Важность передачи сигналов Wnt после кардиохирургии
18 июля 2022 г. обновлено: Alain Rudiger
Значение передачи сигналов Wnt в патобиологии системного воспаления и органной дисфункции после кардиохирургических вмешательств
Кардиохирургия спасает жизни, когда пациенты страдают сердечными заболеваниями.
Местное воспаление важно для восстановления тканей и заживления ран после такой операции.
Воспаление начинается уже тогда, когда больной находится в отделении интенсивной терапии.
Когда воспалительные белки (цитокины) высвобождаются в кровоток, они также вызывают системное воспаление, которое предупреждает иммунную систему организма и активирует защитные механизмы (= адаптивный ответ).
У некоторых пациентов системное воспаление выходит из-под контроля, вызывая дисфункцию органов, шок и в наиболее тяжелых случаях даже смерть (= неадекватная реакция).
Целью данного исследования является изучение ранней фазы воспаления после операции.
У пациентов, перенесших операцию на сердце, будут взяты повторные образцы крови, чтобы описать закономерности и динамику белков воспаления.
Лучшее понимание этих механизмов потенциально может привести к улучшению лечения пациентов после операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого проекта — понять механизмы раннего воспаления после операции на сердце.
Поэтому у пациентов, перенесших операцию на сердце, будут взяты повторные образцы крови.
Больных отбирают после «открытых» кардиохирургических вмешательств (через стернотомию), когда им требуется послеоперационное ведение в отделении сердечно-сосудистой реанимации.
Образцы крови будут проанализированы в сотрудничестве с отделом исследования воспаления отделения внутренней медицины Университетской клиники Цюриха.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после открытой операции на сердце
Описание
Критерии включения:
- Кардиохирургия через стернотомию
- Коронарное шунтирование с операцией на клапане или без нее
- Послеоперационная госпитализация в кардиохирургическое отделение интенсивной терапии
- Доступное информированное согласие
Критерий исключения:
- Предоперационные инфекции (например, эндокардит)
- Предоперационное использование стероидов или других иммунодепрессантов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения (n=24)
|
Пять временных точек: исходный уровень (до операции), поступление в ОИТ, через 4 часа после поступления в ОИТ, через 8 часов после поступления в ОИТ, через 48 часов после поступления в ОИТ.
|
|
2
Аортокоронарное шунтирование с искусственным кровообращением (n=16)
|
Пять временных точек: исходный уровень (до операции), поступление в ОИТ, через 4 часа после поступления в ОИТ, через 8 часов после поступления в ОИТ, через 48 часов после поступления в ОИТ.
|
|
3
Аортокоронарное шунтирование плюс операция на клапане (n=20)
|
Пять временных точек: исходный уровень (до операции), поступление в ОИТ, через 4 часа после поступления в ОИТ, через 8 часов после поступления в ОИТ, через 48 часов после поступления в ОИТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменная концентрация Wnt5a (нг/мл)
Временное ограничение: До 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Измерено коммерчески доступным ИФА
|
До 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Плазменная концентрация sFRP1 (нг/мл)
Временное ограничение: До 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Измерено коммерчески доступным ИФА
|
До 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Плазменная концентрация sFRP5 (нг/мл)
Временное ограничение: До 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Измерено коммерчески доступным ИФА
|
До 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Плазменная концентрация WIF-1 (пг/мл)
Временное ограничение: До 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Измерено коммерчески доступным ИФА
|
До 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суточный баланс жидкости (мл)
Временное ограничение: До 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Рутинный параметр взят из графиков
|
До 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Возникновение осложнений (да/нет): комбинированная конечная точка гемодинамической нестабильности (определяется как концентрация норадреналина = или > 0,1 мкг/кг/мин), делирий (определяется как оценка по шкале ICDSC = или > 4), инфекции
Временное ограничение: До 7 дней после поступления в ОИТ
|
Рутинный параметр взят из графиков
|
До 7 дней после поступления в ОИТ
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: До 4 недель
|
Рутинный параметр взят из графиков
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alain Rudiger, MD, University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hauffe T, Kruger B, Bettex D, Rudiger A. Shock Management for Cardio-surgical ICU Patients - The Golden Hours. Card Fail Rev. 2015 Oct;1(2):75-82. doi: 10.15420/cfr.2015.1.2.75.
- Hauffe T, Kruger B, Bettex D, Rudiger A. Shock Management for Cardio-surgical Intensive Care Unit Patient: The Silver Days. Card Fail Rev. 2016 May;2(1):56-62. doi: 10.15420/cfr.2015:27:2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Wnt-study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .