A Wnt-jelzés jelentősége szívsebészet után
2022. július 18. frissítette: Alain Rudiger
A Wnt-jelzés jelentősége a szívsebészet utáni szisztémás gyulladások és szervi diszfunkciók patobiológiájában
A szívsebészet életeket menthet, ha a betegek szívbetegségben szenvednek.
A helyi gyulladás fontos a szövetek helyreállításához és a sebgyógyuláshoz egy ilyen műtét után.
A gyulladás már akkor kezdődik, amikor a beteget az intenzív osztályon kezelik.
A gyulladást okozó fehérjék (citokinek) keringésbe kerülésekor szisztémás gyulladást is okoznak, amely riasztja a szervezet immunrendszerét és aktiválja a védekező mechanizmusokat (=adaptív válasz).
Egyes betegeknél a szisztémás gyulladás nem kontrollálható, ezáltal szervi működési zavarokat, sokkot és a legsúlyosabb esetekben akár halált is okoz (= maladaptív válasz).
A vizsgálat célja a gyulladás korai szakaszának vizsgálata a műtét után.
A szívműtéten átesett betegekből ismételt vérmintát vesznek, hogy leírják a gyulladásos fehérjék mintázatait és dinamikáját.
E mechanizmusok jobb megértése potenciálisan a szívműtét utáni betegek jobb kezeléséhez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A projekt célja a szívműtét utáni korai gyulladásos mechanizmusok megértése.
Ezért a szívműtéten átesett betegekből ismételt vérmintát vesznek.
A betegeket "nyílt" szívműtét után választják ki (sternotomián keresztül), amikor posztoperatív ellátásra van szükségük a kardiovaszkuláris intenzív osztályon.
A vérmintákat a Zürichi Egyetemi Kórház Belgyógyászati Osztályának gyulladáskutató részlegével együttműködve elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyílt szívműtét utáni betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívműtét sternotomián keresztül
- Coronaria-bypass bypass műtét billentyűműtéttel vagy anélkül
- Posztoperatív kórházi kezelés a kardio-sebészeti intenzív osztályon
- Rendelkezésre álló tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív fertőzések (pl. endokarditisz)
- Szteroidok vagy egyéb immunszuppresszió műtét előtti alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Koszorúér bypass műtét off-pump (n=24)
|
Öt időpont: alapvonal (műtét előtti), intenzív osztályra történő felvétel, 4 órával az intenzív osztályra történő felvétel után, 8 órával az intenzív osztályra történő felvétel után, 48 órával az intenzív osztályra történő felvétel után
|
|
2
Koszorúér bypass műtét pumpán (n=16)
|
Öt időpont: alapvonal (műtét előtti), intenzív osztályra történő felvétel, 4 órával az intenzív osztályra történő felvétel után, 8 órával az intenzív osztályra történő felvétel után, 48 órával az intenzív osztályra történő felvétel után
|
|
3
Koszorúér bypass műtét plusz billentyűműtét (n=20)
|
Öt időpont: alapvonal (műtét előtti), intenzív osztályra történő felvétel, 4 órával az intenzív osztályra történő felvétel után, 8 órával az intenzív osztályra történő felvétel után, 48 órával az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Wnt5a plazmakoncentrációja (ng/ml)
Időkeret: Legfeljebb 48 órával az intenzív osztályba való felvétel után
|
Kereskedelmi forgalomban kapható ELISA-val mérve
|
Legfeljebb 48 órával az intenzív osztályba való felvétel után
|
|
Az sFRP1 plazmakoncentrációja (ng/ml)
Időkeret: Legfeljebb 48 órával az intenzív osztályba való felvétel után
|
Kereskedelmi forgalomban kapható ELISA-val mérve
|
Legfeljebb 48 órával az intenzív osztályba való felvétel után
|
|
Az sFRP5 plazmakoncentrációja (ng/ml)
Időkeret: Legfeljebb 48 órával az intenzív osztályba való felvétel után
|
Kereskedelmi forgalomban kapható ELISA-val mérve
|
Legfeljebb 48 órával az intenzív osztályba való felvétel után
|
|
A WIF-1 plazmakoncentrációja (pg/ml)
Időkeret: Legfeljebb 48 órával az intenzív osztályba való felvétel után
|
Kereskedelmi forgalomban kapható ELISA-val mérve
|
Legfeljebb 48 órával az intenzív osztályba való felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi folyadékegyensúly (ml)
Időkeret: Legfeljebb 48 órával az intenzív osztályba való felvétel után
|
A diagramokból vett rutinparaméter
|
Legfeljebb 48 órával az intenzív osztályba való felvétel után
|
|
Szövődmények előfordulása (igen/nem): hemodinamikai instabilitás összetett végpontja (noradrenalin koncentráció = vagy > 0,1 mcg/kg/perc), delírium (az ICDSC pontszám = vagy > 4), fertőzések
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
A diagramokból vett rutinparaméter
|
Legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: Akár 4 hétig
|
A diagramokból vett rutinparaméter
|
Akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain Rudiger, MD, University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hauffe T, Kruger B, Bettex D, Rudiger A. Shock Management for Cardio-surgical ICU Patients - The Golden Hours. Card Fail Rev. 2015 Oct;1(2):75-82. doi: 10.15420/cfr.2015.1.2.75.
- Hauffe T, Kruger B, Bettex D, Rudiger A. Shock Management for Cardio-surgical Intensive Care Unit Patient: The Silver Days. Card Fail Rev. 2016 May;2(1):56-62. doi: 10.15420/cfr.2015:27:2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wnt-study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérvétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás