Pulmonale suffusie bij het beheersen van minimale restziekte bij patiënten met sarcoom of colorectale metastasen

Inclusiecriteria:

• Tumoren uitgezaaid naar de longen die specifiek de focus van dit protocol vormen:

  • Weke delen sarcoom
  • Osteosarcoom
  • Colorectaal carcinoom
• Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) hebben van =< 2
• Hemoglobine > 8,0 g/L
• Granulocyten > 1.500 uL
• Bloedplaatjes >= 100.000 uL
• Creatinineklaring >= 30 ml/min
• Klinisch gediagnosticeerde reseceerbare sarcoom longmetastasen (terwijl preregistratie histologische of cytologische bevestiging wenselijk is, is dit mogelijk niet vereist in klinische scenario's waarbij een biopsie de noodzaak om verdachte longknobbeltjes te verwijderen niet verandert of de biopsie zelf een risico vormt voor tumorzaaien. In dergelijke gevallen zal de diagnose worden ondersteund door snelle intraoperatieve pathologische evaluaties alvorens verder te gaan met Suffusion). Gezien de opkomst van andere aanvaardbare opties om longmetastasen te vernietigen, zoals SBRT of microgolfablatie, zal een hybride aanpak om alle ziekteplaatsen te elimineren, worden toegestaan; aanvullende benaderingen moeten echter, indien mogelijk, worden uitgesteld tot na het eindpunt van 30 dagen na insufficiëntie
• Meetbare ziekte hebben volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 criteria aanwezig
• Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) >= 50% voorspeld
• Diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) >= 50% voorspeld
• Vitale capaciteit (VC) >= 50% voorspeld
• Ambulante en rustzuurstofverzadiging (O2) > 88%
• Zes minuten lopen >= 50 % van de verwachte afstand
• Chirurg en interventieradioloog bevestigen dat infuus technisch mogelijk is
• Borg Dyspnoe-schaal (aangepast) < 5
• Controle van de primaire tumor zoals bepaald door klinische beoordeling per zorgstandaard
• Deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken (bijv. hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
• De deelnemer moet de onderzoekende aard van dit onderzoek begrijpen en een door de onafhankelijke ethische commissie/institutionele beoordelingsraad goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen alvorens een studiegerelateerde procedure te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van thuiszuurstof
• Deelnemers die chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 4 weken (6 weken voor nitrosourea of ​​mitomycine C) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of degenen die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend
• Deelnemers met bekende hersenmetastasen moeten worden uitgesloten van deze klinische studie vanwege hun slechte prognose en omdat ze vaak progressieve neurologische disfunctie ontwikkelen die de evaluatie van neurologische en andere bijwerkingen zou verwarren.
• Allergie, intolerantie of andere ernstige reactie op geneesmiddelen voor chemotherapie die in de procedure kunnen worden gebruikt
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, hartaandoeningen (zoals congestief hartfalen, angina pectoris en aritmieën die onstabiel of ongevoelig zijn voor behandeling) of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Zwangere of zogende vrouwelijke deelnemers
• Niet bereid of niet in staat om protocolvereisten te volgen
• Pulmonale metastasen die niet volledig kunnen worden gereseceerd of geablateerd op basis van pre-registratiebeoordeling van beeldvorming door een thoraxchirurg of procedurele arts.
• Elke aanvullende aandoening die naar de mening van de onderzoeker de deelnemer als een ongeschikte kandidaat beschouwt om het onderzoeksgeneesmiddel of de infuustechniek te ontvangen
• Kreeg een onderzoeksagent binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving
• Ernstige perifere neuropathie