- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04058496
Wnt-signaloinnin merkitys sydänleikkauksen jälkeen
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Alain Rudiger
Wnt-signaloinnin merkitys systeemisen tulehduksen ja elinten toimintahäiriön patologiassa sydänleikkauksen jälkeen
Sydänkirurgia säästää ihmishenkiä, kun potilaat kärsivät sydänsairauksista.
Paikallinen tulehdus on tärkeä kudosten korjaukselle ja haavan paranemiselle tällaisen leikkauksen jälkeen.
Tulehdus alkaa jo potilasta hoidettaessa teho-osastolla.
Tulehdusproteiinit (sytokiinit) vapautuvat verenkiertoon aiheuttavat myös systeemisen tulehduksen, joka hälyttää elimistön immuunijärjestelmää ja aktivoi puolustusmekanismeja (=adaptiivinen vaste).
Joillakin potilailla systeeminen tulehdus ei ole hallinnassa, mikä aiheuttaa elinten toimintahäiriöitä, sokkia ja vaikeimmissa tapauksissa jopa kuoleman (=sopeutumaton vaste).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeistä tulehduksen varhaista vaihetta.
Sydänleikkauspotilailta otetaan toistuvia verinäytteitä tulehdusproteiinien kuvioiden ja dynamiikan kuvaamiseksi.
Näiden mekanismien parempi ymmärtäminen johtaa mahdollisesti parantuneeseen potilaiden hoitoon sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää varhaisia tulehdusmekanismeja sydänleikkauksen jälkeen.
Siksi sydänleikkauksen saaneilta potilailta otetaan toistuvia verinäytteitä.
Potilaat valitaan "avoimen" sydänleikkauksen jälkeen (sternotomian kautta), kun he tarvitsevat postoperatiivista hoitoa kardiovaskulaarisen tehohoidon osastolla.
Verinäytteet analysoidaan yhteistyössä Zürichin yliopistollisen sairaalan sisätautien osaston tulehdustutkimusyksikön kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat avoimen sydänleikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänkirurgia sterotomialla
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus venttiilileikkauksella tai ilman
- Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito kardiokirurgisessa teho-osastossa
- Saatavilla tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiiviset infektiot (esim. endokardiitti)
- Steroidien tai muun immunosuppression käyttö ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Sepelvaltimon ohitusleikkaus ilman pumppua (n=24)
|
Viisi aikapistettä: lähtötilanne (preoperatiivinen), tehohoitoon käynti, 4 tuntia teho-osastolle käynnin jälkeen, 8 tuntia teho-osastolle käynnin jälkeen, 48 tuntia teho-osastolle käynnin jälkeen
|
|
2
Sepelvaltimon ohitusleikkaus pumpun päällä (n=16)
|
Viisi aikapistettä: lähtötilanne (preoperatiivinen), tehohoitoon käynti, 4 tuntia teho-osastolle käynnin jälkeen, 8 tuntia teho-osastolle käynnin jälkeen, 48 tuntia teho-osastolle käynnin jälkeen
|
|
3
Sepelvaltimon ohitusleikkaus ja läppäleikkaus (n=20)
|
Viisi aikapistettä: lähtötilanne (preoperatiivinen), tehohoitoon käynti, 4 tuntia teho-osastolle käynnin jälkeen, 8 tuntia teho-osastolle käynnin jälkeen, 48 tuntia teho-osastolle käynnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wnt5a:n pitoisuus plasmassa (ng/ml)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Mitattu kaupallisesti saatavalla ELISA:lla
|
Jopa 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
SFRP1:n pitoisuus plasmassa (ng/ml)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Mitattu kaupallisesti saatavalla ELISA:lla
|
Jopa 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
SFRP5:n pitoisuus plasmassa (ng/ml)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Mitattu kaupallisesti saatavalla ELISA:lla
|
Jopa 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Plasman WIF-1-pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Mitattu kaupallisesti saatavalla ELISA:lla
|
Jopa 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen nestetasapaino (ml)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Kaavioista otettu rutiiniparametri
|
Jopa 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyminen (kyllä/ei): yhdistetty päätepiste hemodynaamisen epävakauden (määritelty norepinefriinin pitoisuudeksi = tai > 0,1 mcg/kg/min), delirium (määritelty ICDSC-pisteeksi = tai > 4), infektiot
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Kaavioista otettu rutiiniparametri
|
Enintään 7 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Tehohoitojakson kesto (päivää)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kaavioista otettu rutiiniparametri
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alain Rudiger, MD, University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hauffe T, Kruger B, Bettex D, Rudiger A. Shock Management for Cardio-surgical ICU Patients - The Golden Hours. Card Fail Rev. 2015 Oct;1(2):75-82. doi: 10.15420/cfr.2015.1.2.75.
- Hauffe T, Kruger B, Bettex D, Rudiger A. Shock Management for Cardio-surgical Intensive Care Unit Patient: The Silver Days. Card Fail Rev. 2016 May;2(1):56-62. doi: 10.15420/cfr.2015:27:2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wnt-study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat