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心臓手術後の Wnt シグナル伝達の重要性

2022年7月18日 更新者：Alain Rudiger

心臓手術後の全身性炎症および臓器機能不全の病態生物学における Wnt シグナル伝達の重要性

心臓手術は、心臓病に苦しんでいる患者の命を救います。 局所的な炎症は、このような手術後の組織修復と創傷治癒にとって重要です。 患者が集中治療室で治療を受けているときにはすでに炎症が始まっています。 炎症性タンパク質（サイトカイン）が循環中に放出されると、全身的な炎症も引き起こし、体の免疫系に警告を発し、防御機構（＝適応反応）を活性化します。 一部の患者では、全身性炎症が制御不能となり、臓器の機能不全、ショックを引き起こし、最も重篤な場合には死に至ることもあります（＝不適応反応）。 この研究の目的は、手術後の炎症の初期段階を調査することです。 炎症タンパク質のパターンと動態を説明するために、心臓手術を受ける患者から血液サンプルが繰り返し採取されます。 これらのメカニズムをより深く理解することは、心臓手術後の患者の治療の改善につながる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、心臓手術後の初期の炎症メカニズムを理解することです。 したがって、心臓手術を受ける患者の血液サンプルは繰り返し採取されます。 患者は、「開腹」心臓手術（胸骨切開による）後、心臓血管集中治療室での術後ケアが必要な場合に選択されます。 血液サンプルは、チューリッヒ大学病院内科の炎症研究ユニットと協力して分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zürich、スイス
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓開腹手術後の患者

説明

包含基準:

  • 胸骨切開による心臓手術
  • 冠動脈バイパスバイパス手術（弁手術ありまたはなし）
  • 心臓外科ICUでの術後の入院
  • 利用可能なインフォームド・コンセント

除外基準:

  • 術前感染症（例： 心内膜炎）
  • ステロイドまたはその他の免疫抑制剤の術前使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
オフポンプによる冠動脈バイパス手術 (n=24)
他の：採血
5 つのタイムポイント: ベースライン (術前)、ICU 入室、ICU 入室後 4 時間、ICU 入室後 8 時間、ICU 入室後 48 時間
2
オンポンプによる冠動脈バイパス手術 (n=16)
他の：採血
5 つのタイムポイント: ベースライン (術前)、ICU 入室、ICU 入室後 4 時間、ICU 入室後 8 時間、ICU 入室後 48 時間
3
冠動脈バイパス手術と弁手術（n=20）
他の：採血
5 つのタイムポイント: ベースライン (術前)、ICU 入室、ICU 入室後 4 時間、ICU 入室後 8 時間、ICU 入室後 48 時間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wnt5a の血漿濃度 (ng/ml)
時間枠：ICU入室後48時間以内
市販のELISAで測定
ICU入室後48時間以内
SFRP1の血漿濃度（ng/ml）
時間枠：ICU入室後48時間以内
市販のELISAで測定
ICU入室後48時間以内
SFRP5の血漿濃度（ng/ml）
時間枠：ICU入室後48時間以内
市販のELISAで測定
ICU入室後48時間以内
WIF-1の血漿濃度（pg/ml）
時間枠：ICU入室後48時間以内
市販のELISAで測定
ICU入室後48時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1日の水分バランス（ml）
時間枠：ICU入室後48時間以内
チャートから取得したルーチンパラメータ
ICU入室後48時間以内
合併症の発生（はい/いいえ）：血行力学的不安定性（ノルエピネフリン濃度 = または > 0.1mcg/kg/min として定義）、せん妄（ICDSC スコア = または > 4 として定義）、感染症の複合エンドポイント
時間枠：ICU入室後7日以内
チャートから取得したルーチンパラメータ
ICU入室後7日以内
ICU滞在期間（日数）
時間枠：最大4週間
チャートから取得したルーチンパラメータ
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alain Rudiger

協力者

University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Alain Rudiger, MD、University of Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月13日

最初の投稿 (実際)

2019年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Wnt-study

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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