Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteen asettaminen mentoroimalla elämäntyylimuutosinterventiolla dementian riskin vähentämiseksi myöhemmässä elämässä

tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Tzu-Ting Huang
Tämä on 5 vuoden projekti. Tämän tutkimuksen ensimmäisenä vuonna toteutettiin satunnaistetulla kontrolloidulla pilottitutkimuksella, jossa arvioitiin tavoitteellisen käyttäytymisen muutosintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tavoitteena on vähentää muunnettavia riskitekijöitä kognitiivisen heikkenemisen ehkäisemiseksi. Tämän tutkimuksen 2.–5. vuoden tavoitteena on tutkia, voiko tämä monitoimiala, jolla optimoidaan ikääntyneiden ihmisten kognitiivisten heikkenemisriskitekijöiden itsehallinta, mentorin tukeman interaktiivisen Internet-alustan kautta, vähentää kognitiivisen heikkenemisen riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elämäntapatekijät, joilla on rooli myöhään tapahtuvan kognitiivisen heikkenemisen kehittymisessä, voivat olla muunnettavissa. Tarvitaan vankkaa näyttöä mahdollisuuksista ehkäistä kognitiivista heikkenemistä käyttäytymisen muutosinterventioiden avulla.

Tämä tutkimus sisältää käyttäytymismuutosinterventioiden kehittämisen, toteutuksen ja alustavan testauksen. Ensimmäisenä vuonna pienimuotoisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tutkitaan tavoitteellisen interventiotoimen toteuttamista, jonka tavoitteena on edistää käyttäytymisen muutosta henkilökohtaisten muunnettavissa olevien kognitiivisten heikkenemisriskien vuoksi yhteisössä yli 55 vuoden ajan vähintään yhdellä 7 muunnettavissa olevaa dementian riskitekijää. Nämä vanhemmat osallistujat yhteisössä (n = 100) satunnaistetaan joko kontrolliin (keskusteli terveydestä ja päivittäisestä aktiivisuudesta) tai tavoitteiden asettamiseen mentoroinnin kanssa (tavoitteen asettamishaastattelu, jossa tunnistetaan enintään viisi henkilökohtaista tavoitetta, joita voidaan muokata henkilökohtaisesti) riskit). Kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen 12 kuukauden kuluttua. 2.–5. vuosi on monitoimipaikkainen, potentiaalinen, 36 kuukauden interventio. Pohjois-Taiwanissa rekrytoidaan 300 vanhempaa henkilöä (≥55 vuotta), joilla on vähintään yksi seitsemästä muunnettavissa olevasta dementian riskitekijästä. Interventiotilaan satunnaistetut osallistujat pääsevät käyttämään interaktiivista Internet-alustaa, joka stimuloi dementian riskitekijöiden omaa hallintaa mentorin etämentoroimalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pohjois-Taiwanissa
  • vähintään yksi kahdeksasta muokattavissa olevasta dementian riskitekijästä (kuulonmenetys, hypertensio, liikalihavuus, tupakointi, masennus, fyysinen toimettomuus, sosiaalinen eristäytyminen ja diabetes)
  • elää itsenäisesti
  • paikallisessa yhteisössä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei osaa puhua kiinaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: vertailuryhmä
CG ei saanut ylimääräistä hoitoa.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Intervention Group, tavoitteen asettaminen ja seuranta, järjestää strukturoidun tavoitteen asettamishaastattelun käyttämällä Bangorin tavoitteiden asettamishaastattelua; kun tavoitteet on tunnistettu ja selkeästi ilmaistu SMART-periaatteiden mukaisesti (erityinen, mitattava, saavutettavissa oleva, realistinen ja ajoitettu)
Haastattelijalla on pääsy ensiarvioinnin tärkeimpiin tietoihin, kuten tunnistettujen riskien yksityiskohtiin. Alueet, joissa osallistuja haluaa tehdä muutoksia tai parannuksia, tunnistetaan ja priorisoidaan, ja tunnistetaan enintään viisi erityistä, realistista ja saavutettavissa olevaa tavoitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Mini-Mental State -tutkimus
5 minuuttia
kognitio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Montrealin kognitiivinen arviointi
10 minuuttia
objektiiviset parametrit
Aikaikkuna: 2 minuuttia
systolinen verenpaine
2 minuuttia
matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: 1 minuuttia
matalatiheyksinen lipoproteiini
1 minuuttia
paastoverensokeri
Aikaikkuna: 1 minuuttia
paastoverensokeri
1 minuuttia
painoindeksi
Aikaikkuna: 1 minuuttia
painoindeksi
1 minuuttia
vyötärön ja lantion suhde
Aikaikkuna: 1 minuuttia
vyötärön ja lantion suhde
1 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Kyselyn ensimmäisellä sivulla on yleisohjeet ja esimerkki täytetystä kohdasta. Vastaajia tulisi rohkaista vastaamaan jokaiseen kohtaan ympyröimällä oikea vastaus. Kaikki kohteet viittaavat edellisten seitsemän päivän aikana suoritettuihin toimiin. "Ei koskaan" ja "Ei"-vastaukset tulee aina merkitä osoittamaan toimintoja, joita vastaaja ei ole suorittanut kyseisenä ajanjaksona.

Vapaa-ajan aktiviteettikohteet edellyttävät, että vastaajat ilmoittavat ensin, kuinka monta päivää viikossa toimintaa harrastettiin ja sitten tuntien lukumäärä vuorokaudessa. Vastaajille on myös varattu tilaa tallentaa toimintatyyppejä, joihin he osallistuvat. Nämä raportit tulee tarkistaa ennen PASE-pisteiden laskemista sen varmistamiseksi, että tietyt urheilu- ja virkistystoiminnot on kirjattu asianmukaisiin luokkiin.

Tässä otoksessa pisteet vaihtelivat välillä 0-361. Keskimääräinen pistemäärä oli 102,9 (keskihajonta = 64,1); mediaani oli 90. Keskimääräiset pisteet (ja standardipoikkeamat).

5 minuuttia
Vanhusten kuntotesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia

Senior Fitness Testin kehittivät tohtori Roberta Rikli ja tohtori Jessie Jones osana LifeSpan Wellness -ohjelmaa Fullertonin yliopistossa. Sellaisenaan testi tunnetaan joskus nimellä Fullerton Functional Test. Se on yksinkertainen, helppokäyttöinen akku testiesineitä, jotka arvioivat iäkkäiden aikuisten toiminnallista kuntoa. Testi kuvaa helposti ymmärrettäviä ja tehokkaita testejä, joilla mitataan aerobista kuntoa, voimaa ja joustavuutta minimaalisilla ja edullisilla välineillä.

Yksittäiset kuntotestikohteet sisältävät yleisiä aktiviteetteja, kuten tuolista nousemista, kävelyä, nostamista, taipumista ja venyttelyä. Testit kehitettiin turvallisiksi ja nautinnollisiksi iäkkäille aikuisille, mutta täyttävät silti tieteelliset luotettavuus- ja validiteettistandardit.

15 minuuttia
Välimeren ruokavalion noudattamisen seulontalaite
Aikaikkuna: 5 minuuttia
MEDAS. Schröder ym., 2011
5 minuuttia
Geriatrinen masennuksen asteikko 15
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Lyhytmuotoinen GDS, joka koostui 15 kysymyksestä, oli ensisijainen tulosmitta (Sheikh ja Yesavage, 1986). Pisteitä 0-4 pidetään normaaleina; 5-8 tarkoittaa lievää masennusta; 9-11 osoittaa kohtalaista masennusta; ja 12-15 tarkoittaa vakavaa masennusta.

GDS-15:n kiinalainen versio osoittaa suurta luotettavuutta (Liao et al., 1995); tässä tutkimuksessa Cronbachin a on 0,91.

5 minuuttia
Kalifornian yliopisto, Los Angeles, yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen joko O ("Tunnen usein näin"), S ("Minusta tuntuu joskus näin"), R ("Tunnen harvoin näin"), N ("En koskaan tunne näin").
5 minuuttia
valvonta, autonomia, itsensä toteuttaminen, nautinto-19
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Kuvaus: Life Quality of Scale (CASP-19) käyttää neljää osa-aluetta (eli kontrollia, autonomiaa, nautintoa ja itsensä toteuttamista) arvioidakseen yksilöiden elämänlaatua varhaisessa iässä.

Kohteiden lukumäärä: 19, joista 6 kohdetta ohjaukseen, 5 esinettä itsenäisyyteen, 4 esinettä iloon ja 4 esinettä itsensä toteuttamiseen.

Esimerkki väitteestä/kohdasta: "Odotan jokaista päivää" Vastausvaihtoehdot: 4-pisteinen Likert-asteikko 0, "ei koskaan" - 3, "usein". Kokonaispisteet: Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0–57 (verkkotunnuksia ei yleensä käytetä erikseen). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä elämänlaatuun.

5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskinvähentämiskäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset tavoitteiden asettaminen

3
Tilaa