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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04058496
심장 수술 후 Wnt 신호의 중요성
2022년 7월 18일 업데이트: Alain Rudiger
심장 수술 후 전신 염증 및 장기 기능 장애의 병리생물학에서 Wnt 신호의 중요성
심장 수술은 환자가 심장 질환을 앓고 있을 때 생명을 구합니다.
국소 염증은 이러한 수술 후 조직 복구 및 상처 치유에 중요합니다.
중환자실에서 환자를 치료할 때 이미 염증이 시작됩니다.
염증 단백질(사이토카인)이 순환계로 방출되면 전신 염증도 유발하여 신체의 면역 체계에 경고를 보내고 방어 메커니즘(=적응 반응)을 활성화합니다.
일부 환자의 경우 전신 염증이 통제 불능이어서 장기 기능 장애, 쇼크, 가장 심각한 경우 사망(=부적응 반응)을 유발합니다.
이 연구의 목적은 수술 후 염증의 초기 단계를 조사하는 것입니다.
염증 단백질의 패턴과 역학을 설명하기 위해 심장 수술을 받는 환자의 반복적인 혈액 샘플을 채취합니다.
이러한 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 잠재적으로 심장 수술 후 환자의 치료 개선으로 이어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 심장 수술 후 초기 염증 메커니즘을 이해하는 것입니다.
따라서 심장 수술을 받는 환자의 혈액 샘플을 반복적으로 채취합니다.
심혈관 집중 치료실에서 수술 후 치료가 필요할 때 "개방" 심장 수술(흉골 절개술을 통해) 후에 환자를 선택합니다.
혈액 샘플은 취리히 대학 병원 내과의 염증 연구 부서와 협력하여 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개방 심장 수술 후 환자
설명
포함 기준:
- 흉골 절개술을 통한 심장 수술
- 판막 수술을 포함하거나 포함하지 않는 관상동맥우회술
- 심장 외과 ICU에서 수술 후 입원
- 사용 가능한 사전 동의
제외 기준:
- 수술 전 감염(예: 심장 내막염)
- 수술 전 스테로이드 또는 기타 면역억제제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
관상동맥우회술 오프펌프(n=24)
|
5가지 시점: 기준선(수술 전), ICU 입원, ICU 입원 4시간 후, ICU 입원 8시간 후, ICU 입원 48시간 후
|
|
2
온펌프 관상동맥우회술(n=16)
|
5가지 시점: 기준선(수술 전), ICU 입원, ICU 입원 4시간 후, ICU 입원 8시간 후, ICU 입원 48시간 후
|
|
삼
관상동맥 우회로 수술과 판막 수술(n=20)
|
5가지 시점: 기준선(수술 전), ICU 입원, ICU 입원 4시간 후, ICU 입원 8시간 후, ICU 입원 48시간 후
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wnt5a의 혈장 농도(ng/ml)
기간: ICU 입원 후 최대 48시간
|
시중에서 판매되는 ELISA로 측정
|
ICU 입원 후 최대 48시간
|
|
SFRP1의 혈장 농도(ng/ml)
기간: ICU 입원 후 최대 48시간
|
시중에서 판매되는 ELISA로 측정
|
ICU 입원 후 최대 48시간
|
|
SFRP5의 혈장 농도(ng/ml)
기간: ICU 입원 후 최대 48시간
|
시중에서 판매되는 ELISA로 측정
|
ICU 입원 후 최대 48시간
|
|
WIF-1의 혈장 농도(pg/ml)
기간: ICU 입원 후 최대 48시간
|
시중에서 판매되는 ELISA로 측정
|
ICU 입원 후 최대 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 수분 균형(ml)
기간: ICU 입원 후 최대 48시간
|
차트에서 가져온 루틴 매개변수
|
ICU 입원 후 최대 48시간
|
|
합병증의 발생(예/아니오): 혈역학적 불안정성(노르에피네프린 농도 = 또는 > 0.1mcg/kg/min으로 정의됨), 섬망(ICDSC 점수 = 또는 > 4로 정의됨), 감염의 복합 종점
기간: ICU 입원 후 최대 7일
|
차트에서 가져온 루틴 매개변수
|
ICU 입원 후 최대 7일
|
|
ICU 체류 기간(일)
기간: 최대 4주
|
차트에서 가져온 루틴 매개변수
|
최대 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hauffe T, Kruger B, Bettex D, Rudiger A. Shock Management for Cardio-surgical ICU Patients - The Golden Hours. Card Fail Rev. 2015 Oct;1(2):75-82. doi: 10.15420/cfr.2015.1.2.75.
- Hauffe T, Kruger B, Bettex D, Rudiger A. Shock Management for Cardio-surgical Intensive Care Unit Patient: The Silver Days. Card Fail Rev. 2016 May;2(1):56-62. doi: 10.15420/cfr.2015:27:2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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