Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постановка целей с помощью наставничества по изменению образа жизни для снижения риска развития деменции в более позднем возрасте

14 июля 2020 г. обновлено: Tzu-Ting Huang
Это проект на 5 лет. В первый год этого исследования было проведено пилотное рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее осуществимость и приемлемость целеполагающего вмешательства по изменению поведения, направленного на снижение поддающихся изменению факторов риска для предотвращения снижения когнитивных функций. Целью этого исследования со 2-го по 5-й год было выяснить, может ли это мультидоменное вмешательство по оптимизации самоконтроля факторов риска снижения когнитивных функций у пожилых людей, проводимое через интерактивную интернет-платформу, поддерживаемую наставником, снизить риск снижения когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Факторы образа жизни, играющие роль в развитии снижения когнитивных функций в пожилом возрасте, можно модифицировать. Необходимы надежные доказательства возможности предотвращения снижения когнитивных функций с помощью вмешательств, направленных на изменение поведения.

Это исследование включает в себя разработку, внедрение и первоначальное тестирование вмешательства по изменению поведения. На 1-м году мелкомасштабное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет изучать реализацию целеполагающего вмешательства, направленного на поощрение изменения поведения личных изменяемых рисков снижения когнитивных функций в сообществе в течение > 55 лет, по крайней мере, с одним из 7 модифицируемых факторов риска деменции. Эти пожилые участники сообщества (n = 100) будут случайным образом распределены либо для контроля (обсуждение здоровья и повседневной активности), либо для постановки целей с наставничеством (интервью по постановке целей, включающее определение до пяти личных целей, поддающихся изменению). риски). Все участники будут повторно оценены через 12 месяцев. Со 2-го по 5-й год — многоцентровое проспективное РКИ с 36-месячным вмешательством. Набор 300 пожилых людей (≥55 лет) с по крайней мере одним из 7 модифицируемых факторов риска деменции будет проходить в Северном Тайване. Участники, рандомизированные по условиям вмешательства, будут иметь доступ к интерактивной интернет-платформе, стимулирующей самоуправление факторами риска деменции с дистанционным наставничеством наставника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • на севере Тайваня
  • по крайней мере один из 8 модифицируемых факторов риска деменции (потеря слуха, гипертония, ожирение, курение, депрессия, отсутствие физической активности, социальная изоляция и диабет)
  • жить независимо
  • в местном сообществе

Критерий исключения:

  • не говорю по-китайски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: группа сравнения
CG не получил никакого дополнительного ухода.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Intervention Group, постановка целей с последующими действиями, проведет структурированное интервью по постановке целей с использованием Бангорского интервью по постановке целей; как только цели определены и четко сформулированы в соответствии с принципами SMART (конкретными, измеримыми, достижимыми, реалистичными и рассчитанными по времени)
Другой: постановка целей
Интервьюер будет иметь доступ к ключевой информации первоначальной оценки, такой как детали выявленных рисков. Области, в которых участник хотел бы внести изменения или улучшения, будут определены и расставлены по приоритетам, а также будет определено до пяти конкретных, реалистичных и достижимых целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
познание
Временное ограничение: 5 минут
Мини-обследование психического состояния
5 минут
познание
Временное ограничение: 10 минут
Монреальский когнитивный тест
10 минут
объективные параметры
Временное ограничение: 2 минуты
систолическое артериальное давление
2 минуты
липопротеин низкой плотности
Временное ограничение: 1 минута
липопротеин низкой плотности
1 минута
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: 1 минута
Уровень сахара в крови натощак
1 минута
индекс массы тела
Временное ограничение: 1 минута
индекс массы тела
1 минута
соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 1 минута
соотношение талии и бедер
1 минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала физической активности для пожилых людей
Временное ограничение: 5 минут

На первой странице анкеты даны общие инструкции и показан пример заполненного пункта. Респондентам следует предложить ответить на каждый вопрос, обведя правильный ответ. Все пункты относятся к действиям, выполненным за предыдущие семь дней. Ответы «Никогда» и «Нет» всегда должны быть отмечены, чтобы указать любые действия, которые респондент не выполнял в течение этого периода.

Пункты досуга требуют, чтобы респонденты сначала сообщали количество дней в неделю, в течение которых проводились занятия, а затем количество часов в день. Также респондентам предоставляется место для записи видов деятельности, которыми они занимались. Эти отчеты следует просмотреть перед расчетом баллов PASE, чтобы убедиться, что конкретные спортивные и развлекательные мероприятия были зарегистрированы в соответствующих категориях.

В этой выборке баллы варьировались от 0 до 361. Средний балл составил 102,9 (стандартное отклонение = 64,1); медиана была 90. Средние баллы (и стандартные отклонения).
5 минут
Старший фитнес-тест
Временное ограничение: 15 минут

Фитнес-тест для пожилых людей был разработан доктором Робертой Рикли и доктором Джесси Джонс в рамках программы LifeSpan Wellness в Университете Фуллертона. Таким образом, тест иногда называют функциональным тестом Фуллертона. Это простая и удобная в использовании батарея тестовых заданий, позволяющих оценить функциональную пригодность пожилых людей. Тест описывает простые для понимания и эффективные тесты для измерения аэробной подготовленности, силы и гибкости с использованием минимального и недорогого оборудования.

Отдельные элементы фитнес-теста включают общие действия, такие как вставание со стула, ходьба, поднятие тяжестей, наклоны и растяжка. Тесты были разработаны, чтобы быть безопасными и приятными для пожилых людей, но при этом соответствовать научным стандартам надежности и достоверности.
15 минут
Скрининг приверженности средиземноморской диете
Временное ограничение: 5 минут
МЕДАС. Шредер и др., 2011 г.
5 минут
Гериатрическая шкала депрессии-15
Временное ограничение: 5 минут

Краткая форма GDS, состоящая из 15 вопросов, была основной мерой результата (Шейх и Йесэвидж, 1986). 0-4 балла считаются нормой; 5-8 указывает на легкую депрессию; 9-11 указывает на умеренную депрессию; а 12-15 указывает на тяжелую депрессию.

Китайская версия ГДС-15 демонстрирует высокую надежность (Liao et al., 1995); в этом исследовании коэффициент Кронбаха составляет 0,91.
5 минут
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе, шкала одиночества
Временное ограничение: 5 минут
Шкала из 20 пунктов, предназначенная для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции. Участники оценивают каждый пункт как O («Я часто так себя чувствую»), S («Я иногда так себя чувствую»), R («Я редко так себя чувствую»), N («Я никогда так себя не чувствую»).
5 минут
контроль, автономия, самореализация, удовольствие-19
Временное ограничение: 5 минут

Описание: Шкала качества жизни (CASP-19) использует четыре домена (т. е. контроль, автономию, удовольствие и самореализацию) для оценки качества жизни людей в раннем пожилом возрасте.

Количество предметов: 19, в том числе 6 предметов для контроля, 5 предметов для автономности, 4 предмета для удовольствия и 4 предмета для самореализации.

Пример утверждения/пункта: «Я с нетерпением жду каждого дня». Варианты ответов: 4-балльная шкала Лайкерта от 0 «никогда» до 3 «часто». Общий балл: элементы суммируются, что дает общий балл в диапазоне от 0 до 57 (домены обычно не используются по отдельности). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности качеством жизни.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tzu-Ting Huang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201701926B0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться