Laserontharing voor de behandeling van pilonidale ziekte

Experimenteel: Laserontharingsbehandeling

Patiënten die ervoor kiezen zich in te schrijven, zijn van plan om in totaal maximaal 8 laserontharingssessies per 4-6 weken te ondergaan. Als patiënten in deze periode een abces of infectie ontwikkelen, zullen ze I&D en/of antibiotica ondergaan, in overeenstemming met de standaardtherapie voor infectie of abces. Als patiënten 2 of meer infecties hebben in 1 jaar, pijn of drainage gedurende meer dan 1 maand, of meer dan 1 week van school of werk missen vanwege ineffectieve behandeling van pilonidale ziekte, zullen deze patiënten chirurgische excisie ondergaan en daaropvolgende follow-up bij discretie van de chirurg. Patiënten zullen gedurende 3 maanden worden gecontroleerd met tussenpozen van 2-4 weken, daarna 6, 9 en 18 maanden na het beëindigen van de lasertherapiesessies. Bij alle vervolgsessies krijgen patiënten de DQLI-, CDQLI- en Promis 3A-pijnenquête. Ongeplande bezoeken, zoals ongeplande kliniekbezoeken, ontmoetingen op de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, worden opgenomen in de gegevens die worden verzameld voor analyse van primaire en secundaire uitkomsten.

Procedure: Laser haar verwijdering

Degenen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden behandeld met maximaal 8 sessies laserontharing met behulp van een langpulslaser tot aan de geboortespleet met behandelingsintervallen van 4-6 weken.

Andere namen:

• Laser ontharing

Incidentie van ziektevrije remissie

Ziektevrij percentage bij proefpersonen die alleen lasertherapie nodig hadden. Ziektevrije remissie zal worden beoordeeld na 12 en 24 maanden.

Herhalingspercentage van de ziekte bij proefpersonen die vervolgens een chirurgische ingreep nodig hebben.

Frequentie van recidief van pilonidale ziekte bij proefpersonen die deelnamen aan de studie maar ook chirurgische ingrepen vereisten.

Karakterisering van de mate van interventie die nodig is om positieve resultaten te verkrijgen.

Incisie en drainage versus behoefte aan grotere excisie, behoefte aan orale antibiotica en het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, of ziekenhuisopnames in verband met pilonidale ziekte.

Aantal gemiste school- of werkdagen

Deze studie zal kwalitatieve resultaten onderzoeken, waaronder het aantal gemiste school- of werkdagen bij elke follow-up, 6, 9 en 18 maanden.

Beoordeling van pijn via Promis 3A Pain Short Form

Deze studie zal kwalitatieve resultaten onderzoeken, waaronder pijn. Pijn wordt beoordeeld via de Promis 3A Pain Short Form na 6, 9 en 18 maanden. Dit is een enquête met één vraag waarin deelnemers gemiddeld de intensiteit van hun pijn gedurende de afgelopen 7 dagen beoordelen. De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.

Aantal dagen dat deelnemers drainage ervaren

Deze studie zal kwalitatieve resultaten onderzoeken, waaronder de beoordeling van drainage. Dit wordt gerapporteerd als het aantal dagen dat deelnemers drainage hebben ervaren sinds de laatste follow-up, beoordeeld na 6, 9 en 18 maanden follow-up.

Kosten-batenanalyse van met laserhaar behandelde patiënten versus gematchte historische controle.

Evalueer de totale kosten voor het gezondheidszorgsysteem in verhouding tot de periode van ziektevrije remissie.