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Die Bedeutung der Wnt-Signalisierung nach einer Herzoperation

18. Juli 2022 aktualisiert von: Alain Rudiger

Die Bedeutung der Wnt-Signalisierung in der Pathobiologie systemischer Entzündungen und Organdysfunktionen nach Herzoperationen

Herzchirurgie rettet Leben, wenn Patienten an einer Herzerkrankung leiden. Lokale Entzündungen sind nach einer solchen Operation wichtig für die Gewebereparatur und Wundheilung. Die Entzündung beginnt bereits, wenn der Patient auf der Intensivstation behandelt wird. Wenn entzündliche Proteine ​​(Zytokine) in den Kreislauf freigesetzt werden, verursachen sie ebenfalls eine systemische Entzündung, die das Immunsystem des Körpers alarmiert und Abwehrmechanismen aktiviert (=adaptive Reaktion). Bei einigen Patienten gerät die systemische Entzündung außer Kontrolle und führt zu Organfunktionsstörungen, Schock und in den schwersten Fällen sogar zum Tod (=maladaptive Reaktion). Ziel dieser Studie ist es, die Frühphase der Entzündung nach der Operation zu untersuchen. Bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, werden wiederholt Blutproben entnommen, um die Muster und Dynamik von Entzündungsproteinen zu beschreiben. Ein besseres Verständnis dieser Mechanismen wird möglicherweise zu einer verbesserten Behandlung von Patienten nach einer Herzoperation führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, frühe Entzündungsmechanismen nach Herzoperationen zu verstehen. Daher werden wiederholt Blutproben von Patienten entnommen, die sich einer Herzoperation unterziehen. Patienten werden nach einer „offenen“ Herzoperation (durch Sternotomie) ausgewählt, wenn sie eine postoperative Versorgung auf der kardiovaskulären Intensivstation benötigen. Die Blutproben werden in Zusammenarbeit mit der Abteilung Entzündungsforschung der Abteilung für Innere Medizin des Universitätsspitals Zürich analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten nach einer offenen Herzoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzchirurgie mittels Sternotomie
  • Koronarbypass-Bypass-Operation mit oder ohne Klappenoperation
  • Postoperativer Krankenhausaufenthalt auf der kardiochirurgischen Intensivstation
  • Verfügbare Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Präoperative Infektionen (z.B. Endokarditis)
  • Präoperativer Einsatz von Steroiden oder anderer Immunsuppression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Koronararterien-Bypass-Operation außerhalb der Pumpe (n=24)
Sonstiges: Blutprobe
Fünf Zeitpunkte: Ausgangswert (präoperativ), Aufnahme auf die Intensivstation, 4 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation, 8 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation, 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
2
Koronararterien-Bypass-Operation an der Pumpe (n=16)
Sonstiges: Blutprobe
Fünf Zeitpunkte: Ausgangswert (präoperativ), Aufnahme auf die Intensivstation, 4 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation, 8 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation, 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
3
Koronararterien-Bypass-Operation plus Klappenoperation (n=20)
Sonstiges: Blutprobe
Fünf Zeitpunkte: Ausgangswert (präoperativ), Aufnahme auf die Intensivstation, 4 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation, 8 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation, 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmakonzentration von Wnt5a (ng/ml)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Gemessen mit einem kommerziell erhältlichen ELISA
Bis zu 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Plasmakonzentration von sFRP1 (ng/ml)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Gemessen mit einem kommerziell erhältlichen ELISA
Bis zu 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Plasmakonzentration von sFRP5 (ng/ml)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Gemessen mit einem kommerziell erhältlichen ELISA
Bis zu 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Plasmakonzentration von WIF-1 (pg/ml)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Gemessen mit einem kommerziell erhältlichen ELISA
Bis zu 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Täglicher Flüssigkeitshaushalt (ml)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Routineparameter aus Diagrammen
Bis zu 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Auftreten von Komplikationen (ja/nein): zusammengesetzter Endpunkt aus hämodynamischer Instabilität (definiert als Noradrenalinkonzentration = oder > 0,1 µg/kg/min), Delirium (definiert als ICDSC-Score = oder > 4), Infektionen
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Routineparameter aus Diagrammen
Bis zu 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Tage)
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Routineparameter aus Diagrammen
Bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alain Rudiger

Mitarbeiter

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Alain Rudiger, MD, University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wnt-study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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