- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03900156
Tavoitteen asettaminen mentoroimalla elämäntyylimuutosinterventiolla dementian riskin vähentämiseksi myöhemmässä elämässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elämäntapatekijät, joilla on rooli myöhään tapahtuvan kognitiivisen heikkenemisen kehittymisessä, voivat olla muunnettavissa. Tarvitaan vankkaa näyttöä mahdollisuuksista ehkäistä kognitiivista heikkenemistä käyttäytymisen muutosinterventioiden avulla.
Tämä tutkimus sisältää käyttäytymismuutosinterventioiden kehittämisen, toteutuksen ja alustavan testauksen. Ensimmäisenä vuonna pienimuotoisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tutkitaan tavoitteellisen interventiotoimen toteuttamista, jonka tavoitteena on edistää käyttäytymisen muutosta henkilökohtaisten muunnettavissa olevien kognitiivisten heikkenemisriskien vuoksi yhteisössä yli 55 vuoden ajan vähintään yhdellä 7 muunnettavissa olevaa dementian riskitekijää. Nämä vanhemmat osallistujat yhteisössä (n = 100) satunnaistetaan joko kontrolliin (keskusteli terveydestä ja päivittäisestä aktiivisuudesta) tai tavoitteiden asettamiseen mentoroinnin kanssa (tavoitteen asettamishaastattelu, jossa tunnistetaan enintään viisi henkilökohtaista tavoitetta, joita voidaan muokata henkilökohtaisesti) riskit). Kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen 12 kuukauden kuluttua. 2.–5. vuosi on monitoimipaikkainen, potentiaalinen, 36 kuukauden interventio. Pohjois-Taiwanissa rekrytoidaan 300 vanhempaa henkilöä (≥55 vuotta), joilla on vähintään yksi seitsemästä muunnettavissa olevasta dementian riskitekijästä. Interventiotilaan satunnaistetut osallistujat pääsevät käyttämään interaktiivista Internet-alustaa, joka stimuloi dementian riskitekijöiden omaa hallintaa mentorin etämentoroimalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pohjois-Taiwanissa
- vähintään yksi kahdeksasta muokattavissa olevasta dementian riskitekijästä (kuulonmenetys, hypertensio, liikalihavuus, tupakointi, masennus, fyysinen toimettomuus, sosiaalinen eristäytyminen ja diabetes)
- elää itsenäisesti
- paikallisessa yhteisössä
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa puhua kiinaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: vertailuryhmä
CG ei saanut ylimääräistä hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Intervention Group, tavoitteen asettaminen ja seuranta, järjestää strukturoidun tavoitteen asettamishaastattelun käyttämällä Bangorin tavoitteiden asettamishaastattelua; kun tavoitteet on tunnistettu ja selkeästi ilmaistu SMART-periaatteiden mukaisesti (erityinen, mitattava, saavutettavissa oleva, realistinen ja ajoitettu)
|
Haastattelijalla on pääsy ensiarvioinnin tärkeimpiin tietoihin, kuten tunnistettujen riskien yksityiskohtiin.
Alueet, joissa osallistuja haluaa tehdä muutoksia tai parannuksia, tunnistetaan ja priorisoidaan, ja tunnistetaan enintään viisi erityistä, realistista ja saavutettavissa olevaa tavoitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kognitio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mini-Mental State -tutkimus
|
5 minuuttia
|
kognitio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
10 minuuttia
|
objektiiviset parametrit
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
systolinen verenpaine
|
2 minuuttia
|
matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
matalatiheyksinen lipoproteiini
|
1 minuuttia
|
paastoverensokeri
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
paastoverensokeri
|
1 minuuttia
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
painoindeksi
|
1 minuuttia
|
vyötärön ja lantion suhde
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
vyötärön ja lantion suhde
|
1 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kyselyn ensimmäisellä sivulla on yleisohjeet ja esimerkki täytetystä kohdasta. Vastaajia tulisi rohkaista vastaamaan jokaiseen kohtaan ympyröimällä oikea vastaus. Kaikki kohteet viittaavat edellisten seitsemän päivän aikana suoritettuihin toimiin. "Ei koskaan" ja "Ei"-vastaukset tulee aina merkitä osoittamaan toimintoja, joita vastaaja ei ole suorittanut kyseisenä ajanjaksona. Vapaa-ajan aktiviteettikohteet edellyttävät, että vastaajat ilmoittavat ensin, kuinka monta päivää viikossa toimintaa harrastettiin ja sitten tuntien lukumäärä vuorokaudessa. Vastaajille on myös varattu tilaa tallentaa toimintatyyppejä, joihin he osallistuvat. Nämä raportit tulee tarkistaa ennen PASE-pisteiden laskemista sen varmistamiseksi, että tietyt urheilu- ja virkistystoiminnot on kirjattu asianmukaisiin luokkiin. Tässä otoksessa pisteet vaihtelivat välillä 0-361. Keskimääräinen pistemäärä oli 102,9 (keskihajonta = 64,1); mediaani oli 90. Keskimääräiset pisteet (ja standardipoikkeamat). |
5 minuuttia
|
Vanhusten kuntotesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Senior Fitness Testin kehittivät tohtori Roberta Rikli ja tohtori Jessie Jones osana LifeSpan Wellness -ohjelmaa Fullertonin yliopistossa. Sellaisenaan testi tunnetaan joskus nimellä Fullerton Functional Test. Se on yksinkertainen, helppokäyttöinen akku testiesineitä, jotka arvioivat iäkkäiden aikuisten toiminnallista kuntoa. Testi kuvaa helposti ymmärrettäviä ja tehokkaita testejä, joilla mitataan aerobista kuntoa, voimaa ja joustavuutta minimaalisilla ja edullisilla välineillä. Yksittäiset kuntotestikohteet sisältävät yleisiä aktiviteetteja, kuten tuolista nousemista, kävelyä, nostamista, taipumista ja venyttelyä. Testit kehitettiin turvallisiksi ja nautinnollisiksi iäkkäille aikuisille, mutta täyttävät silti tieteelliset luotettavuus- ja validiteettistandardit. |
15 minuuttia
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen seulontalaite
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
MEDAS. Schröder ym., 2011
|
5 minuuttia
|
Geriatrinen masennuksen asteikko 15
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Lyhytmuotoinen GDS, joka koostui 15 kysymyksestä, oli ensisijainen tulosmitta (Sheikh ja Yesavage, 1986). Pisteitä 0-4 pidetään normaaleina; 5-8 tarkoittaa lievää masennusta; 9-11 osoittaa kohtalaista masennusta; ja 12-15 tarkoittaa vakavaa masennusta. GDS-15:n kiinalainen versio osoittaa suurta luotettavuutta (Liao et al., 1995); tässä tutkimuksessa Cronbachin a on 0,91. |
5 minuuttia
|
Kalifornian yliopisto, Los Angeles, yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen joko O ("Tunnen usein näin"), S ("Minusta tuntuu joskus näin"), R ("Tunnen harvoin näin"), N ("En koskaan tunne näin").
|
5 minuuttia
|
valvonta, autonomia, itsensä toteuttaminen, nautinto-19
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kuvaus: Life Quality of Scale (CASP-19) käyttää neljää osa-aluetta (eli kontrollia, autonomiaa, nautintoa ja itsensä toteuttamista) arvioidakseen yksilöiden elämänlaatua varhaisessa iässä. Kohteiden lukumäärä: 19, joista 6 kohdetta ohjaukseen, 5 esinettä itsenäisyyteen, 4 esinettä iloon ja 4 esinettä itsensä toteuttamiseen. Esimerkki väitteestä/kohdasta: "Odotan jokaista päivää" Vastausvaihtoehdot: 4-pisteinen Likert-asteikko 0, "ei koskaan" - 3, "usein". Kokonaispisteet: Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0–57 (verkkotunnuksia ei yleensä käytetä erikseen). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä elämänlaatuun. |
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201701926B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskinvähentämiskäyttäytyminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrytointiPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset tavoitteiden asettaminen
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalTuntematonTriage | Aivohalvauksen kuntoutusSveitsi
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Gazi UniversityValmis
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); Cambia Health FoundationValmisMotivoiva haastattelu | Ensiapuosasto | Ennakkohoidon suunnitteluYhdysvallat
-
University of RochesterValmisAkuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat
-
Michigan State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganRekrytointiLiikalihavuus, nuoriYhdysvallat
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Istuva elämäntapaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Lievä traumaattinen aivovamma, aivotärähdysYhdysvallat