Het belang van Wnt-signalering na hartchirurgie
18 juli 2022 bijgewerkt door: Alain Rudiger
Het belang van Wnt-signalering in de pathobiologie van systemische ontsteking en orgaandisfunctie na hartchirurgie
Hartchirurgie redt levens wanneer patiënten lijden aan een hartaandoening.
Lokale ontsteking is belangrijk voor weefselherstel en wondgenezing na zo'n operatie.
Ontsteking begint al wanneer de patiënt op de intensive care wordt behandeld.
Wanneer ontstekingseiwitten (cytokines) vrijkomen in de bloedsomloop, veroorzaken ze ook een systemische ontsteking, die het immuunsysteem van het lichaam alarmeert en afweermechanismen activeert (=adaptieve respons).
Bij sommige patiënten is de systemische ontsteking onbeheersbaar, wat leidt tot orgaandisfuncties, shock en in de meest ernstige gevallen zelfs de dood (= maladaptieve respons).
Het doel van deze studie is om de vroege fase van ontsteking na de operatie te onderzoeken.
Er zullen herhaaldelijk bloedmonsters worden genomen van patiënten die een hartoperatie ondergaan om de patronen en dynamiek van ontstekingseiwitten te beschrijven.
Een beter begrip van deze mechanismen zal mogelijk leiden tot een betere behandeling van patiënten na een hartoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om vroege ontstekingsmechanismen na hartchirurgie te begrijpen.
Daarom zullen er herhaaldelijk bloedmonsters worden genomen van patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Patiënten worden geselecteerd na "open" hartchirurgie (via sternotomie), wanneer ze postoperatieve zorg nodig hebben op de cardiovasculaire intensive care.
De bloedmonsters zullen worden geanalyseerd in samenwerking met de Inflammation Research Unit van de afdeling Interne Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Zürich.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten na een open hartoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartchirurgie via sternotomie
- Coronaire bypass-bypassoperatie met of zonder klepoperatie
- Postoperatieve ziekenhuisopname op de cardiochirurgische ICU
- Beschikbare geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatieve infecties (bijv. endocarditis)
- Preoperatief gebruik van steroïden of andere immunosuppressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Coronaire bypassoperatie off-pump (n=24)
|
Vijf tijdpunten: basislijn (preoperatief), IC-opname, 4 uur na IC-opname, 8 uur na IC-opname, 48 uur na IC-opname
|
|
2
Coronaire bypassoperatie aan de pomp (n=16)
|
Vijf tijdpunten: basislijn (preoperatief), IC-opname, 4 uur na IC-opname, 8 uur na IC-opname, 48 uur na IC-opname
|
|
3
Bypassoperatie van de kransslagader plus klepoperatie (n=20)
|
Vijf tijdpunten: basislijn (preoperatief), IC-opname, 4 uur na IC-opname, 8 uur na IC-opname, 48 uur na IC-opname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaconcentratie van Wnt5a (ng/ml)
Tijdsspanne: Tot 48 uur na opname op de IC
|
Gemeten met een in de handel verkrijgbare ELISA
|
Tot 48 uur na opname op de IC
|
|
Plasmaconcentratie van sFRP1 (ng/ml)
Tijdsspanne: Tot 48 uur na opname op de IC
|
Gemeten met een in de handel verkrijgbare ELISA
|
Tot 48 uur na opname op de IC
|
|
Plasmaconcentratie van sFRP5 (ng/ml)
Tijdsspanne: Tot 48 uur na opname op de IC
|
Gemeten met een in de handel verkrijgbare ELISA
|
Tot 48 uur na opname op de IC
|
|
Plasmaconcentratie van WIF-1 (pg/ml)
Tijdsspanne: Tot 48 uur na opname op de IC
|
Gemeten met een in de handel verkrijgbare ELISA
|
Tot 48 uur na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse vochtbalans (ml)
Tijdsspanne: Tot 48 uur na opname op de IC
|
Routineparameter overgenomen uit grafieken
|
Tot 48 uur na opname op de IC
|
|
Optreden van complicaties (ja/nee): samengesteld eindpunt van hemodynamische instabiliteit (gedefinieerd als norepinefrineconcentratie = of > 0,1 mcg/kg/min), delirium (gedefinieerd als ICDSC-score = of > 4), infecties
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na opname op de IC
|
Routineparameter overgenomen uit grafieken
|
Tot 7 dagen na opname op de IC
|
|
Duur van IC-verblijf (dagen)
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Routineparameter overgenomen uit grafieken
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alain Rudiger, MD, University of Zurich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hauffe T, Kruger B, Bettex D, Rudiger A. Shock Management for Cardio-surgical ICU Patients - The Golden Hours. Card Fail Rev. 2015 Oct;1(2):75-82. doi: 10.15420/cfr.2015.1.2.75.
- Hauffe T, Kruger B, Bettex D, Rudiger A. Shock Management for Cardio-surgical Intensive Care Unit Patient: The Silver Days. Card Fail Rev. 2016 May;2(1):56-62. doi: 10.15420/cfr.2015:27:2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Wnt-study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .