肉腫または結腸直腸転移を有する患者における最小残存疾患の制御における肺水腫

包含基準:

• 特にこのプロトコルの焦点である肺に転移した腫瘍:

  • 軟部肉腫
  • 骨肉腫
  • 結腸直腸癌
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが=<2
• ヘモグロビン > 8.0 g/L
• 顆粒球 > 1,500 uL
• 血小板 >= 100,000 uL
• クレアチニンクリアランス >= 30mL/分
• -臨床的に診断された切除可能な肉腫肺転移（事前登録の組織学的または細胞学的確認が望ましいが、これは、生検によって疑わしい肺結節を切除する必要性が変わらない可能性があるか、または生検自体が腫瘍播種のリスクをもたらす臨床シナリオでは必要ない場合がある. そのような場合、診断は、Sufffusion に進む前に、術中に迅速な病理学的評価によってサポートされます) SBRT やマイクロ波アブレーションなど、肺転移を破壊するための他の許容可能なオプションの出現を考えると、すべての疾患部位を排除するためのハイブリッドアプローチが許可されます。ただし、可能であれば、注入後 30 日間のエンドポイントが終わるまで、追加のアプローチを遅らせる必要があります。
• -固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）1.1基準に基づいて測定可能な疾患がある
• 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) >= 50% 予測
• 一酸化炭素に対する肺の拡散能力 (DLCO) >= 50% 予測
• 肺活量 (VC) >= 50% 予測
• 歩行中および安静時の酸素（O2）飽和度 > 88%
• 徒歩 6 分 >= 予想距離の 50 %
• 外科医およびインターベンション放射線科医による、灌流が技術的に実現可能であるという断言
• ボルグ呼吸困難スケール (修正) < 5
• -標準治療による臨床評価によって決定された原発腫瘍の制御
• 出産の可能性のある参加者は、研究に参加する前に、適切な避妊方法（例えば、避妊のホルモンまたはバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 参加者は、この研究の研究的性質を理解し、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームド コンセント フォームに署名してから、研究関連の手順を受ける必要があります。

除外基準:

• 家庭用酸素の利用
• -研究に参加する前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた参加者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない参加者
• 既知の脳転移のある参加者は、予後が悪く、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能不全をしばしば発症するため、この臨床試験から除外する必要があります。
• 手順で使用される可能性のある化学療法薬に対するアレルギー、不耐性、またはその他の深刻な反応
• -進行中または活動的な感染症、心臓病（うっ血性心不全、狭心症、および不安定または難治性の不整脈など）を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患 研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況
• 妊娠中または授乳中の女性参加者
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない
• -胸部外科医または処置医による画像の事前登録レビューに基づいて、完全に切除または切除できない肺転移。
• -治験責任医師の意見で、参加者が治験薬または灌流法を受けるのに不適切な候補者であると見なされる追加の状態
• -登録前30日以内に治験薬を受け取った
• 重度の末梢神経障害