ook wel de Fullerton Functional Test genoemd. Het is een eenvoudige, gebruiksvriendelijke reeks testitems die de functionele fitheid van ouderen beoordelen. De test beschrijft gemakkelijk te begrijpen en effectieve tests om aërobe conditie, kracht en flexibiliteit te meten met behulp van minimale en goedkope apparatuur.

De individuele conditietestitems omvatten veelvoorkomende activiteiten zoals opstaan ​​uit een stoel, lopen, tillen, bukken en strekken. De tests zijn ontwikkeld om veilig en plezierig te zijn voor oudere volwassenen, terwijl ze nog steeds voldoen aan wetenschappelijke normen voor betrouwbaarheid en validiteit.
15 minuten
Mediterrane dieetadherentiescreener
Tijdsspanne: 5 minuten
MEDAS. Schröder et al., 2011
5 minuten
Geriatrische depressieschaal-15
Tijdsspanne: 5 minuten

Een verkorte GDS die bestond uit 15 vragen was de primaire uitkomstmaat (Sheikh en Yesavage, 1986). Scores van 0-4 worden als normaal beschouwd; 5-8 duidt op milde depressie; 9-11 duidt op matige depressie; en 12-15 duidt op ernstige depressie.

De Chinese versie van de GDS-15 vertoont een hoge betrouwbaarheid (Liao et al., 1995); in deze studie is de Cronbach's a .91.
5 minuten
Universiteit van Californië, Los Angeles, Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
Een schaal met 20 items die is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten. Deelnemers beoordelen elk item als O ("Ik voel me vaak zo"), S ("Ik voel me soms zo"), R ("Ik voel me zelden zo"), N ("Ik voel me nooit zo").
5 minuten
controle, autonomie, zelfrealisatie, plezier-19
Tijdsspanne: 5 minuten

Beschrijving: De Quality of Life Scale (CASP-19) gebruikt vier domeinen (d.w.z. controle, autonomie, plezier en zelfrealisatie) om de kwaliteit van leven van individuen op jonge leeftijd te beoordelen.

Aantal items: 19, waaronder 6 items voor controle, 5 items voor autonomie, 4 items voor plezier en 4 items voor zelfrealisatie.

Voorbeeld van uitspraak/item: "Ik kijk uit naar elke dag" Antwoordmogelijkheden: 4-punts Likertschaal gaande van 0, "nooit" tot 3, "vaak". Totale score: items worden opgeteld, wat een bereik van 0 tot 57 oplevert voor de totale score (domeinen worden meestal niet afzonderlijk gebruikt). Hogere scores duiden op een hogere mate van tevredenheid over de kwaliteit van leven.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tzu-Ting Huang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201701926B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren