L'importance de la signalisation Wnt après une chirurgie cardiaque
18 juillet 2022 mis à jour par: Alain Rudiger
L'importance de la signalisation Wnt dans la pathobiologie de l'inflammation systémique et du dysfonctionnement des organes après une chirurgie cardiaque
La chirurgie cardiaque sauve des vies lorsque les patients souffrent de maladies cardiaques.
L'inflammation locale est importante pour la réparation des tissus et la cicatrisation des plaies après une telle opération.
L'inflammation commence déjà lorsque le patient est traité dans l'unité de soins intensifs.
Lorsque des protéines inflammatoires (cytokines) sont libérées dans la circulation, elles provoquent également une inflammation systémique, qui alerte le système immunitaire de l'organisme et active les mécanismes de défense (=réponse adaptative).
Chez certains patients, l'inflammation systémique est hors de contrôle, provoquant ainsi des dysfonctionnements d'organes, un choc et, dans les cas les plus graves, même la mort (= réponse inadaptée).
Le but de cette étude est d'étudier la phase précoce de l'inflammation après l'opération.
Des échantillons de sang répétés seront prélevés sur des patients subissant une chirurgie cardiaque pour décrire les modèles et la dynamique des protéines de l'inflammation.
Une meilleure compréhension de ces mécanismes permettra potentiellement d'améliorer le traitement des patients après chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de comprendre les mécanismes précoces de l'inflammation après chirurgie cardiaque.
Par conséquent, des échantillons de sang répétés de patients subissant une chirurgie cardiaque seront prélevés.
Les patients sont sélectionnés après une chirurgie cardiaque "ouverte" (par sternotomie), lorsqu'ils nécessitent des soins postopératoires dans l'unité de soins intensifs cardiovasculaires.
Les échantillons de sang seront analysés en collaboration avec l'Unité de recherche sur l'inflammation du Département de médecine interne de l'Hôpital universitaire de Zurich.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse
- university Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients après chirurgie cardiaque ouverte
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cardiaque par sternotomie
- Pontage coronarien avec ou sans chirurgie valvulaire
- Hospitalisation postopératoire en réanimation cardio-chirurgicale
- Consentement éclairé disponible
Critère d'exclusion:
- Infections préopératoires (par ex. endocardite)
- Utilisation préopératoire de stéroïdes ou d'autres immunosuppresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
Chirurgie de pontage coronarien hors pompe (n = 24)
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Cinq points de temps : ligne de base (préopératoire), admission aux soins intensifs, 4 heures après l'admission aux soins intensifs, 8 heures après l'admission aux soins intensifs, 48 heures après l'admission aux soins intensifs
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2
Chirurgie de pontage coronarien avec pompe (n = 16)
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Cinq points de temps : ligne de base (préopératoire), admission aux soins intensifs, 4 heures après l'admission aux soins intensifs, 8 heures après l'admission aux soins intensifs, 48 heures après l'admission aux soins intensifs
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3
Chirurgie de pontage coronarien plus chirurgie valvulaire (n = 20)
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Cinq points de temps : ligne de base (préopératoire), admission aux soins intensifs, 4 heures après l'admission aux soins intensifs, 8 heures après l'admission aux soins intensifs, 48 heures après l'admission aux soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique de Wnt5a (ng/ml)
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'admission aux soins intensifs
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Mesuré par un ELISA disponible dans le commerce
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Jusqu'à 48 heures après l'admission aux soins intensifs
|
|
Concentration plasmatique de sFRP1 (ng/ml)
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'admission aux soins intensifs
|
Mesuré par un ELISA disponible dans le commerce
|
Jusqu'à 48 heures après l'admission aux soins intensifs
|
|
Concentration plasmatique de sFRP5 (ng/ml)
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'admission aux soins intensifs
|
Mesuré par un ELISA disponible dans le commerce
|
Jusqu'à 48 heures après l'admission aux soins intensifs
|
|
Concentration plasmatique de WIF-1 (pg/ml)
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'admission aux soins intensifs
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Mesuré par un ELISA disponible dans le commerce
|
Jusqu'à 48 heures après l'admission aux soins intensifs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bilan hydrique quotidien (ml)
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'admission aux soins intensifs
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Paramètre de routine tiré des graphiques
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Jusqu'à 48 heures après l'admission aux soins intensifs
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Occurrence de complications (oui/non) : critère composite d'instabilité hémodynamique (définie par une concentration de norépinéphrine = ou > 0,1 mcg/kg/min), délire (défini par un score ICDSC = ou > 4), infections
Délai: Jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs
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Paramètre de routine tiré des graphiques
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Jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs
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Durée du séjour en soins intensifs (jours)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Paramètre de routine tiré des graphiques
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Jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain Rudiger, MD, University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hauffe T, Kruger B, Bettex D, Rudiger A. Shock Management for Cardio-surgical ICU Patients - The Golden Hours. Card Fail Rev. 2015 Oct;1(2):75-82. doi: 10.15420/cfr.2015.1.2.75.
- Hauffe T, Kruger B, Bettex D, Rudiger A. Shock Management for Cardio-surgical Intensive Care Unit Patient: The Silver Days. Card Fail Rev. 2016 May;2(1):56-62. doi: 10.15420/cfr.2015:27:2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Première publication (Réel)
15 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wnt-study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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