Una intervención de modificación del estilo de vida de establecimiento de objetivos con tutoría para reducir el riesgo de demencia en la vejez
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los factores del estilo de vida que juegan un papel en el desarrollo del deterioro cognitivo en la vejez pueden ser modificables. Se necesitan pruebas sólidas sobre el potencial para la prevención del deterioro cognitivo a través de intervenciones de cambio de comportamiento.
Este estudio involucra el desarrollo, implementación y prueba inicial de una intervención de cambio de comportamiento. En el primer año, un ensayo controlado aleatorizado (RCT) a pequeña escala investigará la implementación de una intervención de establecimiento de objetivos para promover el cambio de comportamiento de los riesgos personales modificables para el deterioro cognitivo en la comunidad durante >55 años con al menos uno de los 7 factores de riesgo modificables para la demencia. Estos participantes mayores en la comunidad (n = 100) serán asignados aleatoriamente a control (hablaron sobre la salud y la actividad diaria) o establecimiento de objetivos con tutoría (la entrevista de establecimiento de objetivos que implica la identificación de hasta cinco objetivos personales modificables). riesgos). Todos los participantes serán reevaluados después de 12 meses. Del segundo al quinto año, es un ECA prospectivo multicéntrico con una intervención de 36 meses. El reclutamiento de 300 personas mayores (≥55 años) con al menos uno de los 7 factores de riesgo modificables para la demencia se llevará a cabo en el norte de Taiwán. Los participantes asignados al azar a la condición de intervención tendrán acceso a una plataforma interactiva de Internet, que estimulará el autocontrol de los factores de riesgo de demencia, con tutoría remota por parte de un mentor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- en el norte de Taiwán
- al menos uno de los 8 factores de riesgo modificables para la demencia (pérdida de audición, hipertensión, obesidad, tabaquismo, depresión, inactividad física, aislamiento social y diabetes)
- viviendo independientemente
- en la comunidad local
Criterio de exclusión:
- no puedo hablar chino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de comparación
El GC no recibió cuidados extra.
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Experimental: Grupo de Intervención
Grupo de intervención, establecimiento de objetivos con seguimiento, tendrá una entrevista de establecimiento de objetivos estructurada utilizando la entrevista de establecimiento de objetivos de Bangor; una vez que los objetivos se identifican y expresan claramente de acuerdo con los principios SMART (específicos, medibles, alcanzables, realistas y programados)
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El entrevistador tendrá acceso a información clave de la evaluación inicial, como detalles de los riesgos identificados.
Se identificarán y priorizarán las áreas en las que al participante le gustaría realizar cambios o mejoras, y se identificarán hasta cinco objetivos específicos, realistas y alcanzables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cognición
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Mini-examen del estado mental
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5 minutos
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cognición
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluación cognitiva de Montreal
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10 minutos
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parámetros objetivos
Periodo de tiempo: 2 minutos
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presión arterial sistólica
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2 minutos
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lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 1 minuto
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lipoproteínas de baja densidad
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1 minuto
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glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 1 minuto
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glucemia en ayunas
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1 minuto
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 minuto
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índice de masa corporal
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1 minuto
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proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 1 minuto
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proporción cintura cadera
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de actividad fisica para personas mayores
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La primera página del cuestionario proporciona instrucciones generales y muestra un ejemplo de un elemento completado. Se debe alentar a los encuestados a que respondan cada ítem marcando con un círculo la respuesta correcta. Todos los ítems se refieren a actividades realizadas en los siete días anteriores. Las respuestas "Nunca" y "No" siempre deben marcarse para indicar cualquier actividad que el encuestado no haya realizado durante ese período. Los ítems de actividades de ocio requieren que los encuestados informen primero el número de días por semana en que se realizó la actividad y luego el número de horas por día. También se proporciona espacio para que los encuestados registren los tipos de actividades en las que participaron. Estos informes deben revisarse antes de calcular los puntajes PASE para garantizar que las actividades recreativas y deportivas específicas se hayan registrado en las categorías apropiadas. En esta muestra, las puntuaciones oscilaron entre 0 y 361. La puntuación media fue de 102,9 (desviación estándar = 64,1); la mediana fue 90. Puntuaciones medias (y desviaciones estándar). |
5 minutos
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Prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El Senior Fitness Test fue desarrollado como parte del Programa de Bienestar LifeSpan en la Universidad de Fullerton, por la Dra. Roberta Rikli y la Dra. Jessie Jones. Como tal, la prueba a veces se conoce como Prueba funcional de Fullerton. Es una batería de elementos de prueba simple y fácil de usar que evalúa la aptitud funcional de los adultos mayores. La prueba describe pruebas fáciles de entender y efectivas para medir la aptitud aeróbica, la fuerza y la flexibilidad utilizando equipos mínimos y económicos. Los ítems de la prueba de condición física individual involucran actividades comunes como levantarse de una silla, caminar, levantar objetos, agacharse y estirarse. Las pruebas se desarrollaron para que sean seguras y agradables para los adultos mayores, sin dejar de cumplir con los estándares científicos de confiabilidad y validez. |
15 minutos
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Cribador de adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 5 minutos
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MEDAS. Schröder et al., 2011
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5 minutos
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Escala de Depresión Geriátrica-15
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Un GDS de formato corto que constaba de 15 preguntas fue la medida de resultado primaria (Sheikh y Yesavage, 1986). Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales; 5-8 indica depresión leve; 9-11 indica depresión moderada; y 12-15 indica depresión severa. La versión china del GDS-15 demuestra una alta confiabilidad (Liao et al., 1995); en este estudio, la a de Cronbach es .91. |
5 minutos
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Escala de soledad de la Universidad de California, Los Ángeles
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Una escala de 20 elementos diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social.
Los participantes califican cada ítem como O ("A menudo me siento así"), S ("A veces me siento así"), R ("Rara vez me siento así"), N ("Nunca me siento así").
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5 minutos
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control, autonomía, autorrealización, placer-19
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Descripción: La Escala de Calidad de Vida (CASP-19) utiliza cuatro dominios (es decir, control, autonomía, placer y autorrealización) para evaluar la calidad de vida de las personas en la vejez temprana. Número de ítems: 19, incluidos 6 ítems de control, 5 ítems de autonomía, 4 ítems de placer y 4 ítems de autorrealización. Ejemplo de declaración/elemento: "Espero con ansias cada día" Opciones de respuesta: escala Likert de 4 puntos que van desde 0, "nunca" hasta 3, "a menudo". Puntaje total: los elementos se suman, lo que arroja un rango de 0 a 57 para el puntaje total (los dominios generalmente no se usan por separado). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción con la calidad de vida. |
5 minutos
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 201701926B0
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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