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La importancia de la señalización Wnt después de la cirugía cardíaca

18 de julio de 2022 actualizado por: Alain Rudiger

La importancia de la señalización Wnt en la patobiología de la inflamación sistémica y la disfunción orgánica después de la cirugía cardíaca

La cirugía cardíaca salva vidas cuando los pacientes sufren de enfermedades cardíacas. La inflamación local es importante para la reparación de tejidos y la cicatrización de heridas después de una operación de este tipo. La inflamación ya comienza cuando el paciente es tratado en la unidad de cuidados intensivos. Cuando las proteínas inflamatorias (citocinas) se liberan en la circulación, provocan también una inflamación sistémica, que alerta al sistema inmunitario del organismo y activa los mecanismos de defensa (=respuesta adaptativa). En algunos pacientes, la inflamación sistémica está fuera de control, lo que provoca disfunciones orgánicas, shock y, en los casos más graves, incluso la muerte (=respuesta desadaptativa). El objetivo de este estudio es investigar la fase temprana de la inflamación después de la operación. Se tomarán muestras de sangre repetidas de pacientes sometidos a cirugía cardíaca para describir los patrones y la dinámica de las proteínas inflamatorias. Una mejor comprensión de estos mecanismos conducirá potencialmente a un mejor tratamiento de los pacientes después de la cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es comprender los mecanismos de inflamación temprana después de la cirugía cardíaca. Por lo tanto, se tomarán muestras de sangre repetidas de pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Los pacientes son seleccionados después de cirugía cardíaca "abierta" (vía esternotomía), cuando requieren cuidados postoperatorios en la unidad de cuidados intensivos cardiovasculares. Las muestras de sangre se analizarán en colaboración con la Unidad de Investigación de Inflamación del Departamento de Medicina Interna del Hospital Universitario de Zúrich.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes después de cirugía cardíaca abierta

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía cardiaca por esternotomía
  • Cirugía de derivación coronaria con o sin cirugía valvular
  • Hospitalización postoperatoria en la UCI cardioquirúrgica
  • Consentimiento informado disponible

Criterio de exclusión:

  • Infecciones preoperatorias (p. endocarditis)
  • Uso preoperatorio de esteroides u otros inmunosupresores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea (n=24)
Cinco puntos de tiempo: línea de base (preoperatorio), ingreso a la UCI, 4 horas después del ingreso a la UCI, 8 horas después del ingreso a la UCI, 48 horas después del ingreso a la UCI
2
Cirugía de bypass de arteria coronaria con bomba (n=16)
Cinco puntos de tiempo: línea de base (preoperatorio), ingreso a la UCI, 4 horas después del ingreso a la UCI, 8 horas después del ingreso a la UCI, 48 horas después del ingreso a la UCI
3
Cirugía de bypass de arteria coronaria más cirugía valvular (n=20)
Cinco puntos de tiempo: línea de base (preoperatorio), ingreso a la UCI, 4 horas después del ingreso a la UCI, 8 horas después del ingreso a la UCI, 48 horas después del ingreso a la UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración plasmática de Wnt5a (ng/ml)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del ingreso en la UCI
Medido por un ELISA comercialmente disponible
Hasta 48 horas después del ingreso en la UCI
Concentración plasmática de sFRP1 (ng/ml)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del ingreso en la UCI
Medido por un ELISA comercialmente disponible
Hasta 48 horas después del ingreso en la UCI
Concentración plasmática de sFRP5 (ng/ml)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del ingreso en la UCI
Medido por un ELISA comercialmente disponible
Hasta 48 horas después del ingreso en la UCI
Concentración plasmática de WIF-1 (pg/ml)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del ingreso en la UCI
Medido por un ELISA comercialmente disponible
Hasta 48 horas después del ingreso en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance diario de líquidos (ml)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del ingreso en la UCI
Parámetro de rutina tomado de gráficos
Hasta 48 horas después del ingreso en la UCI
Aparición de complicaciones (sí/no): criterio de valoración compuesto de inestabilidad hemodinámica (definida como concentración de norepinefrina = o > 0,1 mcg/kg/min), delirio (definido como puntuación ICDSC = o > 4), infecciones
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después del ingreso en la UCI
Parámetro de rutina tomado de gráficos
Hasta 7 días después del ingreso en la UCI
Tiempo de estancia en UCI (días)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
Parámetro de rutina tomado de gráficos
Hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Rudiger, MD, University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Wnt-study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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