Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En målsætning med mentoring Livsstilsændringsintervention for at reducere risikoen for demens senere i livet

14. juli 2020 opdateret af: Tzu-Ting Huang
Dette er et 5-årigt projekt. I det første år af denne undersøgelse sigter et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der evaluerer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en målsættende adfærdsændringsintervention, mod at reducere modificerbare risikofaktorer for at forhindre kognitiv tilbagegang. Formålet med 2. til 5. år af denne undersøgelse for at undersøge, om denne multidomæne-intervention til at optimere selvstyring af kognitive faldrisikofaktorer hos ældre individer, leveret gennem en mentorstøttet interaktiv internetplatform, kan reducere risikoen for kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livsstilsfaktorer, der spiller en rolle i udviklingen af ​​kognitiv tilbagegang i det sene liv, kan være modificerbare. Der er behov for robust evidens om potentialet for forebyggelse af kognitiv tilbagegang gennem adfærdsændringsinterventioner.

Denne undersøgelse involverer udvikling, implementering og indledende test af en adfærdsændringsintervention. På det første år vil et randomiseret kontrolleret forsøg i lille skala (RCT) undersøge implementeringen af ​​en målopsættende intervention, der sigter mod at fremme adfærdsændring af personlige modificerbare risici for kognitiv tilbagegang i samfundet i >55 år med mindst én af de 7 modificerbare risikofaktorer for demens. Disse ældre deltagere i fællesskabet (n = 100) vil blive randomiseret til enten kontrol (havde en diskussion om sundhed og daglig aktivitet) eller målsætning med mentoring (målsættende samtale, der involverer identifikation af op til fem personlige mål med personlig modificerbar) risici). Alle deltagere vil blive revurderet efter 12 måneder. Det 2. til det 5. år er en multisite, prospektiv, RCT med 36 måneders intervention. Rekruttering af 300 ældre mennesker (≥55 år) med mindst én af de 7 modificerbare risikofaktorer for demens vil finde sted i det nordlige Taiwan. Deltagere, der er randomiseret til interventionsbetingelsen, vil have adgang til en interaktiv internetplatform, der stimulerer selvstyring af demensrisikofaktorer, med fjernvejledning af en mentor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i det nordlige Taiwan
  • mindst én af de 8 modificerbare risikofaktorer for demens (høretab, hypertension, fedme, rygning, depression, fysisk inaktivitet, social isolation og diabetes)
  • lever selvstændigt
  • i lokalsamfundet

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke tale kinesisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sammenligningsgruppe
CG modtog ingen ekstra pleje.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Intervention Group, målsætning med opfølgning, vil have en struktureret målsætningssamtale ved hjælp af Bangor Goal-Set-Interview; når målene er identificeret og klart udtrykt i overensstemmelse med SMART-principper (specifikke, målbare, opnåelige, realistiske og tidsbestemte)
Intervieweren vil have adgang til nøgleoplysninger fra den indledende vurdering, såsom detaljer om identificerede risici. Områder, hvor deltageren gerne vil lave ændringer eller forbedringer, vil blive identificeret og prioriteret, og op til fem konkrete, realistiske og opnåelige mål vil blive identificeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
erkendelse
Tidsramme: 5 minutter
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
5 minutter
erkendelse
Tidsramme: 10 minutter
Montreal kognitiv vurdering
10 minutter
objektive parametre
Tidsramme: 2 minutter
systolisk blodtryk
2 minutter
lavdensitet-lipoprotein
Tidsramme: 1 minut
lavdensitet-lipoprotein
1 minut
fastende blodsukker
Tidsramme: 1 minut
fastende blodsukker
1 minut
BMI
Tidsramme: 1 minut
BMI
1 minut
talje-hofte forhold
Tidsramme: 1 minut
talje-hofte forhold
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitetsskala for ældre
Tidsramme: 5 minutter

Den første side af spørgeskemaet giver generelle instruktioner og viser et eksempel på et udfyldt emne. Respondenter bør opfordres til at besvare hvert punkt ved at sætte en ring om det korrekte svar. Alle poster refererer til aktiviteter udført i de foregående syv dage. "Aldrig" og "Nej"-svar skal altid markeres for at angive aktiviteter, som respondenten ikke udførte i den pågældende periode.

Fritidsaktivitetspunkterne kræver, at respondenterne først rapporterer antallet af dage om ugen, aktiviteten blev udført, og derefter antallet af timer pr. dag. Der er også plads til, at respondenterne kan registrere, hvilke typer aktiviteter de har deltaget i. Disse rapporter bør gennemgås, før PASE-score beregnes for at sikre, at specifikke sports- og fritidsaktiviteter er blevet registreret i de relevante kategorier.

I denne prøve var scorerne fra 0 til 361. Den gennemsnitlige score var 102,9 (standardafvigelse = 64,1); medianen var 90. Middelscore (og standardafvigelser).

5 minutter
Senior konditionstest
Tidsramme: 15 minutter

Senior Fitness Test blev udviklet som en del af LifeSpan Wellness Program på Fullerton University af Dr. Roberta Rikli og Dr. Jessie Jones. Som sådan er testen nogle gange kendt som Fullerton Functional Test. Det er et simpelt, brugervenligt batteri af testartikler, der vurderer ældre voksnes funktionelle kondition. Testen beskriver letforståelige og effektive tests til at måle aerob kondition, styrke og fleksibilitet ved brug af minimalt og billigt udstyr.

De individuelle fitnesstest-punkter involverer almindelige aktiviteter såsom at rejse sig fra en stol, gå, løfte, bøje og strække sig. Testene er udviklet til at være sikre og underholdende for ældre voksne, mens de stadig opfylder videnskabelige standarder for pålidelighed og validitet.

15 minutter
Mediterranean Diet Adherence Screener
Tidsramme: 5 minutter
MEDAS. Schröder et al., 2011
5 minutter
Geriatrisk depression skala-15
Tidsramme: 5 minutter

En kortformig GDS, der bestod af 15 spørgsmål, var det primære resultatmål (Sheikh og Yesavage, 1986). Score på 0-4 betragtes som normale; 5-8 indikerer mild depression; 9-11 angiver moderat depression; og 12-15 indikerer svær depression.

Den kinesiske version af GDS-15 viser høj pålidelighed (Liao et al., 1995); i denne undersøgelse er Cronbach's a 0,91.

5 minutter
University of California, Los Angeles, Loneliness Scale
Tidsramme: 5 minutter
En skala med 20 punkter designet til at måle ens subjektive følelser af ensomhed såvel som følelser af social isolation. Deltagerne vurderer hvert element som enten O ("Jeg har det ofte sådan"), S ("Jeg har det nogle gange sådan"), R ("Jeg har det sjældent sådan"), N ("Jeg har det aldrig sådan").
5 minutter
kontrol, autonomi, selvrealisering, fornøjelse-19
Tidsramme: 5 minutter

Beskrivelse: Livskvalitetsskalaen (CASP-19) bruger fire domæner (dvs. kontrol, autonomi, fornøjelse og selvrealisering) til at vurdere livskvaliteten hos individer i den tidlige alderdom.

Antal genstande: 19, inklusive 6 genstande til kontrol, 5 genstande til autonomi, 4 genstande til fornøjelse og 4 genstande til selvrealisering.

Eksempel på udsagn/emne: "Jeg glæder mig til hver dag" Svarmuligheder: 4-punkts Likert-skala fra 0, "aldrig" til 3, "ofte". Samlet score: Elementer summeres, hvilket giver et interval fra 0 til 57 for den samlede score (domæner bruges normalt ikke separat). Højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed med livskvalitet.

5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (Faktiske)

2. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201701926B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoreduktionsadfærd

Kliniske forsøg med målopnåelse

3
Abonner