Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení cíle s mentorským zásahem do úpravy životního stylu ke snížení rizika demence v pozdějším životě

14. července 2020 aktualizováno: Tzu-Ting Huang
Jedná se o 5letý projekt. V prvním roce této studie se pilotní randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící proveditelnost a přijatelnost intervence zaměřené na změnu chování zaměřující na snížení ovlivnitelných rizikových faktorů pro prevenci kognitivního poklesu. Cílem 2. až 5. ročníku této studie je zjistit, zda tato multidoménová intervence k optimalizaci sebeřízení rizikových faktorů kognitivního poklesu u starších jedinců, poskytovaná prostřednictvím interaktivní internetové platformy podporované mentorem, může snížit riziko kognitivního poklesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Faktory životního stylu, které hrají roli ve vývoji kognitivního poklesu v pozdním věku, mohou být modifikovatelné. Existuje potřeba spolehlivých důkazů o potenciálu prevence poklesu kognitivních funkcí prostřednictvím intervencí zaměřených na změnu chování.

Tato studie zahrnuje vývoj, implementaci a počáteční testování intervence pro změnu chování. V prvním roce bude randomizovaná kontrolovaná studie v malém měřítku (RCT) zkoumat implementaci cíle stanovujícího intervenčního cíle na podporu změny chování osobních ovlivnitelných rizik pro kognitivní pokles v komunitě po dobu >55 let s alespoň jedním z 7 ovlivnitelných rizikových faktorů demence. Tito starší účastníci v komunitě (n = 100) budou randomizováni buď ke kontrole (měli diskuzi o zdraví a každodenní aktivitě), nebo ke stanovení cílů s mentoringem (rozhovor pro stanovení cílů zahrnující identifikaci až pěti osobních cílů modifikovatelných osob). rizika). Všichni účastníci budou po 12 měsících přehodnoceni. 2. až 5. ročník je multimístní, prospektivní, RCT s 36měsíční intervencí. Na severním Tchaj-wanu proběhne nábor 300 starších lidí (≥55 let) s alespoň jedním ze 7 ovlivnitelných rizikových faktorů demence. Účastníci randomizovaní do intervenční podmínky budou mít přístup k interaktivní internetové platformě, která stimuluje sebeřízení rizikových faktorů demence, s dálkovým mentoringem ze strany mentora.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • na severním Tchaj-wanu
  • alespoň jeden z 8 ovlivnitelných rizikových faktorů demence (ztráta sluchu, hypertenze, obezita, kouření, deprese, fyzická nečinnost, sociální izolace a cukrovka)
  • žít samostatně
  • v místní komunitě

Kritéria vyloučení:

  • neumí čínsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: srovnávací skupina
CG nedostal žádnou zvláštní péči.
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina, která stanoví cíle s následným sledováním, bude mít strukturovaný rozhovor o stanovení cílů pomocí Bangor Goal-Setting Interview; jakmile jsou cíle identifikovány a jasně vyjádřeny v souladu s principy SMART (konkrétní, měřitelné, dosažitelné, realistické a načasované)
Jiný: stanovení cílů
Tazatel bude mít přístup ke klíčovým informacím z počátečního posouzení, jako jsou podrobnosti o identifikovaných rizicích. Oblasti, ve kterých by účastník chtěl provést změny nebo vylepšení, budou identifikovány a prioritizovány a bude identifikováno až pět konkrétních, reálných a dosažitelných cílů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poznání
Časové okno: 5 minut
Mini-Mental State Zkouška
5 minut
poznání
Časové okno: 10 minut
Montrealské kognitivní hodnocení
10 minut
objektivní parametry
Časové okno: 2 minuty
systolický krevní tlak
2 minuty
lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: 1 minuta
lipoprotein s nízkou hustotou
1 minuta
hladina cukru v krvi nalačno
Časové okno: 1 minuta
hladina cukru v krvi nalačno
1 minuta
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 minuta
index tělesné hmotnosti
1 minuta
poměr pasu a boků
Časové okno: 1 minuta
poměr pasu a boků
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice fyzické aktivity pro seniory
Časové okno: 5 minut

První strana dotazníku obsahuje obecné pokyny a ukazuje příklad dokončené položky. Respondenti by měli být vyzváni, aby odpověděli na každou položku zakroužkováním správné odpovědi. Všechny položky se týkají činností provedených v předchozích sedmi dnech. Odpovědi „Nikdy“ a „Ne“ by měly být vždy označeny, aby byly označeny činnosti, které respondent během daného období neprováděl.

Položky volnočasových aktivit vyžadují, aby respondenti nejprve uvedli počet dní v týdnu, kdy byla aktivita vykonávána, a poté počet hodin denně. Respondenti mají také prostor pro zaznamenání typů činností, kterým se věnovali. Tyto zprávy by měly být přezkoumány před výpočtem skóre PASE, aby bylo zajištěno, že konkrétní sportovní a rekreační aktivity byly zaznamenány v příslušných kategoriích.

V tomto vzorku se skóre pohybovalo od 0 do 361. Průměrné skóre bylo 102,9 (směrodatná odchylka = 64,1); medián byl 90. Průměrné skóre (a standardní odchylky).
5 minut
Senior fitness test
Časové okno: 15 minut

Senior Fitness Test byl vyvinut jako součást LifeSpan Wellness Program na Fullerton University Dr. Roberta Rikli a Dr. Jessie Jones. Jako takový je test někdy znám jako Fullertonův funkční test. Jedná se o jednoduchou, snadno použitelnou baterii testovacích položek, které hodnotí funkční zdatnost starších dospělých. Test popisuje snadno srozumitelné a účinné testy pro měření aerobní zdatnosti, síly a flexibility s použitím minimálního a levného vybavení.

Jednotlivé položky testu kondice zahrnují běžné aktivity, jako je vstávání ze židle, chůze, zvedání, ohýbání a protahování. Testy byly vyvinuty tak, aby byly bezpečné a zábavné pro starší dospělé, a přitom stále splňovaly vědecké standardy spolehlivosti a platnosti.
15 minut
Screener dodržování středomořské stravy
Časové okno: 5 minut
MEDAS. Schröder a kol., 2011
5 minut
Stupnice geriatrické deprese-15
Časové okno: 5 minut

Primárním měřítkem výsledku byla krátká forma GDS, která se skládala z 15 otázek (Sheikh a Yesavage, 1986). Skóre 0-4 se považuje za normální; 5-8 označuje mírnou depresi; 9-11 označuje středně těžkou depresi; a 12-15 značí těžkou depresi.

Čínská verze GDS-15 vykazuje vysokou spolehlivost (Liao et al., 1995); v této studii je Cronbachovo a 0,91.
5 minut
Kalifornská univerzita, Los Angeles, stupnice osamělosti
Časové okno: 5 minut
Škála o 20 položkách určená k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace. Účastníci hodnotí každou položku buď jako O („Často se tak cítím“), S („Někdy se tak cítím“), R („Zřídka se tak cítím“), N („Nikdy se tak necítím“).
5 minut
kontrola, autonomie, seberealizace, potěšení-19
Časové okno: 5 minut

Popis: Škála kvality života (CASP-19) využívá čtyři domény (tj. kontrola, autonomie, potěšení a seberealizace) k hodnocení kvality života jedinců v raném stáří.

Počet předmětů: 19, z toho 6 předmětů pro ovládání, 5 předmětů pro autonomii, 4 předměty pro potěšení a 4 předměty pro seberealizaci.

Příklad výroku/položky: „Těším se na každý den“ Možnosti odpovědi: 4bodová Likertova škála v rozsahu od 0, „nikdy“ do 3, „často“. Celkové skóre: Položky se sečtou, čímž se získá rozsah od 0 do 57 pro celkové skóre (domény se obvykle nepoužívají samostatně). Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru spokojenosti s kvalitou života.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tzu-Ting Huang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201701926B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při snižování rizika

Klinické studie na stanovení cílů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit