Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vigtigheden af ​​Wnt-signalering efter hjertekirurgi

18. juli 2022 opdateret af: Alain Rudiger

Betydningen af ​​Wnt-signalering i patobiologien af ​​systemisk inflammation og organdysfunktion efter hjertekirurgi

Hjertekirurgi redder liv, når patienter lider af hjertesygdom. Lokal betændelse er vigtig for vævsreparation og sårheling efter en sådan operation. Betændelsen starter allerede, når patienten behandles på intensivafdelingen. Når inflammatoriske proteiner (cytokiner) frigives til kredsløbet, forårsager de også en systemisk inflammation, som alarmerer kroppens immunsystem og aktiverer forsvarsmekanismer (=adaptiv respons). Hos nogle patienter er systemisk inflammation ude af kontrol og forårsager derved organdysfunktioner, chok og i de mest alvorlige tilfælde endda død (=maladaptiv respons). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den tidlige fase af betændelse efter operationen. Der vil blive taget gentagne blodprøver af patienter, der gennemgår hjertekirurgi, for at beskrive mønstre og dynamikker i inflammationsproteiner. En bedre forståelse af disse mekanismer vil potentielt føre til forbedret behandling af patienter efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at forstå tidlige betændelsesmekanismer efter hjertekirurgi. Derfor vil der blive taget gentagne blodprøver af patienter, der gennemgår hjerteoperation. Patienter udvælges efter "åben" hjertekirurgi (via sternotomi), når de har behov for postoperativ pleje på den kardiovaskulære intensivafdeling. Blodprøverne vil blive analyseret i samarbejde med Inflammationsforskningsenheden ved Institut for Intern Medicin på Universitetshospitalet Zürich.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter åben hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertekirurgi via sternotomi
  • Koronar-bypass-bypass-operation med eller uden ventilkirurgi
  • Postoperativ indlæggelse på hjerte-kirurgisk intensivafdeling
  • Tilgængeligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperative infektioner (f. endokarditis)
  • Præoperativ brug af steroider eller anden immunsuppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Koronararterie-bypass-operation off-pump (n=24)
Andet: Blodprøvetagning
Fem tidspunkter: baseline (præoperativ), ICU-indlæggelse, 4 timer efter ICU-indlæggelse, 8 timer efter ICU-indlæggelse, 48 timer efter ICU-indlæggelse
2
Koronararterie-bypass-operation på pumpe (n=16)
Andet: Blodprøvetagning
Fem tidspunkter: baseline (præoperativ), ICU-indlæggelse, 4 timer efter ICU-indlæggelse, 8 timer efter ICU-indlæggelse, 48 timer efter ICU-indlæggelse
3
Koronar bypass-operation plus klapkirurgi (n=20)
Andet: Blodprøvetagning
Fem tidspunkter: baseline (præoperativ), ICU-indlæggelse, 4 timer efter ICU-indlæggelse, 8 timer efter ICU-indlæggelse, 48 timer efter ICU-indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration af Wnt5a (ng/ml)
Tidsramme: Op til 48 timer efter ICU-indlæggelse
Målt ved en kommercielt tilgængelig ELISA
Op til 48 timer efter ICU-indlæggelse
Plasmakoncentration af sFRP1 (ng/ml)
Tidsramme: Op til 48 timer efter ICU-indlæggelse
Målt ved en kommercielt tilgængelig ELISA
Op til 48 timer efter ICU-indlæggelse
Plasmakoncentration af sFRP5 (ng/ml)
Tidsramme: Op til 48 timer efter ICU-indlæggelse
Målt ved en kommercielt tilgængelig ELISA
Op til 48 timer efter ICU-indlæggelse
Plasmakoncentration af WIF-1 (pg/ml)
Tidsramme: Op til 48 timer efter ICU-indlæggelse
Målt ved en kommercielt tilgængelig ELISA
Op til 48 timer efter ICU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig væskebalance (ml)
Tidsramme: Op til 48 timer efter ICU-indlæggelse
Rutineparameter taget fra diagrammer
Op til 48 timer efter ICU-indlæggelse
Forekomst af komplikationer (ja/nej): sammensat endepunkt for hæmodynamisk ustabilitet (defineret som noradrenalinkoncentration = eller > 0,1 mcg/kg/min), delirium (defineret som ICDSC-score = eller > 4), infektioner
Tidsramme: Op til 7 dage efter ICU-indlæggelse
Rutineparameter taget fra diagrammer
Op til 7 dage efter ICU-indlæggelse
Længde af intensivophold (dage)
Tidsramme: Op til 4 uger
Rutineparameter taget fra diagrammer
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alain Rudiger

Samarbejdspartnere

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain Rudiger, MD, University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wnt-study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner