Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie sygnalizacji Wnt po operacji kardiochirurgicznej

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Alain Rudiger

Znaczenie sygnalizacji Wnt w patobiologii zapalenia układowego i dysfunkcji narządów po operacjach kardiochirurgicznych

Kardiochirurgia ratuje życie pacjentów cierpiących na choroby serca. Miejscowe zapalenie jest ważne dla naprawy tkanek i gojenia się rany po takiej operacji. Stan zapalny rozpoczyna się już podczas leczenia pacjenta na oddziale intensywnej terapii. Kiedy białka zapalne (cytokiny) są uwalniane do krążenia, powodują również ogólnoustrojowe zapalenie, które alarmuje układ odpornościowy organizmu i aktywuje mechanizmy obronne (= odpowiedź adaptacyjna). U niektórych pacjentów ogólnoustrojowe zapalenie wymyka się spod kontroli, powodując dysfunkcje narządów, wstrząs, aw najcięższych przypadkach nawet śmierć (=reakcja dezadaptacyjna). Celem pracy jest zbadanie wczesnej fazy stanu zapalnego po operacji. Powtarzane próbki krwi będą pobierane od pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w celu opisania wzorców i dynamiki białek zapalnych. Lepsze zrozumienie tych mechanizmów może potencjalnie prowadzić do poprawy leczenia pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest poznanie mechanizmów wczesnego zapalenia po operacji kardiochirurgicznej. W związku z tym będą pobierane powtórne próbki krwi pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Selekcja pacjentów odbywa się po „otwartej” operacji kardiochirurgicznej (przez sternotomię), gdy wymagają opieki pooperacyjnej na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej. Próbki krwi zostaną przeanalizowane we współpracy z Jednostką Badań nad Zapaleniem Oddziału Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po otwartej operacji kardiochirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kardiochirurgia przez sternotomię
  • Operacja pomostowania wieńcowego z operacją zastawki lub bez
  • Hospitalizacja pooperacyjna na OIT kardiochirurgii
  • Dostępna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcje przedoperacyjne (np. zapalenie wsierdzia)
  • Przedoperacyjne stosowanie sterydów lub innych środków immunosupresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy (n=24)
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pięć punktów czasowych: punkt wyjściowy (przedoperacyjny), przyjęcie na OIOM, 4 godziny po przyjęciu na OIOM, 8 godzin po przyjęciu na OIT, 48 godzin po przyjęciu na OIT
2
Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego na pompie (n=16)
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pięć punktów czasowych: punkt wyjściowy (przedoperacyjny), przyjęcie na OIOM, 4 godziny po przyjęciu na OIOM, 8 godzin po przyjęciu na OIT, 48 godzin po przyjęciu na OIT
3
Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego plus operacja zastawki (n=20)
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pięć punktów czasowych: punkt wyjściowy (przedoperacyjny), przyjęcie na OIOM, 4 godziny po przyjęciu na OIOM, 8 godzin po przyjęciu na OIT, 48 godzin po przyjęciu na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie Wnt5a w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: Do 48 godzin po przyjęciu na OIOM
Zmierzono za pomocą dostępnego w handlu testu ELISA
Do 48 godzin po przyjęciu na OIOM
Stężenie sFRP1 w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: Do 48 godzin po przyjęciu na OIOM
Zmierzono za pomocą dostępnego w handlu testu ELISA
Do 48 godzin po przyjęciu na OIOM
Stężenie sFRP5 w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: Do 48 godzin po przyjęciu na OIOM
Zmierzono za pomocą dostępnego w handlu testu ELISA
Do 48 godzin po przyjęciu na OIOM
Stężenie WIF-1 w osoczu (pg/ml)
Ramy czasowe: Do 48 godzin po przyjęciu na OIOM
Zmierzono za pomocą dostępnego w handlu testu ELISA
Do 48 godzin po przyjęciu na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienny bilans płynów (ml)
Ramy czasowe: Do 48 godzin po przyjęciu na OIOM
Rutynowy parametr zaczerpnięty z wykresów
Do 48 godzin po przyjęciu na OIOM
Występowanie powikłań (tak/nie): złożony punkt końcowy niestabilności hemodynamicznej (zdefiniowany jako stężenie norepinefryny = lub > 0,1 μg/kg/min), majaczenie (zdefiniowany jako wynik ICDSC = lub > 4), zakażenia
Ramy czasowe: Do 7 dni po przyjęciu na OIT
Rutynowy parametr zaczerpnięty z wykresów
Do 7 dni po przyjęciu na OIT
Długość pobytu na OIT (dni)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Rutynowy parametr zaczerpnięty z wykresów
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alain Rudiger

Współpracownicy

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain Rudiger, MD, University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wnt-study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj