Uma definição de metas com intervenção de modificação do estilo de vida de orientação para reduzir o risco de demência na vida adulta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os fatores do estilo de vida que desempenham um papel no desenvolvimento do declínio cognitivo tardio podem ser modificáveis. Há uma necessidade de evidências robustas sobre o potencial de prevenção do declínio cognitivo por meio de intervenções de mudança de comportamento.
Este estudo envolve o desenvolvimento, implementação e teste inicial de uma intervenção de mudança de comportamento. No 1º ano, um estudo randomizado controlado (RCT) de pequena escala investigará a implementação de uma intervenção de definição de metas com o objetivo de promover a mudança de comportamento de riscos modificáveis pessoais para declínio cognitivo na comunidade por > 55 anos com pelo menos um dos 7 fatores de risco modificáveis para demência. Esses participantes mais velhos na comunidade (n = 100) serão randomizados para controle (teve uma discussão sobre saúde e atividade diária) ou definição de metas com orientação (a entrevista de definição de metas envolvendo a identificação de até cinco metas pessoais de mudanças pessoais modificáveis). riscos). Todos os participantes serão reavaliados após 12 meses. Do 2º ao 5º ano, é um ECR prospectivo multilocal com 36 meses de intervenção. O recrutamento de 300 idosos (≥55 anos) com pelo menos um dos 7 fatores de risco modificáveis para demência ocorrerá no norte de Taiwan. Os participantes randomizados para a condição de intervenção terão acesso a uma plataforma interativa na internet, estimulando a autogestão dos fatores de risco de demência, com tutoria remota por um mentor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- no norte de Taiwan
- pelo menos um dos 8 fatores de risco modificáveis para demência (perda auditiva, hipertensão, obesidade, tabagismo, depressão, inatividade física, isolamento social e diabetes)
- vivendo de forma independente
- na comunidade local
Critério de exclusão:
- não posso falar chinês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de comparação
O GC não recebeu nenhum cuidado extra.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo de intervenção, definição de metas com acompanhamento, terá uma entrevista estruturada de definição de metas usando a entrevista de definição de metas de Bangor; uma vez que os objetivos são identificados e claramente expressos de acordo com os princípios SMART (específicos, mensuráveis, alcançáveis, realistas e cronometrados)
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O entrevistador terá acesso a informações importantes da avaliação inicial, como detalhes dos riscos identificados.
As áreas onde o participante gostaria de fazer mudanças ou melhorias serão identificadas e priorizadas, e até cinco metas específicas, realistas e alcançáveis serão identificadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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conhecimento
Prazo: 5 minutos
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Mini-exame do estado mental
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5 minutos
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conhecimento
Prazo: 10 minutos
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Avaliação Cognitiva de Montreal
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10 minutos
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parâmetros objetivos
Prazo: 2 minutos
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pressão arterial sistólica
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2 minutos
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lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 1 minuto
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lipoproteína de baixa densidade
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1 minuto
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açúcar no sangue em jejum
Prazo: 1 minuto
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açúcar no sangue em jejum
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1 minuto
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índice de massa corporal
Prazo: 1 minuto
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índice de massa corporal
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1 minuto
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relação cintura quadril
Prazo: 1 minuto
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relação cintura quadril
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de atividade fisica para idosos
Prazo: 5 minutos
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A primeira página do questionário fornece instruções gerais e mostra um exemplo de um item preenchido. Os entrevistados devem ser encorajados a responder a cada item, circulando a resposta correta. Todos os itens referem-se às atividades realizadas nos últimos sete dias. As respostas "nunca" e "não" devem sempre ser marcadas para indicar alguma atividade que o respondente não realizou naquele período. Os itens de atividade de lazer exigem que os respondentes relatem primeiro o número de dias por semana em que a atividade foi realizada e, em seguida, o número de horas por dia. Também é fornecido espaço para que os entrevistados registrem os tipos de atividades nas quais se engajaram. Esses relatórios devem ser revisados antes de calcular as pontuações do PASE para garantir que atividades esportivas e recreativas específicas tenham sido registradas nas categorias apropriadas. Nesta amostra, os escores variaram de 0 a 361. A pontuação média foi de 102,9 (desvio padrão = 64,1); a mediana foi de 90. Escores médios (e desvios padrão). |
5 minutos
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Teste de condicionamento físico sênior
Prazo: 15 minutos
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O Senior Fitness Test foi desenvolvido como parte do LifeSpan Wellness Program da Fullerton University, pela Dra. Roberta Rikli e pela Dra. Jessie Jones. Como tal, o teste às vezes é conhecido como Teste Funcional de Fullerton. É uma bateria de itens de teste simples e fácil de usar que avalia a aptidão funcional de idosos. O teste descreve testes fáceis de entender e eficazes para medir a aptidão aeróbica, força e flexibilidade usando equipamentos mínimos e baratos. Os itens individuais do teste de condicionamento físico envolvem atividades comuns, como levantar de uma cadeira, caminhar, levantar, dobrar e alongar. Os testes foram desenvolvidos para serem seguros e agradáveis para adultos mais velhos, ao mesmo tempo em que atendem aos padrões científicos de confiabilidade e validade. |
15 minutos
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Medidor de adesão à dieta mediterrânea
Prazo: 5 minutos
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MEDAS. Schröder et al., 2011
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5 minutos
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Escala de Depressão Geriátrica-15
Prazo: 5 minutos
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Um GDS de forma curta que consistia em 15 questões foi a medida de resultado primário (Sheikh e Yesavage, 1986). Pontuações de 0-4 são consideradas normais; 5-8 indica depressão leve; 9-11 indica depressão moderada; e 12-15 indica depressão severa. A versão chinesa do GDS-15 demonstra alta confiabilidade (Liao et al., 1995); neste estudo, o a de Cronbach é 0,91. |
5 minutos
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Universidade da Califórnia, Los Angeles, Escala de Solidão
Prazo: 5 minutos
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Uma escala de 20 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
Os participantes avaliam cada item como O ("Muitas vezes me sinto assim"), S ("Às vezes me sinto assim"), R ("Raramente me sinto assim"), N ("Nunca me sinto assim").
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5 minutos
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controle, autonomia, autorrealização, prazer-19
Prazo: 5 minutos
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Descrição: A Escala de Qualidade de Vida (CASP-19) utiliza quatro domínios (ou seja, controle, autonomia, prazer e autorrealização) para avaliar a qualidade de vida em indivíduos no início da velhice. Número de itens: 19, incluindo 6 itens para controle, 5 itens para autonomia, 4 itens para prazer e 4 itens para autorrealização. Exemplo de afirmação/item: "Estou ansioso por cada dia" Opções de resposta: Escala Likert de 4 pontos variando de 0, "nunca" a 3, "frequentemente". Pontuação total: os itens são somados, resultando em um intervalo de 0 a 57 para a pontuação total (geralmente os domínios não são usados separadamente). Pontuações mais altas indicam maiores níveis de satisfação da qualidade de vida. |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201701926B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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