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A importância da sinalização Wnt após cirurgia cardíaca

18 de julho de 2022 atualizado por: Alain Rudiger

A importância da sinalização Wnt na patobiologia da inflamação sistêmica e disfunção orgânica após cirurgia cardíaca

A cirurgia cardíaca salva vidas quando os pacientes sofrem de doença cardíaca. A inflamação local é importante para o reparo tecidual e cicatrização de feridas após tal operação. A inflamação já começa quando o paciente é tratado na unidade de terapia intensiva. Quando as proteínas inflamatórias (citocinas) são liberadas na circulação, elas causam também uma inflamação sistêmica, que alerta o sistema imunológico do corpo e ativa os mecanismos de defesa (=resposta adaptativa). Em alguns pacientes, a inflamação sistêmica está fora de controle, causando disfunções orgânicas, choque e, nos casos mais graves, até a morte (=resposta desadaptativa). O objetivo deste estudo é investigar a fase inicial da inflamação após a operação. Amostras de sangue repetidas serão coletadas de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca para descrever os padrões e a dinâmica das proteínas da inflamação. Uma melhor compreensão desses mecanismos potencialmente levará a um melhor tratamento de pacientes após cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é entender os mecanismos de inflamação precoce após cirurgia cardíaca. Portanto, amostras de sangue repetidas de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca serão coletadas. Os pacientes são selecionados após cirurgia cardíaca "aberta" (via esternotomia), quando necessitam de cuidados pós-operatórios em unidade de terapia intensiva cardiovascular. As amostras de sangue serão analisadas em colaboração com a Unidade de Pesquisa em Inflamação do Departamento de Medicina Interna do Hospital Universitário de Zurique.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes após cirurgia cardíaca aberta

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia cardíaca por esternotomia
  • Cirurgia de revascularização miocárdica com ou sem cirurgia valvular
  • Internação pós-operatória na UTI cardiocirúrgica
  • Consentimento informado disponível

Critério de exclusão:

  • Infecções pré-operatórias (ex. endocardite)
  • Uso pré-operatório de esteróides ou outros imunossupressores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Cirurgia de revascularização do miocárdio sem CEC (n=24)
Outro: Amostra de sangue
Cinco pontos de tempo: linha de base (pré-operatório), admissão na UTI, 4 horas após a admissão na UTI, 8 horas após a admissão na UTI, 48 horas após a admissão na UTI
2
Cirurgia de revascularização do miocárdio com CEC (n=16)
Outro: Amostra de sangue
Cinco pontos de tempo: linha de base (pré-operatório), admissão na UTI, 4 horas após a admissão na UTI, 8 horas após a admissão na UTI, 48 horas após a admissão na UTI
3
Cirurgia de revascularização do miocárdio mais cirurgia valvular (n=20)
Outro: Amostra de sangue
Cinco pontos de tempo: linha de base (pré-operatório), admissão na UTI, 4 horas após a admissão na UTI, 8 horas após a admissão na UTI, 48 horas após a admissão na UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração plasmática de Wnt5a (ng/ml)
Prazo: Até 48 horas após admissão na UTI
Medido por um ELISA disponível comercialmente
Até 48 horas após admissão na UTI
Concentração plasmática de sFRP1 (ng/ml)
Prazo: Até 48 horas após admissão na UTI
Medido por um ELISA disponível comercialmente
Até 48 horas após admissão na UTI
Concentração plasmática de sFRP5 (ng/ml)
Prazo: Até 48 horas após admissão na UTI
Medido por um ELISA disponível comercialmente
Até 48 horas após admissão na UTI
Concentração plasmática de WIF-1 (pg/ml)
Prazo: Até 48 horas após admissão na UTI
Medido por um ELISA disponível comercialmente
Até 48 horas após admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio hídrico diário (ml)
Prazo: Até 48 horas após admissão na UTI
Parâmetro de rotina retirado de gráficos
Até 48 horas após admissão na UTI
Ocorrência de complicações (sim/não): endpoint composto de instabilidade hemodinâmica (definido como concentração de norepinefrina = ou > 0,1mcg/kg/min), delirium (definido como pontuação ICDSC = ou > 4), infecções
Prazo: Até 7 dias após internação na UTI
Parâmetro de rotina retirado de gráficos
Até 7 dias após internação na UTI
Tempo de permanência na UTI (dias)
Prazo: Até 4 semanas
Parâmetro de rotina retirado de gráficos
Até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alain Rudiger

Colaboradores

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Rudiger, MD, University of Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Wnt-study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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