通过指导性生活方式改变干预来设定目标,以降低晚年痴呆症的风险
研究概览
详细说明
在晚年认知衰退的发展中发挥作用的生活方式因素可能是可以改变的。 需要强有力的证据来证明通过行为改变干预措施预防认知能力下降的可能性。
本研究涉及行为改变干预的开发、实施和初步测试。 在第 1 年,一项小规模随机对照试验 (RCT) 将调查目标设定干预的实施情况,目的是促进社区中认知能力下降的个人可修改风险的行为改变至少 55 年,其中至少有一个痴呆症的 7 个可改变的危险因素。 这些社区中的老年参与者 (n = 100) 将被随机分配到对照组(讨论健康和日常活动)或目标设定与指导(目标设定面谈,涉及确定最多五个个人可修改的个人目标风险)。 所有参与者将在 12 个月后重新评估。 第 2 至第 5 年是一项多中心、前瞻性、RCT,干预为期 36 个月。 将在台湾北部招募 300 名至少具有 7 种可改变的痴呆症风险因素之一的老年人(≥55 岁)。 随机分配到干预条件的参与者将可以访问交互式互联网平台,通过导师的远程指导,促进痴呆症风险因素的自我管理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在北台湾
- 痴呆症的 8 种可改变风险因素中的至少一种(听力损失、高血压、肥胖、吸烟、抑郁、缺乏运动、社交孤立和糖尿病)
- 独立生活
- 在当地社区
排除标准:
- 不会说中文
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:对照组
CG 没有得到额外的照顾。
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实验性的:干预小组
干预小组,目标设定与后续行动,将使用班戈目标设定访谈进行结构化目标设定访谈;一旦根据 SMART 原则(具体的、可衡量的、可实现的、现实的和定时的)确定并明确表达了目标
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面试官将可以访问初始评估的关键信息,例如已识别风险的详细信息。
将确定参与者希望进行更改或改进的领域并确定优先级,并确定最多五个具体、现实和可实现的目标。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认识
大体时间:5分钟
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简易精神状态检查
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5分钟
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认识
大体时间:10分钟
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蒙特利尔认知评估
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10分钟
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客观参数
大体时间:2分钟
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收缩压
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2分钟
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低密度脂蛋白
大体时间:1分钟
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低密度脂蛋白
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1分钟
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空腹血糖
大体时间:1分钟
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空腹血糖
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1分钟
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体重指数
大体时间:1分钟
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体重指数
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1分钟
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腰臀比
大体时间:1分钟
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腰臀比
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年人体力活动量表
大体时间:5分钟
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调查问卷的第一页提供了一般说明并显示了已完成项目的示例。 应鼓励受访者通过圈出正确答案来回答每个项目。 所有项目均指前 7 天进行的活动。 应始终标记“从不”和“否”答复,以表明受访者在此期间未进行的任何活动。 休闲活动项目要求受访者首先报告每周进行该活动的天数,然后是每天的小时数。 还为受访者提供了空间来记录他们参与的活动类型。 在计算 PASE 分数之前应审查这些报告,以确保特定的体育和娱乐活动已被记录在适当的类别中。 在此示例中,分数范围为 0 到 361。 平均分数为 102.9(标准差 = 64.1);中位数是 90。 平均分(和标准差)。 |
5分钟
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高级体能测试
大体时间:15分钟
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老年健身测试是富勒顿大学 LifeSpan 健康计划的一部分,由 Roberta Rikli 博士和 Jessie Jones 博士开发。 因此,该测试有时被称为 Fullerton 功能测试。 它是一组简单易用的测试项目,用于评估老年人的功能健康状况。 该测试描述了易于理解且有效的测试,以使用最少且廉价的设备来测量有氧适能、力量和灵活性。 单项体能测试项目涉及从椅子上起身、步行、举重、弯腰、拉伸等常见活动。 这些测试的开发目的是让老年人既安全又愉快,同时仍符合可靠性和有效性的科学标准。 |
15分钟
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地中海饮食依从性筛查
大体时间:5分钟
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梅达斯。施罗德等人,2011 年
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5分钟
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老年抑郁量表 15
大体时间:5分钟
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包含 15 个问题的简短 GDS 是主要的结果测量(Sheikh 和 Yesavage,1986)。 0-4的分数被认为是正常的; 5-8表示轻度抑郁; 9-11表示中度抑郁; 12-15表示严重的抑郁症。 中国版的 GDS-15 具有很高的可靠性(Liao et al., 1995);在本研究中,Cronbach's a 为 0.91。 |
5分钟
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加州大学洛杉矶分校孤独感量表
大体时间:5分钟
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一个包含 20 个项目的量表,旨在衡量一个人的主观孤独感和社会孤立感。
参与者将每个项目评为 O(“我经常有这种感觉”)、S(“我有时有这种感觉”)、R(“我很少有这种感觉”)、N(“我从来没有这种感觉”)。
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5分钟
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控制、自主、自我实现、快乐 19
大体时间:5分钟
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描述:生活质量量表 (CASP-19) 使用四个领域(即控制、自主、愉悦和自我实现)来评估早年个体的生活质量。 项目数:19个,其中控制项目6个,自主项目5个,愉悦项目4个,自我实现项目4个。 陈述/项目示例:“我期待每一天” 回答选项:李克特 4 点量表,从 0“从不”到 3“经常”。 总分:对项目求和,总分的范围为 0 到 57(域通常不单独使用)。 分数越高表示对生活质量的满意度越高。 |
5分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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