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L'importanza della segnalazione Wnt dopo la cardiochirurgia

18 luglio 2022 aggiornato da: Alain Rudiger

L'importanza della segnalazione Wnt nella patobiologia dell'infiammazione sistemica e della disfunzione d'organo dopo cardiochirurgia

La cardiochirurgia salva la vita quando i pazienti soffrono di malattie cardiache. L'infiammazione locale è importante per la riparazione dei tessuti e la guarigione delle ferite dopo tale operazione. L'infiammazione inizia già quando il paziente viene curato nell'unità di terapia intensiva. Quando le proteine ​​infiammatorie (citochine) vengono rilasciate nella circolazione, provocano anche un'infiammazione sistemica, che allerta il sistema immunitario del corpo e attiva i meccanismi di difesa (= risposta adattativa). In alcuni pazienti, l'infiammazione sistemica è fuori controllo causando disfunzioni d'organo, shock e nei casi più gravi anche la morte (= risposta disadattativa). Lo scopo di questo studio è quello di indagare la fase iniziale dell'infiammazione dopo l'operazione. Saranno prelevati ripetuti campioni di sangue da pazienti sottoposti a cardiochirurgia per descrivere i modelli e la dinamica delle proteine ​​​​dell'infiammazione. Una migliore comprensione di questi meccanismi porterà potenzialmente a un migliore trattamento dei pazienti dopo cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è quello di comprendere i meccanismi infiammatori precoci dopo cardiochirurgia. Pertanto, verranno prelevati ripetuti campioni di sangue di pazienti sottoposti a cardiochirurgia. I pazienti vengono selezionati dopo cardiochirurgia "a cielo aperto" (tramite sternotomia), quando necessitano di cure postoperatorie nell'unità di terapia intensiva cardiovascolare. I campioni di sangue saranno analizzati in collaborazione con l'Unità di Ricerca sulle Infiammazioni del Dipartimento di Medicina Interna dell'Ospedale Universitario di Zurigo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dopo cardiochirurgia a cielo aperto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia cardiaca tramite sternotomia
  • Chirurgia di bypass coronarico con o senza intervento valvolare
  • Ricovero postoperatorio in terapia intensiva cardiochirurgica
  • Consenso informato disponibile

Criteri di esclusione:

  • Infezioni preoperatorie (ad es. endocardite)
  • Uso preoperatorio di steroidi o altra immunosoppressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Chirurgia di bypass coronarico off-pump (n=24)
Altro: Prelievo di sangue
Cinque punti temporali: basale (preoperatorio), ricovero in terapia intensiva, 4 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, 8 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
2
Chirurgia di bypass coronarico on-pump (n=16)
Altro: Prelievo di sangue
Cinque punti temporali: basale (preoperatorio), ricovero in terapia intensiva, 4 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, 8 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
3
Chirurgia di bypass coronarico più chirurgia valvolare (n=20)
Altro: Prelievo di sangue
Cinque punti temporali: basale (preoperatorio), ricovero in terapia intensiva, 4 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, 8 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di Wnt5a (ng/ml)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Misurato con un ELISA disponibile in commercio
Fino a 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Concentrazione plasmatica di sFRP1 (ng/ml)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Misurato con un ELISA disponibile in commercio
Fino a 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Concentrazione plasmatica di sFRP5 (ng/ml)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Misurato con un ELISA disponibile in commercio
Fino a 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Concentrazione plasmatica di WIF-1 (pg/ml)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Misurato con un ELISA disponibile in commercio
Fino a 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio idrico giornaliero (ml)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Parametro di routine preso dai grafici
Fino a 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Insorgenza di complicanze (sì/no): endpoint composito di instabilità emodinamica (definita come concentrazione di norepinefrina = o > 0,1 mcg/kg/min), delirio (definito come punteggio ICDSC = o > 4), infezioni
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Parametro di routine preso dai grafici
Fino a 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Durata della degenza in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Parametro di routine preso dai grafici
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alain Rudiger

Collaboratori

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Alain Rudiger, MD, University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wnt-study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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