Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam Wnt-signalizace po kardiochirurgické operaci

18. července 2022 aktualizováno: Alain Rudiger

Význam Wnt-signalizace v patobiologii systémových zánětů a orgánových dysfunkcí po kardiochirurgických výkonech

Kardiochirurgické zákroky zachraňují životy pacientů se srdečním onemocněním. Lokální zánět je důležitý pro opravu tkáně a hojení ran po takové operaci. Zánět začíná již při ošetření pacienta na jednotce intenzivní péče. Při uvolňování zánětlivých proteinů (cytokinů) do oběhu způsobí i systémový zánět, který upozorní imunitní systém těla a aktivuje obranné mechanismy (=adaptivní odpověď). U některých pacientů se systémový zánět vymkne kontrole a způsobí tak orgánové dysfunkce, šok a v nejzávažnějších případech i smrt (=maladaptivní odpověď). Cílem této studie je prozkoumat časnou fázi zánětu po operaci. Pacientům podstupujícím kardiochirurgický výkon budou odebrány opakované vzorky krve k popisu vzorců a dynamiky zánětlivých proteinů. Lepší pochopení těchto mechanismů potenciálně povede ke zlepšení léčby pacientů po kardiochirurgických operacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je porozumět časným zánětlivým mechanismům po kardiochirurgických operacích. Pacientům podstupujícím kardiochirurgický zákrok se proto budou odebírat opakované krevní vzorky. Pacienti jsou vybíráni po „otevřené“ kardiochirurgické operaci (přes sternotomii), kdy vyžadují pooperační péči na kardiovaskulární jednotce intenzivní péče. Vzorky krve budou analyzovány ve spolupráci s oddělením pro výzkum zánětů Interní kliniky Fakultní nemocnice v Curychu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po otevřené kardiochirurgické operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční chirurgie prostřednictvím sternotomie
  • Koronární bypass s operací chlopně nebo bez ní
  • Pooperační hospitalizace na kardiochirurgické JIP
  • Dostupný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační infekce (např. endokarditida)
  • Předoperační užívání steroidů nebo jiné imunosuprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Bypass koronární tepny bez pumpy (n=24)
Jiný: Odběr krve
Pět časových bodů: výchozí (předoperační), přijetí na JIP, 4 hodiny po přijetí na JIP, 8 hodin po přijetí na JIP, 48 hodin po přijetí na JIP
2
Bypass koronární tepny na pumpě (n=16)
Jiný: Odběr krve
Pět časových bodů: výchozí (předoperační), přijetí na JIP, 4 hodiny po přijetí na JIP, 8 hodin po přijetí na JIP, 48 hodin po přijetí na JIP
3
Bypass koronární tepny plus operace chlopně (n=20)
Jiný: Odběr krve
Pět časových bodů: výchozí (předoperační), přijetí na JIP, 4 hodiny po přijetí na JIP, 8 hodin po přijetí na JIP, 48 hodin po přijetí na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace Wnt5a (ng/ml)
Časové okno: Do 48 hodin po přijetí na JIP
Měřeno komerčně dostupnou ELISA
Do 48 hodin po přijetí na JIP
Plazmatická koncentrace sFRP1 (ng/ml)
Časové okno: Do 48 hodin po přijetí na JIP
Měřeno komerčně dostupnou ELISA
Do 48 hodin po přijetí na JIP
Plazmatická koncentrace sFRP5 (ng/ml)
Časové okno: Do 48 hodin po přijetí na JIP
Měřeno komerčně dostupnou ELISA
Do 48 hodin po přijetí na JIP
Plazmatická koncentrace WIF-1 (pg/ml)
Časové okno: Do 48 hodin po přijetí na JIP
Měřeno komerčně dostupnou ELISA
Do 48 hodin po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní bilance tekutin (ml)
Časové okno: Do 48 hodin po přijetí na JIP
Rutinní parametr převzatý z grafů
Do 48 hodin po přijetí na JIP
Výskyt komplikací (ano/ne): složený cílový bod hemodynamické nestability (definovaný jako koncentrace norepinefrinu = nebo > 0,1 mcg/kg/min), delirium (definovaný jako skóre ICDSC = nebo > 4), infekce
Časové okno: Do 7 dnů po přijetí na JIP
Rutinní parametr převzatý z grafů
Do 7 dnů po přijetí na JIP
Délka pobytu na JIP (dny)
Časové okno: Až 4 týdny
Rutinní parametr převzatý z grafů
Až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alain Rudiger

Spolupracovníci

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Rudiger, MD, University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wnt-study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit